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时间:2018-10-01
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1、医学科研设计Design陈小薇(1021303)一、医学科研设计的内容专业设计:研究目的观察对象观察单位观察指标等统计设计:资料的收集、整理和分析误差的分析等二、医学科研设计的类型*调查研究*实验研究*临床试验(干预试验)三、医学科研设计的基本原则*随机的原则*对照的原则*重复的原则1.随机的原则(randomization)目的:*使总体中各观察对象被抽中的机会均等;*保证各试验组的非试验因素均衡化。随机抽样单纯随机抽样系统抽样整群抽样分层抽样方法:随机化分组2.对照的原则(Control)原理:处理因素T试验效应e,非处理因素S误差
2、sT+Se+s‖‖0+S0+sT1+Se1+sT2+Se2+s‖‖目的:*鉴别出试验组的效应;*消除和控制非试验因素;*消除或减少试验误差或偏倚。2)标准对照用公认的有效药物、现有的标准值或常规方法做对照。3)历史对照与过去的疗效或方法作比较。5)相互对照几种处理(或水平)互为对照。4)安慰剂对照对照组用无治疗作用但与试验剂外形相同的物质做对照。1)空白对照对照组不施加任何处理因素。方法:3.重复的原则(Replication)样本含量*重复程度的表现重复的次数{{公式计算*样本含量的估计查表四、临床试验设计(一)临床试验设计的组成要素
3、*研究因素*研究对象*试验效应1.研究因素(Studyfactor,ortreatment)(1)分清研究因素与非研究因素并对非研究因素加以控制(2)研究因素必须标准化2.研究对象(Studysubject)(1)动物或生物材料患者(2)人的选择人群{注意事项:*研究对象的代表性*研究对象的样本量3.试验效应(Experimentaleffect)主观指标指标客观指标{要求:1)关联性2)客观性3)真实性与可靠性分类:1)计数指标2)计量指标3)等级指标(二)几种试验设计方法*随机分组设计*配对设计*交叉设计单盲法:受试者不知试验因素方
4、法双盲法:受试者及试验者均不知试验因素优点——可降低实验的偏性(三)研究结果的表述(1)统计表:简表及复合表(2)统计图:选择适合的图。(四)总结、论文撰写论文撰写格式题目:简洁、明了、重点突出作者:体现责任与贡献3.摘要(中、英):目的;方法;结果;结论4.关键词:3~5个5.前言:开场白,为什么而做本题?6.对象与方法:如何进行课题研究?7.结果:用统计表与图表示研究结果并作简要说明,突出新发现,8.讨论:解释你的发现与问题。9.(小结):用几句话总结本研究结果。10.参考文献:亲自读过的文献、刊物、书。11.致谢。END
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