poct临床应用与质量管理2012

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1、POCT临床应用与质量管理程江石河子大学医学院第一附属医院内容一、POCT概念二、POCT常用的分析技术三、POCT临床应用四、存在的问题五、相关法规政策六、POCT血糖测定的SOP举例一、POCT概念1.定义床旁检验（PointofCareTesting）指在实验室之外，试验靠近检测对象，并能及时报告结果的一个微型的移动检验系统。Point：地点、时间Care：保健、照料Testing：检测、试验一、POCT概念2.其他名称即时检验辅助检测医师诊所检验家庭检验患者自我检测较为常用的是即时检验和床旁检

2、验相应合适的中文名称未取得一致，故用POCT3.临床实验室与POCT检验的比较比较内容临床实验室POCT检验前期准备需要不需要样本采集相同相同运送需要不需要前处理需要一般不需要操作分析比较复杂测试简单质量控制每日进行定期进行报告时间长短仪器校正频繁间隔时间长3.临床实验室与POCT检验的比较比较内容临床实验室POCTTAT较长较短操作者(人数)专业人员(少)非检验人员培训后试剂保存大多冷藏有些常温单个试剂成本低高卫生资源占有多少结果质量高一般或误差大4.POCT特点POCT的核心是缩短了检验周期(TA

3、T)POCT应用范围:病房、门急诊、手术室、监护室、突发事件现场、海关、公安稽毒、社区保健站、食品卫生、私人诊所。与临床实验室方法不同二、POCT常用的分析技术干化学法测定:如尿试纸多层涂膜技术:干式生化(急诊科)免疫金标技术:HCG,cTn生物传感技术:血气,离子选择电极生物芯片技术:基因芯片,蛋白芯片三、POCT应用--心血管方面cTn-Myo-CKMB(三合一):一次测试结果的异常就可以明确心肌损伤;建议急诊科、心脏科、医务部、实验室共同合作保证质量，控制TAT在1小时内，最好<30分钟.灵敏度

4、可能低于大中型免疫分析仪三、POCT临床应用2.感染疾病:CRP乙肝,丙肝HIV幽门螺旋杆菌肺炎球菌3.POCT在糖尿病中的应用(1)血糖仪自我测试血糖应用广泛,有助于血糖控制.质控检测：质控物→结果；样本检测：采外周血→非定量加样→换算标准值建议：血糖>4.2mmol/L,CV<15%血糖<4.2mmol/L,<0.83mmol/L不一定适用于糖尿病的的诊断与筛查3.POCT在糖尿病中的应用(2)糖化血红蛋白部分POCT方式检测HbA1c,准确性,精密度不好.专家不建议用于糖尿病的诊断(3)尿微量清

5、蛋白和果糖胺用POCT方式测定:对对改进医疗效果和提高医疗效率需要更多的临床证据三、POCT临床应用4.POCT的HCG检测：用于早孕诊断，计划生育在人工流产，异位妊娠等重大医疗决策时，应经过临床专业实验室确认。选择高质量的检测试纸---检验科推荐5.D-二聚体:深静脉血栓和DIC用重要临床价值.POCT的方式检测D-二聚体,结果分析应有经验的医师指导.6.POCT在血气中的应用6.掌式血气分析仪有利于提高急诊和ICU的诊疗效果.加强重视:质量控制人员培训选择高质量的POCT仪器三、POCT临床应用7

6、.粪便隐血检测：简便适用，费用不高。用于筛查直肠癌化学法：假阳性免疫法：假阴性8.儿科疾病:Hb,CRP9.ICG:红外线四、存在的问题1.质量控制问题：室内质控,室间质评价比对:不同的检测方法,相同的项目均质液相试剂POCT独立测试单元四、存在的问题2.检验成本偏高原因：缩短检测TAT方法学不同----单个实验测试四、存在的问题3.操作者的技术水平参差不齐POCT操作者是未经过技术培训的医生、护士甚至是病人、病人家属，无形中降低了POCT的准确性和应有的技术含量。四、存在的问题4.POCT的法律法规

7、不够健全a.目前，中国医院协会临床检验管理专业委员会委托POCT分委员会正在建立和制定POCT管理的有关法律法规。b.POCT的行政管理和规章制度不完善临床科室开展的POCT职责分工不明及操作者专业知识欠缺，影响结果的准确性和可重复性。四、存在的问题C.POCT的结果报告形式混乱POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验科的报告单有所区别。由于部分POCT仪器方法学的缺陷，灵敏度和重复性欠佳，线性范围窄，只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。同时由于P

8、OCT多数采用便携式仪器分散进行，检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病历里，对医院的医疗管理造成漏洞。五、相关法规政策1.美国CLSI要求①目的:方便患者、快速、价廉②允许非检验人员，但须接受审批，有制度、培训证书、仪器SFDA；③室间评价，接受政府质量评估，不合格取消资格；④有对比，被认可后方可使用；⑤每个POCT有书面操作手册2.我国卫生部规范POCT《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》《卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪