泰阁经验性治疗粒缺伴发热感染课件

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1、泰阁®经验性治疗粒缺伴发热感染内容：血液科流行病学泰阁产品介绍指南推荐2010年CHINET各医院血液科的菌株数（831株）医院分离菌株数医院分离菌株数上海瑞金医院285上海儿科医院36武汉同济医院112甘肃省人民医院32浙江第一人民医院59重庆医大一附院27上海儿童医院56安徽医大一附院91上海华山医院48新疆医大一附院85合计8312010CHINET血液科G+、G-菌株比例标本来自于呼吸道分泌物37.4%，胸腹水等无菌体液31.3%，尿道12。6%，目前血液科感染仍以革兰阴性菌为主G-菌、G+菌分布情况如下G-菌中，肠杆菌科占

2、59%，其次是逐年增加的非发酵菌，占39%G+中，是葡萄球菌和肠球菌。血液科肠球菌的检出率明显高于其他科室，因此临床治疗时需要考虑覆盖耐药的肠球菌2010CHINET血液科临床分离细菌排名嗜麦芽的发生率与铜绿相当泰阁覆对血液科常见分离菌（铜绿除外）高度敏感2012北大人民血液科分离菌株情况分离率依次为大肠埃希菌、鲍曼不动、铜绿、嗜麦芽、阴沟肠杆菌泰阁覆盖血液科常见分离菌（铜绿除外）高度敏感注：n代表分离株数；*为仅用于泌尿系统感染对于肠杆菌科，敏感性最好的是替加环素注：n代表分离株数；*为替加环素对鲍曼不动杆菌的数据对于非发酵菌，敏

3、感性最好的是替加环素中国16家大型教学医院呼吸科HAP临床调查142株鲍曼不动杆菌的抗生素敏感性对于鲍曼不动菌，替加环素的敏感性达到95.8%泰阁覆对血液科常见分离菌（铜绿除外）高度敏感内容：血液科流行病学泰阁产品介绍指南推荐泰阁：第一个甘氨酰环类抗菌药物在9位上增加甘氨酰氨基与核糖体30S亚基的亲和力增加5倍有效抵抗四环素外排泵(tetA-E,G-L)抗菌谱扩展(G+/G-/非典型病原体/厌氧菌)抗菌活性增强1、产品说明书。2、Zhaneletal.ExpertRev.AntiInfect.Ther.2006;4(1):9-25.

4、泰阁抗菌谱泰阁®药代动力学特性—抗生素后效应(PAE)替加环素为时间依赖性抗菌药物，并具有中至长时间的PAE，因此，其PK/PD的评价参数为AUC/MIC4.DilipNathwanietal.IntJofAntimicrobialAgents25(2005)185–192对肺炎链球菌PAE为8.9h1、体外试验显示，替加环素对各种金葡菌的PAE可持续3.4-4h，对大肠埃希菌(包括带有特定抗药性决定因子的菌株)可持续1.8-2.9h2、一项嗜中性白血球缺乏症小鼠大腿局部感染模型研究显示，替加环素体内的PAE持续时间极长，对肺炎链球

5、菌为8.9h112泰阁®药代动力学特性—分布替加环素广泛分布于身体各组织替加环素的稳定状态分布容积约为500-700升(7至9L/kg)，且其分布范围要超过血浆的分布容积，可广泛分布到全身各个组织根据临床研究观察(0.1至1.0μg/mL)，替加环素的体外血浆蛋白结合率约为71%至89%1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书3.PetersonLRetal.IntJAntimicrobAgents.2008;32Suppl4:S215-222.组织/组织液穿透率组织vs.血清AUC24比值部位/组织AUC0-12比值组织/血清胆囊a

6、38倍23/14—结肠a2.3倍2.6/1.8—皮肤水疱液b比血浆低26%—1.6/2.18肺泡细胞b78倍—134/1.73上皮细胞衬液b比血浆高32%—2.28/1.73肺组织a8.6倍2.0/2.0—滑液b0.58倍0.3/0.3—骨a0.35倍0.4/0.3—患者手术前接受单剂100mg静脉滴注；多剂替加环素用药数据并未评估健康人体接受首剂100mg静脉滴注，随后每12小时接受50mg替加环素静脉滴注泰阁®肝肾安全性好约有59%*通过胆汁/粪便排泄消除33%*经尿液排泄*：8%经其他途径排泄泰阁®肝肾双通道排泄，安全性好肾脏

7、安全性良好，肾功能不全及血液透析患者无需调整剂量肝脏安全性良好，轻中度肝功能损害患者无需调整剂量老年患者无需调整剂量1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书泰阁®适应症FDA/SFDA批准的适应症（进口与国产一样3个适应症）cIAIcSSSICAP1.泰阁®(注射用替加环素)产品说明书JohnsHopkinsABX指南非FDA批准适应症：鲍曼不动杆菌和产KPC的肠杆菌等耐药G-菌引起的多个解剖部位的感染泰阁主要临床研究概览：研究内容代号/研究组试验结果简要结果复杂性腹腔感染cIAI301和306研究组CE86.7%(T)vs87.1%

8、(I)P<0.0001泰阁等效于亚胺培南皮肤及皮肤软组织感染cSSTI300和305研究组CE86.5%(T)vs88.6%(V+G)P<0.0001泰阁等效于稳可信+氨曲南社区获得性肺炎CAP308和313研究组CE89.7%(T)