新版药品零售质量管理制度

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1、新版药品零售质量管理制度　　篇一：XX新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责(1)　　前言　　为加强企业经营管理，保证药品质量，　　规范经营行为，根据《中华人民共和国药品　　管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。　　制定日期：　　执行日期：　　****************药店　　企业药品经营质量管理文件系统　　目录　　第一部分有关业务和管理岗位的质量责任　　1企业负责人职责4　　2质量负责人职责5　　3采购员职责6　　4验收员职责7　　5处方审核、调配职责8　　6营业员职责9　　第二部分管理制度　　1质量否决权管理制度　　2药品购进的管理

2、制度113药品验收的管理制度134药品养护的管理制度155药品陈列的管理制度166首营企业和首营品种审核的制度177药品销售的管理制度19　　8处方药销售管理制度219拆零药品的管理规定2210质量事故的处理和报告的规定23　　11质量信息管理的制度2412药品不良反应报告的规定2613环境卫生管理制度、人员健康管理制度　　14员工个人卫生管理制度2815员工培训管理制度29　　1027　　16药品召回管理制度30　　17国家有专门管理要求的药品销售管理制度31　　18药品效期的管理制度32　　19计算机系统的管理33　　20执行药品电子监管的规定34　　21不合格药

3、品管理规定。35　　22服务质量的管理规定37　　第三部分操作规程　　1药品采购操作规程38　　2药品验收操作规程44　　3药品销售操作规程47　　4处方审核、调配、核对操作规程48　　5药品拆零销售操作规程49　　6营业场所药品陈列与检查操作规程50　　7营业场所冷藏药品存放操作规程52　　8计算机系统的操作与管理操作规程53　　9陈列药品的存储和养护的操作规程55　　第一部分有关业务和管理岗位的质量责任　　1、承担药店药品质量的主要责任。　　2、负责药店的日常管理。　　3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。企业负责人职责　　4、应当由执业药师

4、担任，并履行执业药师的相关职责，可开展处方审核和药学服务工作。　　5、确保企业按照本《规范》要求经营药品。　　6、负责药店质量管理机构的设置，确定各岗位质量管理职能及质量管理员的质量否决权。　　7、审定药店质量管理制度。　　8、研究和确定药店管理工作的重大问题。　　9、确定药店人员质量奖惩措施。　　10、拟订和组织实施药店内部管理机构方案。　　11、拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。　　12、决定职工的聘任或者解聘，拟订职工的工资，福利、奖惩。　　13、负责药店内外环境卫生的清洁检查，保证药店财产及员工安全。　　14、负责外来客人

5、的接待及组织外来人员参观、学习等工作。　　15、负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料的收发、管理。　　16、负责药店证照、印信典章的管理、年检、更换等事宜。　　17、负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进行学历及技术证书的审核、确认，每年组织员工进行健康检查，对健　　康情况异常者，调离原岗位，并建立培训、健康档案。　　篇二：XX年新版gsp药品零售企业质量管理制度　　1.药品购进管理制度2.药品质量验收管理制度　　3.药品储存管理制度4.药品养护管理制度　　5.药品陈列管理制度6.首营企业和首营品种审核制度　　7.药品销售管理制度8.药品处方调配管理制度　

6、　9.药品拆零销售管理制度　　10.质量事故管理制度　　11.药品质量投诉管理制度　　12.药品效期管理制度　　13.不合格药品管理制度　　14.有关记录和凭证的管理制度　　15.质量信息管理制度　　16.药品不良反应报告制度　　17.环境卫生和人员健康管理制度　　18.服务质量管理制度　　19.特殊管理的药品盒国家有专门管理要求的药品管理制度　　20.提供用药咨询、指导合理用药等服务的管理制度　　21.人员培训及考核管理制度22.药品召回管理制度　　23.质量管理制度考核制度24.计算机系统管理制度　　25.执行药品电子监管管理制度　　1.目的：明确药品购进要求，保

7、证购进药品的质量合格。　　2.范围：适用于药品的购进管理。　　3.职责：主管负责人、质量管理人员、各相关人员。　　4.内容：　　为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。　　业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。　　严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。　　在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资