质量体系程序文件（pdf格式）

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1、质量体系程序文件1.2记录控制1.标准条文应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。2.基本流程3.实施要求3.1记录的概念和作用记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。是提供产品、过程、质量管理体系是否符合要求的见证性文件，它在质量管理体系中的作用是：(1)为产品/服务满足规定要求提供了证实；(2)为质量管理体系的过程和活动的有效性评价提供了证实；(3)为产品/服务

2、的可追溯性提供了客观证据；(4)为产品/服务及质量管理体系的持续改进提供了信息。3.2控制要求(1)应编制形成文件的程序对记录进行控制；(2)组织应对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制；(3)记录的检索和归档可采用任何方法，如硬拷贝、电子媒体等；(4)对记录的具体要求可归纳为以下五个方面a)必要性。记录不是越多越好，应充分考虑有效性能反映一个组织产品质量形成和质量管理体系的效果，应该少而精，但确切实。2000版ISO9001标准对21个方面提出了记录的要求必须充分满足。在产品实现中需要哪些记录由组

3、织自己策划作出规定。b)真实性。记录的填写必须客观、真实、容不得半点虚假。虚假的数据、必然提供不正确的信息、使分析与决策造成失误、从而带来重大的经济损失和信誉的损失，所以记录数据、情况、必须坚持真实性。c)可追溯性。记录是产品、过程、体系盍的客观证据。特别是大的工程产品、生产周期很长，当发生质量问题必须进行追溯，要正确方便地追溯到当时生产、加工的情况和方法检验有什么问题等？要做到“三不放过”。即原因未查清楚不放过、责任未分清不放过、纠正措施不落实不放过，以改进和完善产品及服务质量；d)规范性。记录的填写必须正确、规

4、范，字迹端正清晰。并签上全名和年月日以利追溯。e)多样性。记录载体的不同，可呈现为多样化，组织充分利用现代化工具。如计算机、网格、电子媒体等进行记录、处理、分析、传递、贮存等。3.3ISO9001：2000标准所需的记录GB/T19001：2000idtISO9001:2000标准所规定的记录见《质量管理体系要求》记录一览表，共21个方面。《质量管理体系要求》记录一览表序标准条款号及过程对质量记录的要求记录的名称号15.6管理评审应保持管理评审的记录管理评审记录26.2.2e)能力、意识和培训保持教育、培训、技能和

5、经验的适教育培训记录当记录37.1产品实现的策划为实现过程及其产品满足要求提供产品质量策划实现的记证据所需的记录录47.2.2与产品有关的要求的评评审的结果及评审所引发的措施的产品要求评审记录审记录应予保持57.3.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并设计和开发输入记录保持记录67.3.4设计和开发评审评审结果及任何必要措施的记录应设计和开发评审记录予以保持77.3.5设计和开发验证验证结果及任何必要措施的记录应设计和开发验证记录予以保持87.3.6设计和开发确认确认结果及任何必须措施的记录应设计和开发确

6、认记录予以保持97.3.7设计和开发更改的控制更改的评审结果及任何必要措施的设计和开发更改记录记录应予以保持107.4.1采购过程评价结果及评价所引发的任何必要供方评定记录措施的记录应予以保持117.5.2d)生产和服务提供过程d)记录的要求过程确认记录的确认127.5.3标识和可追溯性组织应控制并记录产品唯一性标识产品可追溯性记录137.5.4顾客财产当顾客财产发生丢失⋯情况时，应顾客财产的记录报告顾客，并保持记录147.6监视和测量装置的控制校准和验证结果的记录应予以保持监视和测量装置校准的记录157.6a)监

7、视和测量装置的控制当无国际或国家测量标准时，用检监视和测量装置检定或定或校准设备的依据校准记录167.6监视和测量装置的控制当测量设备被发现不符合要求时对测量结果的追补确认记先前的测量结果的确认录178.2.2内部审核策划和实施审查核工业以及报告结内部审核记录果和保持记录188.2.4产品的监视和测量记录应指明有权放行产品的人员产品的监视和测量记录198.3不合格品控制应保持不合格的性质以及随后所采不合格品控制记录取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录208.5.2纠正措施记录所采取措施的结果纠正措施记录218

8、.5.3预防措施记录所采取措施的结果预防措施记录以上所列出是GB/T19001:2000idt/ISO90001:2000《质量管理体系要求》标准中为证实质量管理体系过程实施的结果所必须提供的记录。除此以外，组织所提供的记录还应包括对质量管理体系过程控制的必须的记录，如文件的审批，发放、更改及回收的记录、设施的记录，生产和服务提供过程实施监视和测量的记录，产