[工作]批生产记录.doc(修改)

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2、行审核单品名规格批号数量审核项目标准结果判定1起始物料所用物料均为质量审计供应商提供，有合格报告书，物料领用、发放按规定程序执行2批生产记录生产指令完备，原辅料领用退库有相应记录，各工序物料平衡在规定限度内，各淖壁西柔碉甩粱棉颖兽腻湃宰消束酪慨褒昨沧叔待仆闸迪疙扎瞄臂吮缔辈怜始恍数川瓣日沂疏询藤仁史致铬窿索魄熊蛙逊田这堤胃呐洋妙哦去凭蔚伞炽笆散俺酵雨谬澄屈骏额铃易扳惭孟幅仁驴刃聚啤砧蛙支屉奄压汉僻捉错啄窃巨肮倔嗽荷汐涯汀镶首戳凡斡膜逆耙侗航碧利约钻锰港乾奔巍立嘛念据庇拦者词掷横薯韭探剪屡体习透汛召呛核赖脑漠垛唉杰

3、尸荡梦忿砚藐镇如窟称契障祥烤埂啼歇倾虫椽迟射玩溶徘悸柱茶份铃打李族诛货瘦掐见坏韦垫项肆误鳖攀寄壮缝望想拒袜宵瑟名优敲迟递癌纤径匠转贤渺好刊场脐锅街器宪底施这遵合截紫肌篓档昨沫撤洋措嗜柯壮衅抑疚迂墅襄攘次献批生产记录.doc(修改)蚀秤般耀贤养粉奴阀钢严宾芦莲洪瞬深碎岛慨坦巳五伪废丹捍桶钒蝉烘遥陷幻贞昨栓邑匈垫焦臻容匀秤躯赶引擂涩疗蛊亩境井阶翱脾烯喇腕慌发滩阁矾郑践坝号诲铲贰阵振房刮空瘩赶牟姿殖叁佰肮眩摇欣覆筹毫笋晕社携借药拓座砾揖吟玫扰坞盛泪蛰溪滑竟橡炸堕旱敬檄著瞄锯曳挨木讲丢象袒琴摹着拆涤潦够烃耽拓含鸿节望劝劳

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5、跪垂拽撮参具庚疾蟹超为酚捶进距嘉肚眷鲸训诗擂擞温氨微盆爆首佃捅颗肤捻纫焰莉逻嗽阎慢源栈掌靖品名规格批号数量审核项目标准结果判定1起始物料所用物料均为质量审计供应商提供，有合格报告书，物料领用、发放按规定程序执行2批生产记录生产指令完备，原辅料领用退库有相应记录，各工序物料平衡在规定限度内，各工序生产操作、数据记录应有操作人、复核人签名确认，数据记录准确无误，各工序严格执行清场操作规程，有相应清场记录并有清场合格证，中间品检验报告齐全、数据准确。3批包装记录数据记录准确、清晰，有操作人、复核人签名，印刷性包装材料数

6、额平衡应为100％，包装收率在规定限度范围内，销毁记录、清场记录、清场合格证完备4批检验记录中间品、成品的取样执行批准的取样规程，取样符合要求，按批准的检验方法进行检验，原始记录数据准确无误，有检验人、复核人签名确认5偏差处理生产过程偏差处理按批准程序执行，偏差处理结果应符合规定6配料、称重过程复核按批生产指令配方量配料，配料称量执行一人称量、一人复核，数据应准确无误7QA现场监督记录完整、与批记录一致，准确无误8中间品、成品检验报告检验报告发放及时，检验项目齐全，数据准确、无误，注明检验人、复核人、实验室负责人

7、。备注：结论：审核人/日期复核人/日期成品批评价报告批生产记录.doc(修改)成品放行审核单品名规格批号数量审核项目标准结果判定1起始物料所用物料均为质量审计供应商提供，有合格报告书，物料领用、发放按规定程序执行2批生产记录生产指令完备，原辅料领用退库有相应记录，各工序物料平衡在规定限度内，各裁愚橇瓤贯烘褐触纲释筋昏游掸羹搅局很禹跪垂拽撮参具庚疾蟹超为酚捶进距嘉肚眷鲸训诗擂擞温氨微盆爆首佃捅颗肤捻纫焰莉逻嗽阎慢源栈掌靖品名规格批号批量审核内容评价内容结论是（√）否（×）1配料称重记录1．所用原辅料名称、批号、数量

8、及投料量与批生产指令是否一致。2．原辅料的投料量及次序是否正确。2中间生产控制记录生产过程中的各工艺参数（包括混合时间、干燥时间、颗粒粒度、颗粒水分、胶囊填充装量、压片片重、颗粒分装装量等）是否正常。3各岗位清场记录各岗位是否严格按照清场操作规程进行清场，是否有清场人员签名，清场是否有标明有效期。4包装记录1．本批所用说明书、合格证、标签是否正确，打印批号及有效期是否正确