2015版标准讲解课件

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1、www.intertek.com1ISO9001:2015质量管理体系要求标准讲解ISO9001标准改版历程12354ISO9001标准改版历程1959USmilitarydefencestandardsMIL-Q-98581994ISO9001ISO9002ISO9003IntroducesQualityAssurancethroughpreventiveaction1987ISO9001ISO9002ISO9003Emphasisonconformancewithprocedures(QualityControl)2008ISO9001MinorrevisionClari

2、fied2000requirements.BetteralignmentwithISO140012015ISO9001Technicalrevision.AnnexSLbasedRiskbasedthinkingContextoforganisationLeadershipProcessapproach2000ISO9001Technicalrevision.3standardsreplacedwith1ProcessmanagementPerformancemetricsManagementinvolvementContinualimprovementinprocesses

3、1979BS5750Pt1BS5750Pt2BS5750Pt3Pt1–Des,Dev,Prod,Inst,ServPt2–Prod,Inst,ServPt3–FinalInsp&testAnnex：vt.附加，追加吞并AnnexSL(HighLevelStructure)Introduction1.Scope2.Normativereferences3.TermsanddefinitionAppendixBibliography4.Contextoftheorganization5.Leadership6.Planning7.Support8.Operation9.Perfo

4、rmanceevaluation10.Improvement012345678引言范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进ISO9001:2015ISO9001标准目录0引言1范围2引用标准3术语和定义4组织的背景5领导作用6策划7支持8运行9绩效评价10改进ISO9001:2008主要差异增加项目：风险管理组织的背景领导作用过程方法体系转版时一定要识别并确定过程，并确定过程的方法。绩效评价（9）策划（6）领导（5）改进（10）RepresentationofthestructureofthisInternationalStandardint

5、hePDCAcycle质量管理体系（4）支持运行（7,8）4.组织环境（背景）Contextoftheorganization4.1理解组织及其环境Understandingtheorganizationanditscontext4.2理解相关方的需求和期望Understandingtheneedsandexpectationsofinterestedparties4.3确定质量管理体系的范围Determiningthescopeofthequalitymanagementsystem4.4质量管理体系及其过程Qualitymanagementsystemanditsproc

6、esses参考原ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》4.组织环境Contextoftheorganization4.1理解组织及其环境Understandingoftheorganizationanditscontext应确定与宗旨、战略方向相关并影响实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。应监视和评审内部和外部因素的相关信息。注1：考虑积极和消极因素或条件；注2：考虑国际、国家、地区或当地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有利于理解外部环境；注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。4.组织环境Contextoft

7、heorganization解读：旧版9001：门槛低，不涉及到经营领域新版：涉及到经营领域，需要分析宏观环境及内部环境的风险。因此在新版9001中的管理评审中需要对组织环境进行评审。4.2理解相关方的需求和期望Understandingtheneedsandexpectationsofinterestedparties由于----相关方对组织稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响。因此应确定、监视、评审：a)与QMS有关的相关方；b)相关方的要求。4.组织环境Co