结直肠癌最新进展-刘天舒

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1、2014结直肠癌最新进展复旦大学附属中山医院刘天舒2014-9内容直肠癌的辅助治疗奥沙利铂的地位转移性结直肠癌KRAS野生mCRC的一线治疗选择维持治疗新观念生物标记物KRAS到全RAS分子分型指导临床的可能性内容直肠癌的辅助治疗奥沙利铂的地位转移性结直肠癌奥沙利铂联合西妥昔单抗的合理性间歇治疗成为可能生物标记物KRAS到全RAS分子分型指导临床的可能性ASCO2014关于直肠癌辅助治疗的三项研究Abs3500-德国CAO/ARO/AIO-04研究：术前放化疗以及术后-5-FU+/-奥沙利铂辅助治疗局部晚期直肠癌Abs

2、3501-PETACC-6研究：术前放化疗以及术后卡培他滨+/-奥沙利铂辅助治疗局部晚期直肠癌：DFS中期分析Abs3502-ADORE研究：新辅助放化疗后，术后病理分期为2/3期（ypstage2/3)的直肠癌患者:FOLFOX对比FL辅助化疗：一项随机2期临床试验的3年DFS更新结果PresentedByCarmenAllegraat2014ASCOAnnualMeeting研究设计：CAO/ARO/AIO-04Ⅲ期研究放疗50.4Gy+5-FU1000mg/m2days1-5+29-33CAO/ARO/AIO-9

3、4试验经典组基于Ⅰ/Ⅱ期临床试验放疗50.4Gy+5-FU/OX奥沙利铂：50mg/m2d1,8,22,295-Fu：250mg/m2d1-14+22-35注：放疗第三周的化疗间隙TME5-FU500mg/m2d1-5q294个周期（4个月）mFOLFOX6奥沙利铂：100mg/m2d1,q15亚叶酸：400mg/m2d15-Fu：2400mg/m2d1-28个周期（4个月）2014ASCOPresentedByClausRodelat2014ASCOAnnualMeeting，AbstractNo.3500主要研究终

4、点：无疾病生存期3年DFS：从75%到82%80%统计学效力，α=0.05入组数量：1200例主要入组标准直肠腺癌距离肛门外缘<12cmECOG评分：0-2临床分期：cT3/4并/或cN+，cM0CAO/ARO/AIO-04基线特征受试者-/肿瘤特征5-FUN=6235-FU/OXN=613年龄（年岁，中位值）（范围）63(24-83)64(24-84)性别（男，%）7171ECOGPS0（%）7679cT3-4（%）*9497cN+（%）*72740-6cm距肛外缘（%）4451*Strata；通过EUS、CT、MR

5、I进行分期确认的比例分别是：85%，73%，49%2014ASCOPresentedByClausRodelat2014ASCOAnnualMeeting，AbstractNo.3500CAO/ARO/AIO-04术后病理分期：病理分期术前放化疗5-FUN=615术前放化疗5-FU/OXN=596淋巴结检测（中度，范围）15（0-81）14（0-79）局部切除情况（%）R0R1R2Rx/缺失9512295311TNM分期（%）YpT0N0（pCR）ⅠⅡⅢⅣ（cM1+pM1)缺失13*2824276117*2526263

6、3*p=0.038（未计划统计，试验检测数据）2014ASCOPresentedByClausRodelat2014ASCOAnnualMeeting，AbstractNo.3500DFS:意向治疗分析5-FU62350944136323311415-FU/OX61352244736423011012014ASCOPresentedByClausRodelat2014ASCOAnnualMeeting，AbstractNo.3500总生存OS分析：意向治疗分析5-FU62357253044628614225-FU/OX

7、6135595124302681231PresentedByClausRodelat2014ASCOAnnualMeeting,AbstractNo.3500结论：CAO/ARO/AIO/-04术前5-FU/OX-放化疗（化疗间隔一周）辅助治疗局部晚期直肠癌：耐受良好，依从性好提高了pCR率首要研究终点：50个月随访后的DFS5-FU组，5-FU/OX组3年DFS分别为71.2%，79.5%（HR0.79，P=0.03）PresentedByClausRodelat2014ASCOAnnualMeeting,Abstr

8、actNo.3500比较卡培他滨+奥沙利铂与卡培他滨单药术前放化疗和术后化疗治疗局部晚期直肠癌：PETACC6研究的早期结果Abstract：3501PresentedByHans-JoachimSchmollat2014ASCOAnnualMeetingAbstractNo.3501局部晚期结肠癌临床T3/T4或淋巴结阳性WHO