药学专业药剂学期末考试总结

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1、★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★第一章绪论掌握1、药剂学的定义及宗旨药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品，称制剂。制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论

2、的科学称为制剂学。剂型设计原则：最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果）3、药物剂型的重要性l改变药物作用性质-硫酸镁口服/注射l调节药物作用速度l降低或消除药物的毒副作用l靶向作用l影响药效4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类）按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型：口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂不经胃肠道给药的剂型注射给药：注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）呼吸道给药：气雾剂、吸入剂皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴

3、剂粘膜给药：滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片腔道给药：栓剂按分散系统分类：v真溶液类剂型：<1nm溶液剂v胶体溶液类剂型：1~100nm胶浆剂v乳浊液类剂型：0.1~50mm乳剂v混悬液类剂型：0.1~100mm混悬剂v气体分散类剂型：气雾剂v固体分散类剂型：散剂、片剂v微粒分散型微球5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定其它药品标准★启用前绝密，若非经本人同意，擅自

4、转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★1）、中华人民共和国卫生部标准（简称部颁标准）2）、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。6、GMP、GLP与GCP的概念n药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）n药物非临床研究质量管理规范（ＧＬＰ）n药品临床试验管理规范（GCP)n中药材生产质量管理规范（GAP)n药品经营质量管理规范（GSP)n医疗机构质量管理规范（GUP)熟悉：1、药剂学的任务基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型。具体任务：n研究药剂学的基本理论n新剂型的研究与开发n新技术的研究开发n积极研究和

5、开发新辅料n研制开发中药新剂型n生物技术药物制剂的研究与开发n研究和开发制剂的新机械和新设备2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）工业药剂学：制剂配制理论与工业化生产物理药剂学：物理化学原理应用于药剂学研究药用高分子材料学：药剂学中常用高分子的理化特征及功能与应用3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。生物药剂学与药物动力学：研究制剂中的药物的体内转运过程的动态变化规律，阐明剂型因素、生物因素与疗效的关系。临床药剂学：研究合理、有效与安

6、全用药。4、药物的传递系统(DDS)的概念5、DDS的研究进展６、处方的概念及分类医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件处方类型：法定处方---国家药品标准收载的处方医师处方---医师对患者开出药剂学的发展n第一代制剂常规制剂n第二代制剂缓释制剂（长效制剂、缓慢释药）n第三代制剂控释制剂（恒速释药、零级释药）n第四代制剂靶向制剂（定位、定量释药）n第五代制剂自动化给药系统（脉冲式释药系统、自调式释药系统）★启用前绝密，若非经本人同意，擅自转载者，挂科自负，如有雷同，纯属巧合★第二章药物溶液的形成理论掌握：１、药

7、物的溶解度（特性溶解度和表观溶解度）溶解度的表示方法•一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液溶解溶质的最大克数。•一份溶质溶于若干毫升溶剂中溶解度的测定方法1.特性溶解度(intrinsicsolubility)2.平衡溶解度(equilibriumsolubility)表观溶解度(apparentsolubility)２、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法影响药物溶解度的因素1.分子结构----相似相溶2.溶剂化与水合作用水中溶解度：有机溶剂化物>无水物>水合物3.多晶型无定型>亚稳定型>

8、稳定型4.粒子大小----难溶性药物0.1~100nm范围内,r↓,S↑5.温度6.pH值弱酸盐弱碱盐7.同离子效应：相同离子存在使药物溶解度降低增加药物溶解度的方法1.制成盐类选用盐类需注意：溶液pH、稳定性、刺激性、毒性等因素2.应用混合溶剂潜溶(Cosolvency）潜溶剂（Cosolvent）常用潜溶剂：乙醇-水，乙醇-甘油，丙二醇-水