疾病预防控制中心实验室管理标准化

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1、疾病预防控制中心实验室管理标准化邓莲芬疾病预防控制中心是在原卫生防疫站基础上重新组建的疾病预防与控制、卫生监测检验机构。其任务是实施疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测与评价、健康教育与健康促进和技术指导与应用研究等职能。实施实验室管理标准化是实验室出具的数据、结果准确可靠的重要保证。实验室管理标准化是在实际管理工作中，以标准的制定和贯彻等形式，进行计划、组织、协调、实施、监督和控制的过程，是推广新思路、新技术、新方法和新经验的过程，是提高实验室管理工作的重要手段。使实验室出具的

2、检测数据、结果科学、准确和具有可比性，以及获得国际上的承认，对于提高社会和政府部门对疾病预防控制中心实验室的信任度有着重要意义。随着实验室市场化带来的竞争，有相当部分的实验室检测工作已不完全是疾病预防控制中心的特有技术。正在受到来自其他实验室的挑战。因此，疾病预防控制中心实验室必须要有清醒的认识，正视存在的问题，找出质量管理的关键控制点，依照CNAS—CL01：2006(检测和校准实验室能力认可准则》(ISO／IEC17025：2005)和《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)的要求进行规范。一、疾病预防控制中心实验室的特点(

3、1)涉及的专业广theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4

4、.1.3boilerhydraulic由于卫生防病的工作涉及许多专业，决定了疾病预防控制中心按专业设置实验室，如病原微生物实验室、卫生微生物实验室、理化实验室、消毒实验室、媒介生物实验室、寄生虫实验室、放射性实验室、劳动职业卫生实验室和慢性非传染性疾病实验室等。(2)卫生防病技术支撑通过对常见的和非常见的细菌和病毒、生物危害因子、放射性及化学性有害物质的分离、鉴定、检测和确认并作出判断。为研究并控制影响人类生存和健康的危险因素，探索各种疾病发生、发展和流行规律，有效预防、及时控制和消除传染性和流行性疾病提供依据。(3)监督执法技术支撑通过对产品卫

5、生质量的检测和现场监测与评价，为预防和控制疾病的发生与流行，依法处理污染、中毒等重大突发公共卫生事件提供依据。(4)突发公共卫生事件应急处理对由大型工程建设、人群大规模迁移以及受到气象、自然灾害等因素的干扰和影响，使得人类生态系统中的生物、化学、核辐射等有害因素的大量释放而进人人体使疾病爆发和传播。利用实验室的检测技术，为快速查明突发公共卫生事件原因、积极有效处置和控制疾病传播和蔓延提供重要保证。(5)健康相关产品卫生质量评价theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysup

6、ervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic除对食品与保健食品、化妆品、涉水产品和消万方数据毒产品等健康相关产品的卫生许可外，常规的监测、检验也

7、是疾病预防控制中心实验室的主要工作之一，同时还承担健康相关产品的微生物检验、理化检验、毒理和功能检验。实验室的发展已从简单的定量分析，到未知物及大分子的鉴别，从污染物的限量分析，到全样品的成分分析。二、疾病预防控制中心实验室管理标准化存在的主要问题2．1缺乏对使用新标准检验方法的确认认为新标准检验方法经批准颁布已是成熟的方法，可拿来就用，没有考虑要通过实验来对新标准检验方法是否理解、掌握和正确地运用进行确认。2．2缺乏对试剂质量的确认特别是用于酶联免疫检测的试剂盒，认为试剂盒中配有阴、阳性标本，在对样品进行检测时也同时做阴、阳f生x,l照，按试剂

8、盒说明书进行判断，阴、阳性结果符合说明书要求的证明了实验成立。但不同生产单位生产的或同一生产单位生产的不同批号的试剂，由于生产时对质量的