贝伐珠单抗研究进展课件

《贝伐珠单抗研究进展课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、3500DengY,etal.2015ASCOAbstract3500.mFOLFOX6±放疗用于局部晚期直肠癌新辅助治疗：一项多中心随机对照研究的初步结果(FOWARC研究)研究背景和原理术前5-FU为基础的放化疗是局部晚期直肠癌的标准治疗5-FU是放疗增敏剂，但对远处转移的效果不好全剂量mFOLFOX6全身新辅助化疗联合同期放疗是否能够改善治疗结果和患者生存？放疗会带来一些问题比如肛门和性功能，却不能带来更多生存获益中国患者增加，越来越多接受手术，但放疗还未广泛应用为了避免不必要的放疗，我们研

2、究了mFOLFOX6作为新辅助治疗的策略DengY,etal.2015ASCOAbstract3500.研究设计放疗从第二个化疗周期的第一天开始：按照NCCN指南放疗原则总剂量分割成23-25次DeGramont：LV0.4g/m2d1→5-FU0.4g/m2静脉推注→5-FU2.4g/m248hFOLFOX方案中奥沙利铂85mg/m2d1医生自己决定C组是否加放疗RDeGramont方案5个周期放疗：46-50.4GymFOLFOX6方案5个周期放疗：46-50.4GymFOLFOX6方案4-6

3、个周期手术(TME)手术(TME)手术(TME)DeGramont方案7个周期mFOLFOX6方案7个周期mFOLFOX6方案6-8个周期随访A组B组C组主要终点：DFS次要终点：pCR，R0切除，肛门括约肌保留，局部复发，总生存，生活质量，毒性，预测生物标志物主要合格标准：直肠腺癌，18-75岁，距肛外缘小于12cm，T3/4和/或N+，MRI影像分期，预期可以R0/1，ECOG0-1DengY,etal.2015ASCOAbstract3500.患者入组情况(N=495)DengY,etal.

4、2015ASCOAbstract3500.5-FU-RTN=165合格N=158（7个自愿退出）术前放化疗N=155（3个来自其它组，1B，2C）手术N=142（10个拒绝，1SAE，2PD）mFOLFOX6-RTN=165合格N=162（3个自愿退出）术前放化疗N=158（1个直接手术，3个来自C组）手术N=149（9个拒绝）mFOLFOX6N=165合格N=163（2个退出）术前放化疗N=163手术N=152*（11个拒绝）A组B组C组*C组中有8例接受了放疗A组N=165(%)B组N=165

5、(%)C组N=165(%)平均年龄，岁(平均±SD)54.0±11.952.2±11.854.1±12.1性别，男(%)62.469.165.5cT4b(%)8.58.53.0cT4a(%)26.125.527.3cT3(%)60.664.269.1cT2(%)4.81.80.6cN2a(%)21.820.021.2cN2b(%)4.88.54.8cN1(%)50.953.346.1临床分期III期(%)77.681.872.1肿瘤直径(cm，平均±SD)4.3±1.84.3±1.54.3±1.6

6、距肛外缘距离(cm，平均±SD)5.3±2.35.4±2.56.0±2.6基线特征(ITT人群)DengY,etal.2015ASCOAbstract3500.术前(放)化疗的安全性和依从性DengY,etal.2015ASCOAbstract3500.A组N=155(%)B组N=158(%)C组N=163(%)3-4级白细胞减少12.919.05.73-4级恶心/呕吐2.65.72.53-4级腹泻7.714.57.33-4级放射性皮炎14.120.3-放射性直肠炎9.712.6-全剂量化疗88.

7、494.994.5全剂量放疗86.490.5-手术结果和pCRDengY,etal.2015ASCOAbstract3500.A组N=133*(%)B组N=143*(%)C组N=148*(%)R0切除90.289.591.2保留肛门82.788.888.5术后死亡(60天内)100A组N=133*(%)B组N=143*(%)C组N=148*(%)pCR#14.328.06.1ypT0-2N037.657.435.8TRG0-148.969.932.5*可获得的数据#P=0.001手术并发症*可获得

8、数据且经卡方检验#P=0.020$P=0.009DengY,etal.2015ASCOAbstract3500.A组N=133*(%)B组N=143*(%)C组N=148*(%)肠梗阻3.82.12.0吻合口漏21.118.26.8切口感染22.616.86.1尿道并发症0.82.12.0低位直肠癌亚组结果(肿瘤距肛外缘5cm以内)DengY,etal.2015ASCOAbstract3500.A组N=77(%)B组N=72(%)C组N=61(%)cT4b7.812.54.9cN2