质量体系程序文件(.doc

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1、质量体系程序文件 发布令贯彻ＩＳＯ９０００标准是不断提高公司现代化管理水平，持续稳定地向顾客提供满足要求产品的需要，也是产品走向国际市场的需要。为此，公司在原贯彻ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００ｉｄｔＩＳＯ９００１：２０００《质量管理体系要求》标准的基础上，结合公司组织结构和职能调整情况，编制了程序文件（Ｃ版），本程序文件已经会签和审核，现予批准发布。  总经理：安进目录 序号名称编号页号对应ISO9001章节号1.       管理文件控制程序CＸ423Ａ１4.2.32.       技术文件控制程序CＸ423B54.2.33.       质量记录控制程序

2、CX42494.2.44.       管理评审程序CX560135.65.       人力资源培训管理程序CＸ620A176.26.       基础设施和工作环境控制程序CＸ620B216.27.       与顾客有关过程控制程序CＸ720257.28.       设计开发策划程序CＸ730A317.39.       设计评审、验证与确认程序CＸ730B377.310.    供方评定程序CＸ740A437.411.    采购控制程序CＸ740B477.412.    采购控制产品验证程序CＸ743517.4.313.    生产过程控制程序

3、CＸ751A557.5.114.    工艺装备控制程序CＸ751B597.5.115.    生产设备控制程序CＸ751C637.5.116.    服务提供控制程序CＸ751D677.5.117.    特殊过程确认程序CＸ752717.5.218.    标识和可追溯性控制程序CＸ753757.5.319.    顾客财产管理程序CＸ754797.5.420.   产品防护控制程序CＸ755817.5.5 21.    测量器具控制程序CＸ760A857.622.    监控装置控制程序CＸ760B898.2.223.    内部质量体系审核程序CＸ

4、822938.2.424.    产品测量与监控程序CＸ824978.325.    不合格品控制程序CＸ8301018.426.    数据分析控制程序CＸ8401058.5.227.    纠正措施控制程序CＸ8521118.5.328.    预防措施控制程序CＸ853   1管理文件控制程序CX423A１范围为确保质量体系运行的各个场所都能使用相应一致的有效版本的文件，并使管理性作业文件处于受控状态，本程序规定了管理文件的审批、发放、更改、回收、保管等管理办法。本程序适用于本公司对管理文件的控制。２职责质量保证部负责质量管理文件的统一管理。３工作程

5、序３．１管理文件的审批与发放３．１．１质量手册、程序文件由管理者代表审核，经总经理批准后，由质量保证部按“受控文件发放目录及记录”（ＪＬ４２３Ａ－０１表）发放登记。３．１．２其他管理性体系文件，由各职能部门领导审核，经分管副总经理批准后，由各部门按上条办法发放，并将统一归档文件、发放目录及记录表交质量保证部保存。３．２管理文件的更改与换版３．２．１质量手册的更改３．２．１．１质量手册需要更改时，由质量保证部提出更改意见，填写“管理文件更改申请单＂（ＪＬ４２３Ａ－０３），经总经理批准后，由文件管理员按发放记录逐一收回质量手册，并在手册上按申请更改内容进行更改

6、。３．２．１．２有下列情况之一时，手册应予换版：ａ）企业内外部环境发生重大变化时；ｂ）手册更改次数累计达２０次以上时；ｃ）需要时，每三年可以换版一次；ｄ）质量管理体系标准的修改涉及需要修改手册时。３．２．１．３若手册需换版，可以专题报告形式报管理者代表、总经理审批后实施。３．２．１．４手册修改换版时，应换版本标识。第一版为Ａ，第二版为Ｂ，……。换版后，原版作废，换发新版本。３．２．２程序文件的更改３．２．２．１程序文件需要更改时，由质量保证部填写“管理文件更改申请单”（ＪＬ４２３Ａ－０３表），经总经理批准后，由文件管理员按发放记录逐一收回程序文件，并在程序

7、文件上按申请更改内容进行更改。３．２．２．２程序文件累计更改５次以上或更改内容较多时，即应印发新的章节，同时改变修改码序号，即由Ｏ改为１，依次更改，但版本标识不变。３．２．２．３若程序文件需换版，可以专题报告形式报管理者代表、总经理审批后实施。３．２．３其他体系受控文件需要更改时，由原编制部门按上述办法进行更改。更改的批准人应为原文件批准人。原批准人不在职时，可由接替其岗位的人员批准，但该人员应获得审批所需依据的有关背景材料。３．３文件的控制与评审３．３．１质量手册、程序文件由质量保证部负责保管、建帐、发放、更改、换版并进行标识，加盖“受控文件”印章。凡盖

8、有“非受控本”标识的文件，本公司不进行跟踪、更改、换版。３．３．２