术后镇痛中帕瑞昔布钠对吗啡用量节俭作用和安全性课件

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1、术后镇痛中帕瑞昔布钠对吗啡用量节俭作用和安全性前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究吴新民岳云张利萍王俊科艾登科于布为薛张纲黄文起中华麻醉学杂志2007(27)1:7-10研究中心北京大学第一医院首都医科大学附属北京朝阳医院北京大学第三医院中国医科大学附属第一医院青岛市立医院上海交通大学医学院瑞金医院复旦大学附属中山医院中山大学附属第一医院入选标准18～64岁，ASAⅠ或Ⅱ级择期硬膜外腔阻滞下骨科手术患者髋关节置换术膝关节置换术前交叉韧带修补的膝关节镜手术择期硬膜外腔阻滞下妇科手术患者经腹纵切口的子宫切除或子宫次切除术除外子宫

2、周围组织扩大切除术同意参加本研究并签署知情同意书的患者给药方案手术结束前30min硬膜外腔停止给予任何药物手术手术结束时首剂帕瑞昔布钠40mgIV同时进行患者自控镇痛(PCIA)+结束手术结束时首剂生理盐水2mLIV首剂药物后12h,静脉注射第二剂研究药物2h4h6h12h24h术后吗啡用量术后PCA总次数术后PCA有效次数术后疼痛强度(VAS)评分观察项目帕瑞昔布钠对术后吗啡节俭作用的有效性帕瑞昔布钠的安全性给药前和完成研究后的化验结果给药前和完成研究时卧位的生命体征给药后出现的任何有关的不良反应患者一般资料的比较项目帕瑞昔布钠组安慰剂组完

3、成病例数114109年龄(岁)46±1146±12体重(kg)66±1066±11身高(cm)164±7163±7骨科手术[例，(%)]58(50.9)56(51.4)妇科手术[例，(%)]56(49.1)53(48.6)两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)帕瑞昔布钠显著降低术后吗啡用量给药后吗啡用量(mg)给药后12h给药后24h给药后吗啡用量(mg)给药后12h给药后24h骨科患者妇科患者**††帕瑞昔布钠联合PCA组单用PCA组*P<0.05†P<0.01TM给药后PCA总次数给药后12hPCA总次数给药后24h帕瑞昔布钠显著降

4、低骨科术后PCA次数给药后12h给药后24hPCA有效次数给药后PCA有效次数TM**††帕瑞昔布钠联合PCA组单用PCA组*P<0.05†P<0.01给药后PCA总次数给药后PCA有效次数PCA总次数PCA有效次数帕瑞昔布钠显著降低妇科术后PCA次数TM给药后12h给药后24h给药后12h给药后24h*†*†帕瑞昔布钠联合PCA组单用PCA组*P<0.05†P<0.01帕瑞昔布钠显著降低术后VAS评分给药后不同时间点VAS评分比较(mm)*****P<0.05TM帕瑞昔布钠联合PCA组(n=114)单用PCA组(n=109)给药后时间患者不

5、良反应发生率无明显差异项目帕瑞昔布钠联合PCA组(n=114)单用PCA组(n=109)呕吐4(3.5)3(3.7)恶心2(1.8)*4(3.7)胸部不适1(0.9)0ALT异常1(0.9)0AST异常1(0.9)0APTT异常3(2.6)3(2.8)PT异常3(2.6)4(3.7)总胆红素异常4(3.5)5(4.6)BUN异常1(0.9)0肌酐异常02(1.8)两组患者不良反应发生情况的比较[例(%)]与单用PCA组比较,*P<0.05结论在我国妇科和骨科手术后静脉注射帕瑞昔布钠40mgbid可以安全地减少术后吗啡用量，提高患者术后镇痛质量