生化药物和基因工程药物研究概述

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1、第32卷第i0期左工VO0L32Na102009年1O月ct．2oo9生化药物和基因工程药物研究概述王光寅，谭婷婷，潘祖亭，罗运柏(武汉大学化学与分子科学学院，湖北武汉430072)[摘要]综述了生化药物和基因工程药物的发展历史与国内外的研究进展。基因工程诞生二十余年，运用于医药行业研制和开发基因工程药物，已取得长足进步。迄今为止，已有近一百个基因工程新药上市，并有数百种正在研制和开发中。可以预计，基因工程药物的发展具有强大的生命力。[关键词]生化药物；基因工程；药物科学；技术分析[中图分类号]R977[文献标识码]A[文章编号]1003—5095(2009)i0—

2、0005—031生化药物率在15％~33％，远高于年增长率为7％～lo96的传统制迄今为止，生化药物按照其产品纯度、工艺特点药业[1]。和l临床疗效大体经历了3个发展阶段，一些利用生物生物制药作为生物工程研究开发和应用中最为材料加工制成的含有某些天然活性物质与其他共存活跃、进展最快的领域，被公认为是2l世纪最有前途成分相混合的制剂于20世纪50~70年代相继问世，的产业之一，国内医药企业在国际竞争中求得生存和例如利用牛羊新鲜眼球制成的明眼注射液、利用胎盘发展的关键，莫过于加快生物医药研发的国产化。目生产的胎盘注射液及胎盘片，上述药物约有数十个品前，生物制剂领域具有自

3、主知识产权的技术被发达国种。由于疗效尚可，加之质量标准的不断提高，因此，家所垄断，我国医药生物技术缺少独立知识产权，主在现行国家级药品标准中仍占有一席之地。要靠模仿和跟踪。所以，应加强自主创新和前瞻性基第二代生化药物是根据生物化学和免疫学原理，础研究，打造生物医药研发的国产化航母单位，力争应用近代生化分离、提纯技术，从生物体中提取的具在某些领域取得突破性进展，跻身国际前沿行列。有针对性治疗作用的生化成分，例如从猪胰脏中提取1．1世纪生物医药发展的现状的猪胰岛素(insulin)，从男性尿中提取出的尿激酶I．1．I生物技术在制药工艺中的应用(urokinase)，从孕

4、妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素其一，应用基因工程技术研制和开发药物。自20(chorionicgonadotrophin)等。这类药品的特点是世纪70年代初以来，基因工程药物发展十分迅速，基纯度较高，疗效确切，质量标准的可控性强。故该类药因制备技术、宿主表达系统及细胞反应器均有较大进物仍有一定的发展空间。步圈。其二，细胞工程、酶工程、发酵工程、应用细菌工第三代药物是指利用基因重组等技术生产的药程技术己培养成功了多种菌类中草药，如冬虫夏草、物，如人胰岛素(humaninsulin)、0一干扰素灵芝等，使一些名贵的中草药可以用发酵的方法生产(a—interferon)、白

5、介素-2(interleukin一2)等数百出来。一些重要的基因工程生产的酶，己被用于药物个品种。第三代生化药品生产的最大特点是不像第中间体的酶促转化，发酵工程也为医药工业提供了新一的生产工艺。第三，生物纳米技术在医药中的应用。如、二代生化药品生产中受原材料资源的影响，而是在发酵罐或培养液中进行。上述技术将成为今后生物用纳米材料制备药物的载体；制备纳米级药物；医学药品开发与生产的主流方向，根据全球权威医药市场检验领域中使用纳米技术的新型诊断仪器，只需检测咨询调研公司IMS最新的统计表明，2004年基因重少量血液就能通过其中的蛋白质和DNA诊断出各种组生物技术药物的年

6、销售额已经突破400亿美元，从疾病；纳米膜能过滤筛去制剂中的有效成分，消除因1998年至2003年全球生物技术药物年销售额增长制药产生的污染；纳米技术在中药现代化的应用，“纳米碑中药，可以提高药物的生物利用度，还能降低毒【收稿日期]2009—04—14副作用，增强临床疗效，易被人体吸收。[作者简介]王光寅(1986-)，男，在读硕士研究生，主要研究方1．1．2建立药物筛选新模型向为电分析化学。河北化工第10期随着分子水平的药物筛选模型的出现，筛选方法高新技术领域与国外差距最小的领域。中国是生物资和技术都发生了根本性的变化，出现了高通量筛选的源最丰富的国家之一，拥有2

7、6万种生物，具有十分珍新技术，在短时间内即可完成庞大数量化的化合物活贵的人类遗传资源，已经收集了3000多个家系人类性筛选，大大加速了新药的寻找和发现。并且可以利遗传资源。i万种中草药资源是珍贵的天然药物资用基因敲除或转基因技术，可以建立基因缺乏或基因源。(3)生物技术产品潜在市场巨大。我国约i．3亿人转入的动物或细胞系，将其作为药物呀究的病理模型，吃药，2O亿亩耕地需要新的农作物品种，这是世界上对药物的作用进行试验，将对新药研究产生重大的作最大的生物技术产品的消费市场之一。用。2基因工程药物I．i．3创建药理、毒理研究的新模型与新方法随着人类基因组逐渐被破译，