常州食品药品监督管理局权力事项

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1、常州市食品药品监督管理局权力事项序号类别职权名称子项名称执法主体承办机构行使层级处理建议一行政处罚共301项　　　　　1行政处罚对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、销售药品、配制制剂的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使2行政处罚对擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使3行政处罚对个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围和

2、品种的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使4行政处罚对药品生产、经营企业、医疗机构变更生产经营许可事项应当办理变更登记手续而未办理的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使5行政处罚对《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》许可证被宣布无效后仍从事药品生产经营活动的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使6行政处罚对不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使7行政处罚对药品生产

3、、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使8行政处罚对药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使9行政处罚对药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使10行政处罚对未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式或者药品经营企业未按照《药品经营许可证》许可的经营范围

4、经营药品的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使11行政处罚对药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使12行政处罚对非法收购药品的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使13行政处罚对生产、销售以及医疗机构配制假药的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使14行政处罚对擅自委托或者接受委托生产药品的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使15行政处罚对医

5、疗机构使用假药的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使16行政处罚对血液制品生产单位使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的，或者非法采集原料血浆的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使17行政处罚对血液制品生产单位投料生产前未对原料血浆进行复检的，或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的，或者将检测不合格的原料血浆投入生产的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县

6、共有市县两级均可行使18行政处罚对血液制品生产单位擅自更改生产工艺和质量标准的，或者将检验不合格的产品出厂的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使19行政处罚对血液制品生产单位与他人共用产品批准文号的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使20行政处罚对擅自仿制中药保护品种的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使21行政处罚对销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使22行政处罚对生产、销售以及

7、医疗机构配制劣药的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使23行政处罚对医疗机构使用劣药的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使24行政处罚对生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使25行政处罚对医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使26行政处罚对未经批准使用药包材产品

8、目录中的药包材的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使27行政处罚对未按省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准的标准配制制剂，属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项其他不符合药品标准规定的情形的处罚无常州市食品药品监督管理局稽查处市县共有市县两级均可行使28行政处罚对为假