合理使用中药注射的原则

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1、合理使用中药注射剂的原则药剂科李瑞林2013.6.13中药注射剂中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末供注入体内的制剂。它不仅保留了传统中药的治疗特点，而且起效快，作用迅速。中药注射剂不良反应年度报告2012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告120万余份。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告24万份，占同期报告总数的20％。中药注射剂严重报告数量低于总体严重报告增长率。2012年药品不良反应报告按照药品类别统计，化

2、学药占81.6%、中药占17.1%，生物制品占1.3%中药注射剂不良反应年度报告报告指出，医疗机构应加强对注射剂使用的监管，部分患者应改变对注射剂的心理依赖。同时，中西药复方制剂易被患者当作纯中药制剂使用，忽视其中所含化学药成分，使用中存在超剂量给药、含相同成分药品重复使用等不合理现象。中药注射剂不良反应年度报告2012年全国药品不良反应监测网络收到的严重报告中，中成药例次数排名前20位的均为中药注射剂。中药注射剂严重报告例次数排名前10位的品种依次为：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、血栓通注

3、射剂、脉络宁注射剂、黄芪注射剂。合理使用中药注射剂的原则辨证用药因人制宜认真阅读药品说明书严格剂量疗程合理注意特殊人群用药控制滴速间隔洗脱合理使用中药注射剂的原则加强监测溶媒合理质量检查净化配制环境，加强无菌操作正确进行安瓿锯割与抽吸操作注意加药方法和配置时间选用终端的输液器提倡皮试辩证用药辨证用药中医认识和治疗疾病既辨病又辨证，病与证之间的关系是相互联系又相互对立存在。中药具有寒、热、温、凉四种特性，反映出药物在影响人体阴阳盛衰、寒热变化方面的作用倾向。通过对病证寒热虚实的判定，运用适合的中药，以纠正机体阴阳寒热的偏盛偏衰，达到“阴平阳秘”的平衡状

4、态。只有将辨病与辨证结合起来，才能提出适合个人特点的、正确的治疗方案。辨证用药中药注射剂的使用也要遵循中医理论的指导，做到辨病与辨证相结合。否则，不仅影响疗效，也可能增加发生不良反应的风险。目前，临床上“发烧用清开灵注射液，感染用双黄连粉针”已成为某些医师的习惯，这相当于将中医的热证与西医的感染性炎症、病毒性疾病划等号，是完全不正确的。因人制宜因人制宜人的体质存在个体差异，不同个体因遗传基因，体内代谢酶、免疫系统、生活环境及健康状况等有差异，对药物的反应也不尽相同，用药时需加以注意。1、过敏体质患者易发生不良反应，且在正常剂量或小剂量时也可发生严重的

5、不良反应，过敏反应发生机率高。2、对某种中药注射剂或其中某种成分过敏的患者，不宜使用同类或含有同种成分的注射剂。因人制宜原则1、在使用中药注射剂前应详细了解患者过敏史，包括食物、花粉类及药物过敏史及家族过敏史；2、对于有过敏体质的患者应尽量避免使用中药注射剂，若必须用在输液过程中，密切观察患者的反应，加强首次使用的患者和给药后30分钟至1小时内的观察，发现问题立即停药并做相应处理。病房需准备好过敏、抗休克的急救药物和用具。3、对已发生过敏的患者，一定要告知患者及家属其过敏药物，避免再次应用引起不良反应。因人制宜有资料报道：在1006例葛根素注射液不良

6、反应病倒报告中，有严重不良反应报告30例，其中11例死亡。严重不良反应以急性血管内溶血为主，共18例，其中8例死亡。葛根素注射液溶血现象的发生有人认为是由于葛根素与红细胞表面的抗体结合而导致的，具有很大个体差异。因人制宜对血栓通等7种中药注射剂607例不良反应文献分析，其中66例既往有过敏史。426例不详，说明临床对询问过敏史尚不够重视的。穿琥宁注射液引发的不良反应能造成血小板减少，其原因是穿琥宁注射液中某些半抗原与血浆中的蛋白质结合成完全抗原，刺激人体产生抗体，而抗体形成复合物附着在血小板上，易被巨噬细胞吞噬，因而缩短了血小板寿命，致死血小板减少。

7、因人制宜据对189例穿琥宁注射剂不良反应的分析中，血小板减少的有28例，占14.81%，一般在用药2-7天内发生，为迟发型不良反应，主要表现为四肢或颜面颈部瘀斑、瘀点，部分合并口腔黏膜血肿，其发生原因有多种，其中之一与过敏体质有关。患者用药时的身体状态与不良反应的发生也有关系，如空腹、饥饿、精神紧张、过度疲倦时均易发生不良反应。使用中药注射剂时，应注意患者的身体状况。认真阅读药品说明书认真阅读药品说明书药品说明书是对药品依法审评的结论，也是规范临床医护人员正确用药的标准，具有法律效力。《药品管理法》对药品说明书的内容作了严格而明确规定，以保证药品说明

8、书内容规范性及准确性。临床医护人员正确阅读中药注射剂说明书，并根据说明书的要求予以合理应用，是保证中药注射剂