医学课件探讨预防copd急性加重的新治疗

《医学课件探讨预防copd急性加重的新治疗》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、INSPIRE----InvestigatingNewStandardsforProphylaxisinReducingExacerbations(探讨预防COPD急性加重的新治疗)INSPIRE研究目的研究舒利迭50/500准纳器与噻托溴铵相比，对重度COPD患者治疗2年(104周)，在降低利用医疗资源的COPD急性加重发生率方面的作用INSPIRE:终点主要终点利用医疗资源的急性加重的发生率其他终点根据症状确定的急性加重的发生率健康相关生活质量（根据SGRQ评测)总死亡率从随机分组到退出研究的时间用药后FEV1不良事件Seemungaletal.J

2、COPD2007SGRQ=圣乔治呼吸问卷FEV1=1秒钟用力呼气量入选/排除标准入选标准用支气管扩张剂后FEV1<50%的预计值用400mg沙丁胺醇后的可逆性≤10%FEV1预计值吸烟史≥10包年有急性加重病史MMRC呼吸困难评分≥2排除标准合并有其他有影响的药物或呼吸系统疾病合并哮喘、特应性皮炎、湿疹、过敏性鼻炎等疾病需要长期氧疗(≥12小时/天)Seemungaletal.JCOPD2007MMRC=改良的医学研究理事会呼吸困难评分量表2周导入期治疗2年口服氢化泼尼松30mg/d+吸入沙美特罗50mgb.d.噻托溴铵18mgo.d.药粉吸入器给药(

3、n=665)舒利迭50/500mgb.d.准纳器给药(n=658)研究设计Seemungaletal.JCOPD2007所有患者禁用甲基黄嘌呤、吸入糖皮质激素（ICS）、长效支气管扩张剂、长期口服糖皮质激素、抗白三烯类药物和鼻内用糖皮质激素。导入期允许用化痰药，但随机分组后不允许使用。所有患者都可以用沙丁胺醇缓解症状。人口统计学39.439.1用支气管扩张剂后FEV1占预计值的平均%88%85%开始研究前的12个月中有≥1次急性加重39.541.3平均包年数38%38%吸烟者2.632.34可逆性占预计值的平均%1.131.11用支气管扩张剂后平均FE

4、V1(L)>99%>99%白种人84%81%男性6564年龄(岁)噻托溴铵舒利迭基线时的平均SGRQ评分48.649.1参加研究时停用ICS的人数n(%)319(48)340(51)WedzichaJAetal.AmJRespirCritCareMed2008INSPIRE主要终点：急性加重利用医疗资源的急性加重p=0.656p=0.039p=0.028HCU:利用医疗资源;OCS:口服糖皮质激素;ab:抗生素WedzichaJAetal.AmJRespirCritCareMed2008如何理解这个结果？噻托溴铵组退出率显著高于舒利迭组，所以留下的患

5、者相对病情较轻，发生急性加重几率较低。舒利迭组发生肺炎不良反应的比例高，包括在急性加重统计中，所以急性加重发生率也高。作用机制：我们知道，急性加重的本质是炎症，舒利迭通过抗炎机制减少急性加重的发生，噻托溴铵？启示：联合激素和抗生素治疗急性加重是应该选择的治疗方案。INSPIRE次要终点:生活质量与噻托溴铵相比，舒利迭治疗2年中显著改善且维持了患者的生活质量（P=0.038）WedzichaJAetal.AmJRespirCritCareMed2008INSPIRE次要终点:死亡率与噻托溴铵相比，舒利迭治疗组2年总死亡风险明显降低52%，（p=0.012

6、）01326395265789110401234567事件发生的概率(%)到发生事件的时间(周)舒利迭噻托溴铵降低52%P=0.012WedzichaJAetal.AmJRespirCritCareMed2008INSPIRE次要终点:退出率与噻托溴铵相比，2年中舒利迭组退出试验的风险显著降低29％（P=0.005）013263952657891104048121620242832364044退出研究的概率(%)到退出研究的时间(周)舒利迭噻托溴铵41.7%34.5%与噻托溴铵相比舒利迭组患者退出治疗的风险低29%WedzichaJAetal.AmJR

7、espirCritCareMed2008INSPIRE次要终点:肺功能用药后FEV1(L)用药后FEV1的变化(L)00.010.030.050.07周数-21022344658708294106舒利迭噻托溴铵WedzichaJAetal.AmJRespirCritCareMed2008P=0.218不良事件414(62%)104(16%)98(15%)24(4%)60(9%)26(4%)435(66%)122(19%)115(17%)50(8%)48(7%)34(5%)任何不良事件COPD鼻咽炎肺炎头痛咽喉痛噻托溴铵舒利迭WedzichaJAeta

8、l.AmJRespirCritCareMed2008结论INSPIRE是第一个头对头直接对比两