POCT的临床应用和质量管理

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1、POCT的临床应用和质量管理POCT概念与特点床边即时检验（point-of-caretesting,POCT）：是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。便--“简便、方便、便利”：操作简便、使用方便、携带方便。边--“床边、身边”：可以在病人床边、患者身边进行检测；快--“快速、即时”：检测时间短，马上就能出检验结果；1、检验医学发展的需要1）自动化2）简便化2、减少住院天数,降低医疗成本的需要缩短检验周转期(turnaroundtime,TAT)是影响住院天数的重要因素。3、急诊

2、医学飞速发展的需要最先进的设施和方法,以最快的速度、最有效的手段,尽最大可能挽救急危重症患者的生命和最大限度地减轻患者的伤残。POCT飞速发展的历史背景POCT的技术分类简单显色直接观察/半定量酶标记免疫学反应免疫渗滤和免疫层析免疫学反应生物传感器光学和电学方法识别酶和抗体电化学检测电子探头对某些化学分子的敏感性分光光度光学吸光度生物芯片蛋白质之间相互作用分类方法原理检测原理多样性POCT应用的分类医院外的POCT医院内的POCT检验科POCTICUPOCT分科门诊POCT家用POCT救护车POCT医师诊所POCT检测地点多样

3、化POCT临床应用1、生殖系统POCT早孕、排卵测试条/卡2、心、脑血管系统POCT（1）B型钠尿肽前体（NT-proBNP）（2）心肌肌钙蛋白-I（cTnI）（3）肌红蛋白（Myo）（4）肌酸激酶同工酶（CK-MB）（5）脂肪酸结合蛋白（FABP）3、血液相关疾病（1）血栓与止血（2）血红蛋白定量和血细胞计数（3）全自动血液流变分析仪和全自动血沉仪4、感染性疾病（1）C反应蛋白（CRP）（2）降钙素原（PCT）（3）白介素POCT临床应用5、内分泌疾病（1）血糖监测（2）糖化血红蛋白（HbA1c）（3）尿微量白蛋白6、血液生

4、物化学分析（1）干化学（2）电解质和血气分析（3）Hs-CRP（高敏感CRP）POCT临床应用应用范围广POCT组织管理和质量控制POCT的质量管理？微阵列芯片-感染性疾病检测手指血糖床边检测BNP检测糖化血红蛋白检测INR检测1、分级主要是根据不同层次的医院如：三级甲等、三级、二级、一级、社区卫生院，不同级别的医院实验室管理和质量控制的程序不一样、水平参差不齐，因此要求也应该有所不同。2、分目的根据使用目的管理要求应有区别。比如用于诊断和用于疗效观察，目的不同相应具有不同要求。3、分项目根据检测的项目是用于急诊还是日常监测，

5、如用于急诊科的cTnI、早孕的诊断和POCT的血糖检测等管理要求有区别。POCT的组织管理11POCT委员会医师护士技术人员数据管理人员协调员采购人员管理人员POCT的质量保证计划1.POCT要有质量管理体系2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件3.从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训4.建立POCT室内质控程序5.建立POCT结果比对程序6.质量保证记录对POCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制

6、必须覆盖检验的每一个环节。13全程质量管理分析前阶段分析中阶段分析后阶段14质量管理-分析前POCT更加关注的部分操作人员众多（非专业技术人员）样本的标识与对应样本采集的准确性一、病人的准备病人的生理状况：在采取标本的过程中，常忽略病人的姿势对检验结果的影响。病人饮食状况：进食前后的变化：如脂类、血糖明显增加等；病人应停服对实验有影响的药物：包括药物本身的化学干扰和药理干扰，如：咖啡因可使血糖、胆固醇升高，大剂量青霉素可使AST、CK、Cr升高，而Alb、胆红素下降。二、标本采集及运送过程中的控制采血或收集标本时，均应严格查对

7、姓名、床号、检验项目等。采血前，压脉带束缚时间；采集原因引起的溶血；容器的洁净度的影响，如微量元素检测对容器要求较高；标本运送过程常引起的被测成份的改变：剧烈震动、长时间暴露于空气及温度过高等；温度对结果的影响；气体的逸散：如血气的标本要密封以防气体逸出；抗凝剂的使用：如含钾盐的抗凝剂不能用于测血钾。17质量保证-分析中检测人员的影响：分析技术与熟练水平检测方法学及标本的影响：方法学差异及标本气泡等的干扰仪器及试剂的影响：试剂有效期、校准情况、质控结果、仪器保养18质量保证-分析后读数是否准确结果报告的设置、单位的设置质控结果

8、回顾报警信息需确认的信息干扰因素19质量管理最重要的措施操作人员培训培训方式：集中式、分散式培训内容：操作规程、知晓检测内容及其重要性、简单故障处理培训考核:记录质量管理的结果通过对POCT的质量管理，使得POCT检测项目不因人、因地、因时而改变病人的结果，使得POCT项目能