质量管理体系文件指南课件

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1、GB／T19023-2003idtISO/TR10013:2001质量管理体系文件指南2学习是一个循序渐进的过程所用时间已处理的项目开始熟悉达到精通熟悉逐渐精通文件的相关术语3.7.1信息information3.7.2文件document3.7.3规范specification3.7.4质量手册qualitymanual3.7.5质量计划qualityplan3.7.6记录record作业指导书workinstructions表格form程序文件proceduredocument3术语3.7.1信息information有

2、意义的数据453.7.2文件document信息（3.7.1）及其承载媒介示例：记录（3.7.6）、规范（3.7.3）、程序文件、图样、报告、标准。注1：媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或他们的组合。注2：一组文件，如若干个规范和记录，英文中通常被称为“documentation”。注3：某些要求（3.1.2）（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。63.7.3规范specification阐明要求（3.1.2）的文件（3.

3、7.2）注：规范可能与活动有关（如：程序文件、工艺规范和试验说明书）或与产品（3.4.2）有关（如：产品规范、性能规范和图样）。73.7.4质量手册qudlitymanual规定组织（3.3.1）质量管理体系（3.2.3）的文件（3.7.2）注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。83.7.5质量计划qualityplan对特定的项目（3.4.3）、产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序（3.4.5）和相关资源的文件（3.7.2）注1：这些程序通常包括涉

4、及的那些质量管理过程和产品实现过程。注2：通常，质量计划引用质量手册（3.7.4）的部分内容或程序文件。注3：质量计划通常是质量策划（3.2.9）的结果之一。93.7.6记录record阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（3.7.2）注1：记录可用于文件的可追溯性（3.5.4）活动，并为验证（3.8.4）、预防措施（3.6.4）和纠正措施（3.6.5）提供证据。注2：通常记录不需要控制版本。10作业指导书workinstructions有关任务如何实施和记录的详细描述。注1：作业指导书可以形成文件，也可以不形成文件。

5、注2：作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录像、检查清单，或这些方式的组合。作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时，作业指导书还可包括接收准则。11表格form用于记录质量管理体系所要求的数据的文件。注：当表格中填写了数据，表格就成了记录。12程序文件proceduredocument3.4.5程序procedure为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或

6、“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2）可称为“程序文件”。135W1H是管理工作中对目标活动进行分解和进行决策的思维程序。它对要解决问题的目的、对象、地点、时间、人员和方法提出一系列的询问，并寻求解决问题的答案。这六个问题是：（1）Why——为什么干这件事？（目的）；（2）What——怎么回事？（对象）；（3）Where——在什么地方执行？（地点）；（4）When——什么时间执行？什么时间完成？（时间）；（5）Who——由谁执行？（人员）；（6）How——怎样执行？采取那些有效措施？（方法）。5W1H14质量管理体系

7、文件通常包括：a）质量方针和质量目标；b）质量手册；c）程序文件；d）作业指导书；e）表格；f）质量计划；g）规范；h）外来文件；i）记录。15质量管理体系文件可使用任何类型的媒体，如硬拷贝或电子媒体。注：使用电子媒体有以下优点：a）相关人员可以随时访问相同的最新信息；h）访间和更改易于完成和控制；c）以印制硬拷贝的方式，发放快捷且易于控制；d）可以实现对文件的远程访问；e）作废文件的收回简单有效。目的和作用16将组织的质量管理体系形成文件，可实现（但不限于）以下目的和作用：a）描述组织的质量管理体系；b）为跨职能小组提供信息

8、以利于更好地理解相互的关系；c）将管理者对质量的承诺传达给员工；d）帮助员工理解其在组织中的作用，从而加深其对工作的目的和重要性的认识；e）使管理者和员工达成共识；f）为期望的工作业绩提供基础；17g）说明如何才能达到规定的要求；h）提供表明已经满足规定要求的客观证据；i）提