2015版9001标准ppt课件

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1、GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准理解与实施1目录2一、ISO9001标准的背景二、2015版ISO9001标准的重要变化三、ISO9001:2015标准理解与实施四、按新标准QMS体系文件的编写和修订五、按新标准开展内部审核的关注点1.背景介绍宁波起点科技咨询有限公司ISO的由来1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和行业标准的统一。ISO组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951

2、年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考。目前共颁布各种标准1.6万多。国际标准化组织(ISO)简介国际标准化组织简称ISO。“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。ISO该组织自我定义为非政府组织官方语言是英语、法语、俄语参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司ISOLogo宁波起点科

3、技咨询有限公司改版的背景■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会）负责制定和修订。■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性和适宜性■ISO9000族标准已进行了多次修订宁波起点科技咨询有限公司历史沿革ISO标准的产生过程WD(WORKDRAFT)工作组草案CD(COMMITEDRAFT)委员会草案DIS(DRAFTINTERNATIONALSTANDARD)国际标准草案FDIS(FINALDRAFTINTERN

4、ATIONALSTANDARD)最终国际标准草案IS(INTERNATIONALSTANDARD)国际标准2012年6月，在西班牙毕尔包召开的ISO/TC176/SC2/WG24，ISO9001修订版的首次会议上提出了ISO9001修订版的新工作项目建议，以及设计规范草案和项目计划：三、ISO9001:2015标准理解与实施11ISO9001:2015标准目录引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环

5、境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息12ISO9001:2015标准目录8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9

6、绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进13引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与其环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要：——统一不同

7、质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。14引言0.1总则本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划-实施-检查-处置”(PDCA)循环和基于风险的思维。过程方法能使组织策划过程及其相互作用。PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资源，识别改进机会并采取行动。基于风险的思维使得组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最

8、大限度地利用出现的机遇（见条款A.4）。15引言0.1总则在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如突变、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”是理解和说明有关要求的指南。16引言0.2质量管理原则本标准是在GB/T19000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则