2015标准课件ppt课件

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1、ISO9001:2015质量管理体系标准条款讲解目录◆ISO产生背景及历史沿革◆标准修订目的及转换时间◆新标准结构变化◆重大改变及关键概念◆主要条款解读ISO产生背景历史沿革已于2015.9.15正式发布ISO9001改版目的◆在接下来的10年或更长时间提供一套稳定的精炼的要求◆对所有新的ISO管理体系统一了高阶结构及文本和术语◆高阶结构下每个管理体系标准有30%以上相同内容◆持续关注有效过程的管理，达到预期的结果◆为最高管理者提供信息，使企业以获得持续成功◆最终满足要求、增强顾客满意标准转版时间旧版ISO9001：

2、2008新版ISO9001：2015转换期：3年（2015.9.15~2018.9.14）◆旧版（首次认证或换证）-新版发布后18个月内仍可进行2015.9.15至2017.3.14证书有效期：2018.9.14-新版发布18个月后停止2017.3.15-旧版证书维持转换期内仍可进行旧版的定期审核新版标准结构变化ISO9001：20080引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源7产品实现8测量、分析和改进ISO9001：20150引言1范围2引用标准3术语和定义4组织环境5领导作用6策划7支持8

3、运行9绩效评价10改进ISO9001标准目录重大变化新版质量管理体系标准有七个实质性变化：1）采用新的高级结构贯彻P——D——C——A循环模式。整个标准结构、每一章节都体现了PDCA的模式，将“附录SL”结构导入ISO9001:2015。2）进一步深化“过程方法+PCDA+基于风险考虑”管理思想在标准引言中给出了过程方法定义:过程方法包括系统性地定义和管理过程及相互作用，以达到与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。可以运用到PDCA循环将过程和体系作为一个整体进行管理，并在整个过程中引入“基于风险思想”，整个结构

4、设计完全按过程方法和PDCA循环展开重大变化新版质量管理体系标准有七个实质性变化：3）引入“风险管理”思想，取消“预防措施”特定条款要求风险是针对预期结果的不确定性影响,在标准正文中多处提出风险管理有关要求，取消“预防措施”特定条款要求,将整个管理体系作为预防措施工具.（如条款4.1理解组织及其环境和6.1应对风险和机遇的措施）4）领导作用对最高管理者提出了更多的要求；增加了“对质量管理体系的有效性承担责任；确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；推进过程方法及基于风险的思想的应用；确保质量管理体系实现其预期结果；鼓

5、励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；推动改进；支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用”等要求重大变化新版质量管理体系标准有七个实质性变化：5)外部提供过程、产品和服务的控制（条款8.4）涉及到所有形式的外部提供:从供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他形式。要求组织采取任何基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。重大变化新版质量管理体系标准有七个实质性变化：6）用文件化信息代替“文件”和“记录”——无要求形成《质量管理手册》；——无限制删减条款要求；——不再要求将“作

6、用、职责和权限”形成文件；——形成文件的信息可以是任何形式和媒体、任何来源；——关注软件及电子信息；——包括了现有标准中的文件、记录的控制要求。重大变化新版质量管理体系标准有七个实质性变化：7）其它变化：——组织环镜，新增2条条款(4.1理解组织及其环镜、4.2理解利益相关方的需求和期望);——更加关注外部沟通，将延伸到组织外部；——引入风险管理概念;比旧版更关注相关方的需求和期望;——“自愿性义务”代替了“其它要求”；——独立的关于“预防措施”的条款不再存在；——“意识”作为单独的子条款出现；——更加关注合规性评价

7、与绩效评估；——不再直接要求任命管理者代表。结论变化点1.一个目的：质量管理体系的预期结果2.三大支柱：(1)高阶结构(2)基于风险思维(3)领导力3.七项质量管理原则4.八个修辞关键概念◆把管理体系整合到业务流程◆基于风险的管理方法◆基于结果的生命周期方法◆通过整体理解业务环境和识别利益相关方的期望，可持续业务绩效◆变更管理和系统方法质量管理体系模型-PDCA组织及其环境顾客要求利益相关方需求和期望领导作用策划支持和运行改进绩效评价PDCA顾客满意、QMS结果、产品和服务过程方法原理输入来源输入活动输出输入来源前一

8、过程如:-供方（内部或外部）-顾客-其他利益相关方事物、能源、信息如:-材料-资源-要求事物、能源、信息如:-产品-服务-决策后续的过程如:-顾客（内部或外部）-其他利益相关方开始结束控制和检查点，以监视和测量绩效举例输入输出过程例如：IQC进料检验客户规范厂内要求行业标准我的工作合格的原材料客户满意的产品生产的顺畅质量管理体系步骤需求和期望方