注射剂教学ppt课件

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1、注射剂的特点(一)药效迅速作用可靠(二)适用于不宜口服的药物(三)适用于不能口服给药的病人(四)可以产生局部定位作用（五）缓释1缺点1.使用不便且注射疼痛2.制造过程复杂2给药途径(一)静脉注射静脉注射分静脉推注和静脉滴注。油溶液和一般混悬型注射液不能作静脉注射。凡能导致红血球溶解或使蛋白质沉淀的药物，均不宜静脉给药。(二)脊椎腔注射其渗透压应与脊椎液相等，体积在10ml以下。抗肿瘤药物采用动脉内注入，直接进入靶组织，提高了药物疗效。3(三)肌内注射肌内注射一次剂量一般在5ml以下，除水溶液外，

2、油溶液、混悬液均可作肌内注射。(四)皮下注射注射于真皮和肌内之间，药物吸收速度稍慢，注射剂量通常为1～2ml，皮下注射剂主要是水溶液。(五)皮内注射皮内注射系注于表皮和真皮之间，一次注射量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断，如青霉素皮试液和旧结核菌素稀释液。4注射剂的质量要求(一)无菌(二)无热原(三)澄明度(四)安全性(五)渗透压(六)pH(七)稳定性(八)降压物质5注射用水注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的

3、水，不含任何附加剂。不得用于注射剂的配制。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶解或注射液的稀释剂。制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水。6注射用水的质量要求在《中国药典》2005年版中有严格规定。除一般蒸馏水的检查项目如酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过热原检查。7热原的性质(1)耐热性(2)滤过性(3)水溶性(4)不挥发性(5)其它被强酸、强碱、强氧化

4、剂、超声波破坏。8污染热原的途径(1)从溶剂中带入，(2)从原料中带入(3)从容器、用具、管道和装置等带入(4)制备过程中的污染(5)从输液器带入9热原的除去方法(1)高温法(2)酸碱法(3)吸附法(4)离子交换法(5)凝胶滤过去(6)用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原（7）超滤法也能除去热原。10其他注射用溶剂(一)乙醇浓度可高达50%，如氢化可的松注射液。可供肌肉或静脉注射，但浓度超过10%肌内注射就有疼痛感。(二)甘油利用它对许多药物具有较大溶解性的特点，常与乙醇、丙二醇、水等混合应用。常

5、用浓度一般为1～50%。11(三)丙二醇即1,2-丙二醇，高温下(250℃以上)可被氧化，其特点是溶解范围较广。可供肌内、静脉等给药。常用浓度为1%～50%。(四)聚乙二醇(Polyethyleneglycols,PEG)聚乙二醇分子式可用HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，PEG300,400(此数字表示平均分子量)，PEG300常用浓度为1%～50%。(五)苯甲酸苄酯(六)二甲基乙酰胺(Dimethylacetamide,DMA)12附加剂增溶剂、助溶剂、湿润剂或乳化剂：螯合剂：抗

6、氧剂：抑菌剂：缓冲剂：助悬剂：等渗调节剂：填充剂：稳定剂：保护剂：局麻剂(止痛剂)：13增溶剂、湿润剂或乳化剂：附加剂浓度范围(%)聚氧乙烯蓖麻油1～65聚山梨酯200.01聚山梨酯400.05聚山梨酯80(吐温80)0.04～4.0聚维酮0.2~1.0聚乙二醇-40蓖麻油7.0～11.5卵磷脂0.5～2.0脱氧胆酸钠0.21普郎尼克F-680.214助悬剂：用量明胶2.0甲基纤维素0.03～1.05羧甲基纤维素钠0.05～0.75果胶0.215缓冲剂：用量醋酸，醋酸钠0.22,0.8枸橼酸，枸

7、橼酸钠0.5,4.0乳酸0.1酒石酸，酒石酸钠0.65,1.2磷酸氢二钠，磷酸二氢钠1.7,0.71碳酸氢钠，碳酸钠0.005,0.0616螯合剂：用量EDTA2Na0.01～0.05抗氧剂：用量亚硫酸钠0.1～0.2亚硫酸氢钠0.1～0.2焦亚硫酸钠0.1～0.2硫代硫酸钠0.117抑菌剂：用量苯甲醇1～2对羟基苯甲酸丁酯、甲酯0.01～0.015苯酚0.25～0.5三氯叔丁醇0.25～0.5硫柳汞0.001～0.0118稳定剂：肌酐0.5～0.8甘氨酸1.5～2.25菸酰胺1.25～2.5辛

8、酸钠0.41920安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系(1)安瓿玻璃应无色透明，(2)应具有低的膨胀系数这种优良的耐热性，(3)要有足够的物理强度(4)应具有高度的化学稳定性(5)熔点较低，(6)不得有气泡、麻点及砂粒。21玻璃的组成三种玻璃：中性玻璃、含钡玻璃与含锆玻璃。中性是低硼硅酸盐玻璃：作为近中性或弱酸性注射剂的容器。含钡玻璃：可作碱性较强注射剂的容器。含锆玻璃：系含少量氧化锆的中性玻璃，耐酸、耐碱性均好，不易受药液侵蚀。22安瓿的检查安瓿的切割与圆口安瓿的洗涤安瓿可先灌瓶蒸煮，进行热处理