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1、生化药品与生化制品生物药物是运用生理学和生物化学的理论和方法及研究成果直接从生物体分离或用微生物合成，或用现代生物技术制备的一类用于预防、治疗、诊断疾病，有目的的调节人体生理机能的生化物质。概念第一节 生化药品分类按化学本质和化学特性划分：一、氨基酸及其衍生物类药物二、多肽和蛋白质类药物三、酶类药物四、核酸及其降解物和衍生类药物五、糖类药物六、脂类药物一、生物原材料的复杂性二、生化物质种类多、有效成分含量低三、生物材料的种属特性四、药物活性与分子空间构象相关五、对制备技术条件要求高第二节 生化药物的特点
2、第三节生化药物的资源一、动物来源许多生化药物来源于动物脏器（包括机体各个部分）,因此有称为脏器生化药物。在在我国,自古以来就有利用脏器防治疾病的丰富经验,例如牛黄、胆汁、紫河车之类。近年来虽然生化药物的资源不断扩大,从植物和微生物提取、分离的生化药物逐年增加,但动物来源的生化药物仍占很大比例。尤其是我国家畜（猪、牛、羊等）、家禽（鸡、鸭等）和水产（鱼类）资源丰富,并且大力开展综合利用,因此我国现阶段生化药物仍以动物脏器来源为主,品种达百余种,接近国际水平,这是符合我国国情的。多肽和蛋白质药物多肽和蛋白质是生物体内广泛存在的
3、重要生化物质，具有多种多样的生化功能。多肽类药物是活性多肽用于疾病的治疗和诊断的一类药物。近年来多肽类药物有了很大进展。许多多肽类药物已搞清了结构,可以化学合成，通过结构与功能的关系的研究,可以用结构改造或化学修饰方法以提高和延长药效及增强药理作用专一性,并且发现了许多新的活性多肽和旧的多肽新的用途。蛋白质（1）动物来源动物来源的蛋白质类药物较多,单就血液制品就有数十种,如人血白蛋白、丙种球蛋白、干扰素、血纤维蛋白原、血纤维蛋白以及其他生物制品等。（2）植物来源植物来源的蛋白质类药物,近年来也发现许多种。例如从菜豆提取植物
4、凝集素,有促进淋巴细胞转化作用。从瓜萎根提取的天花粉蛋白和从四季豆提取的蛋白均有抗生育作用。从蓖麻籽和相思籽提取的毒蛋白有抗癌作用。酶和辅酶类药物酶是具有催化功能的蛋白质。酶类药物是直接用酶的各种剂型以改变体内酶的活力或改变体内某些生理活性物质和代谢产物的数量等，从而达到治疗某些疾病的目的。1.酶类药物的进展自然界已知的酶有二千多种,应用于工农业和医药卫生就有数百种。酶制剂在工业上有许多用途,例如蛋白酶用于皮革工业的脱毛和软化,纺织工业丝麻的脱胶，脂肪酶用于羊毛脱脂等。在医疗上用于预防、治疗和诊断的酶也有近百种。其中诊断用
5、酶约有30多种,其优点是简便、快速、正确和灵敏,已在临床广泛应用。2.辅酶类药物许多维生素类是组成辅酶或辅基的成分,结构简单者多数已能化学合成。结构较复杂的有辅酶Ⅰ、辅酶Ⅱ、黄素单核苷酸（FMN）、黄素腺嘌呤二核苷酸（FAD）、辅酶A、辅酶Q10等,这些辅酶主要是从生物体提取分离。3.酶抑制剂体内一切化学反应都是酶所催化和调节的,体内的酶受到抑制,就会影响代谢的正常进行。因此利用酶抑制剂可以达到治疗疾病的目的。核酸类药物核酸是生命的物质基础，它不仅是携带各种生物所特有的遗传信息，而且影响生物的蛋白质合成和脂肪、糖类的代谢。
6、1.核酸从猪、牛肝提取的肝RNA制品对改善肝癌症状和治疗慢性肝炎与肝硬化有一定效果。2.多聚核苷酸常见的有多聚胞苷酸、多聚次黄苷酸及双链聚肌胞（PolyJ：C）它们是干扰素诱导剂（尤其是后者）,可从微生物发酵制取或化学合成,它具有抗病毒、抗肿瘤等作用,而且有刺激吞噬作用、调整免疫功能。3.核苷酸和核苷类药用核酸降解物种类很多,较为重要的有混合核苷酸、混合脱氧核苷酸、cAMP、CTP、CDP-胆碱、GMP、IMP、AMP和肌苷。ATP早先是从免肌提取,后来改用微生物发酵制得5’-AMP或化学合成的腺嘌呤为原料,结合酶转化法生
7、产ATP。工艺简便、产量高、成本低、纯度高。其他生化药物1.维生素类维生素类药物大多数能化学合成,部分是微生物发酵。2.组织提取物制剂主要有肝制剂、骨宁注射液、热藏大脑组织液和眼制剂。制品细菌类疫苗（BacterialVaccines） 由有关细菌、螺旋体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等，如卡介苗、伤寒Vi多糖疫苗、破伤风疫苗（类毒素）等。病毒类疫苗（ViralVaccines） 由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等，如麻疹减毒
8、活疫苗、重组（CHO细胞）乙型肝炎疫苗等。抗毒素及免疫血清（AntitoxinandAntisera） 由特定抗原免疫动物所得血浆制成的抗毒素或免疫血清，如破伤风抗毒素、抗狂犬病血清等，用于治疗或被动免疫预防。血液制品（BloodProducts） 由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组
