临床实验室各专业质量管理概述

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1、1第十六章各专业质控及POCT管理2第一节血液学检验一、标本特点，时间，血小板二、细胞形态学和标本处理保存三、凝血标本的处理、正常对照四、质控的难度和质控品五、血液学检验及其同临床的沟通3第二节体液学检验一、标本类型多，质控难度大二、既有形态学与干化学一致性三、定性试验的质量控制四、人员能力和质控品的选择五、体液学检验及其同临床的沟通4第三节生化检验质控一、生化质控的历史和示范性二、生化对检测系统的依赖性三、检测系统性能评价重要性四、试剂、校准品要求合法性五、质控规则失控分析规范性六、室间质控项目和意义5第四节免疫检验质控一、项目多、方法多、时间不一二、项目的特殊性和质

2、控难度大三、定量试验和定性试验的差异四、质控品的选择和生物试剂活性五、允许误差、失控分析规范性6第五节微生物检验质控一、专业特点和人员经验培训二、分析前、标本取材、时限性三、药敏试验的规范化四、与临床信息沟通尤其重要五、标准菌株的作用及其保存7第六节分子诊断的质量控制一、《管理办法》卫生部（2002-10）二、专业特点和对人员要求三、规范PCR实验室和防污染四、仪器、试剂和器材的选择五、标本特殊要求防RNA降解酶六、质控品，标准物质、误差特点8第七节临床输血的质量控制一、无偿献血和“献血法”二、采供血机构—输血科—临床三、血型学的与输血安全管理四、血源和传染病检测管理五、

3、血液的保存和输血反应、监控六、成分输血和自身输血……9第八章POCT及其质量管理10一、检验医学“两极”发展必然趋势1．自动化仪器的普及发展各类自动化仪器相问世，模块组合式生化仪一体化的流水线大大提高了临床化学的工作效率；各种标记技术使免疫化学检验进入新水平；每个检验工作者都感受到了这种现代化发展的进程。11二、POCT的优点应运而生(一）1、模式的转变：自动化仪器仍由于分析前、中、后分析后有许多复杂的步骤。2、适应高效快节奏的工作方式，缩短TAT可使病人尽早得到诊断治疗3、POCT对检验的补充，模式受到青睐，4、患者少去医院。5、操作人员：经培训的非检验人员126、给厂

4、家带来的商机此外POCT的快速发展，受益于当今高新技术的发展，小小的一台POCT仪器及配套的卡、板、条试剂，集合了各个学科的新技术，因此POCT可视为检验高新技术的缩微。13二、POCT常用的分析技术1．干化学测定：干化学测定包括尿液分析试条和血液干化学分析，在临床检验中普遍采用。尿液分析增至10多项。血液干化学测定仪可测胆固醇、甘油三脂、葡萄糖、ALT、AST、胆红素、肌酸激酶、尿素、肌酐、尿酸和淀粉酶等。142.多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来。将多种反应试剂依次涂布在片基上,制成干片,比干化学纸片平整均匀,用仪器可以准确定量。可用于大多数血液化学成分,如蛋白

5、质、糖类、脂类、酶、电解质、尿素氮类及一些血药浓度的测定。由于其操作简便、快速,常用于急诊检验,也相应推出了一些小型仪器,可在床边检验。15多涂层薄膜干片技术真正的干化学?16原理（3）比色展开层试剂层显色层支持层接收器173．免疫金标记技术免疫金标记技术胶体金颗粒具有高电子密度的特性，故金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒；当这些标记物在响应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可以通过银颗粒的沉积被放大。18金标记免疫渗滤试验检测妊娠（1)斑点金免疫渗滤试验（dotimmunogoldfiltrationassayDIGFA）1920（2）免疫层

6、析试验（应用最广）（immunogoldchromatoyraphicassayICA）传染病抗原抗体，心肌标志、肿瘤标志、激素等214、免疫荧光技术新一代POCT通过检测板条上激光激发的荧光，可同时定量检测以pg/ml为单位的检测板条上单个或多个标志物。检测系统由一个荧光读数仪和检测板组成。检测板使用的是层析法，分析物在移动的过程中形成免疫复合物的形式。通过检测区域/质控区域的值与分析物不同的浓度获得的定标曲线，可检测未知样本中分析物的浓度。225、生物传感器技术（biosensor）一个研究非常活跃的生物技术领域用生物传感器，利用离子选择电极，底物特异性电极，电导传感

7、器等特定的生物检测器。组合了酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术的结合。用它可以对生物体液中的分析物进行超微量的分析、例如电介质K+、Na+、Cl-、Ca2-、Mg2+、葡萄糖、BUN、PH、PCO2、PO2等。236．生物芯片技术生物芯片是最新发展的新技术，其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目。目前可分基因芯片、蛋白质芯片和细胞芯片。他们具有高灵敏度、分析时间短等优点。目前国内正在研发用于测定肿瘤标志，肝炎标志和心肌标志等生物芯片系统。不久将来芯片式的POCT仪逐步应用到各个领域。241.POCT的优点实验仪器体积小，携