企业标准编制说明书-食品安全标准

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1、Q/××××××S-20××Q/JAFY0001S-2018225463S-20182018081220210811****2017****保健食品集峰®蜂胶软胶囊集安市益盛永泰蜂业有限责任公司企业标准2018-08-12发布集安市益盛永泰蜂业有限责任公司发布2018-08-19实施Q/JAFYQ/JAFY0001S-2018备案号：225463S-2018有效期至：2021年8月11日IQ/JAFY0001S-2018保健食品集峰®蜂胶软胶囊1范围本标准适用于以提纯蜂胶粉、色拉油（一级大豆油）、甘油和明胶为主要原料，经化胶

2、、配制、压丸、干燥等工艺加工精制而成的保健功能为增强免疫力，批准文号为国食健字G20040679的集峰®蜂胶软胶囊，其功效成分为总黄酮。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB1535大豆油GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3

3、食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞测定GB5749　生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB

4、6783食品安全国家标准食品添加剂明胶GB7718食品安全国家标准食品标签通用标准GB9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB/T13206甘油GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范GB/T20574蜂胶中总黄酮含量的测定方法分光光度比色法GB23350限制商品过度包装要求食品和化妆品GB/T24283蜂胶GB/T28118食品包装用塑料与铝箔符合膜、袋YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶JJF1070国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法

5、》《保健食品标识规定》3技术要求12Q/JAFY0001S-20183.1原辅料要求3.1.1蜂胶应符合GB/T24283的规定。3.1.2色拉油应符合GB1535中一级成品大豆油的规定。3.1.3甘油应符合GB/T13206的规定。3.1.4明胶应符合GB6783的规定。3.1.5生产用水应符合GB5749的规定。3.2感官要求感官指标应符合表1规定。表1感官要求项目指标检验方法色泽褐色，色泽均匀一致目测性状长圆或橄榄形软胶囊，内容物为油状或乳状粘稠物目测滋、气味味苦涩，具有蜂胶特有的滋味，无异味鼻嗅、口尝杂质无肉眼可见外

6、来杂质目测3.3功能要求增强免疫力。3.4功效成份功效成份应符合表2规定。表2功效成份指标项目指标检验方法总黄酮，g/100g≥2.3GB/T205743.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法灰分，%≤3.0GB5009.4崩解时限，min≤60《中华人民共和国药典》2015版第一部附录规定方法测定3.6污染物限量应符合表4的规定。表4污染物限量项目指标检验方法铅（Pb)，mg/Kg≤1.5GB5009.12总砷（As），mg/Kg≤1.0GB5009.11总汞（Hg），mg/Kg≤0.3GB50

7、09.173.7微生物指标12Q/JAFY0001S-2018微生物指标应符合表5规定。表5微生物指标项目采样方案及限量检验方法菌落总数，cfu/g≤103GB4789.2大肠菌群，MPN/g≤0.43GB4789.3MPN计数法霉菌和酵母，cfu/g≤50GB4789.15致病菌沙门氏菌0/25gGB4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB4789.10注：样品的采样及处理按GB4789.1执行4净含量应符合国家质检总局令第75号（2005）的规定，并按照JJF1070规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合GB17

8、405规定。6检验规则6.1出厂检验6.1.1产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。6.1.2出厂检验项目包括：感官要求、理化指标、菌落总数、大肠菌群、霉菌、净含量。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也