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1、福建12331投诉举报制度 篇一:福建省《药品安全投诉举报管理暂行规定》 福建省《药品安全投诉举报管理暂行规定》 福建省食品药品监督管理局关于印发药品安全投诉举报管理暂行规定的通知 闽食药监稽?XX?170号 各设区市食品药品监督管理局,省局各处室、各直属单位: 为规范全省“三品一械”安全投诉举报管理工作,加大对“三品一械”违法行为的打击力度,保障公众使用“三品一械”安全,省局制定了《药品安全投诉举报管理暂行规定》,现印发给你们,请遵照执行。 XX年8月21日 (公开属性:主动公开) 省食品药品监督管理局办公室XX 年8月21日印发 福
2、建省食品药品监督管理局 药品安全投诉举报管理暂行规定 第一章总则 第一条为规范药品、医疗器械、保健食品、化妆品(简称“三品一械”)安全投诉举报管理工作,加大对“三品一械”违法行为的打击力度,保障公众饮食用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《食品药品投诉举报管理办法(试行)》、《福建省药品和医疗器械流通管理办法》等相关法律法规的规定,制定本规定。 第二条本规定所称的药品安全投诉举报,是指自然人、法人或者其他组织采用信件、电话、互联网、传真等形
3、式,向食品药品监督管理部门反映“三品一械”在研制、生产、流通、使用环节违法行为。 第三条投诉举报管理工作应坚持统一领导、属地管理、分级负责的原则,坚持公开、公平、公正的原则,坚持依法、及时、就地解决问题与疏导教育相结合的原则,坚持依靠群众、服务群众、方便群众的原则。 第四条省局药品安全投诉举报机构负责全省食品药品监管系统药品投诉举报管理工作。各设区市局药品安全投诉举报机构具体承担辖区内药品投诉举报管理工作。 各县(市、区)食品药品监管局应指定专门机构或人员,具体负责辖区内药品安全投诉举报管理工作。 第五条省市两级局药品安全投诉举报机构应履行以下主要职
4、责: (一)统一受理投诉举报; (二)负责上报、转办、交办和转送投诉举报; (三)负责跟踪、督促、审查重要投诉举报办理情况; (四)负责协调重要投诉举报办理工作并反馈办理结果; (五)开展投诉举报信息的汇总、处理、分析、通报和回访; (六)指导协调下级投诉举报机构和工作人员工作。 (七)承办上级投诉举报机构交办的各项任务。 第六条全省开通统一的药品安全投诉举报电话“12331”,逐步建立一体化的投诉举报网络信息管理系统。 第七条各级药品安全投诉举报机构应当采取有效措施,向广大人民群众宣传药品安全投诉举报机构职能职责和工作情况,力争使“123
5、31”的职能家喻户晓,人人皆知。 第二章投诉举报受理 第八条省市两级局药品安全投诉举报机构负责统一受理通过信件、电话、互联网、传真、走访、手机短信、其他部门移送和上级交办等方式向省、市食品药品监督管理局的投诉举报。 各县(市、区)食品药品监管局受理辖区内公众通过信件、电话、互联网、传真、走访、手机短信等方式向本单位的投诉举报。投诉举报人提出投诉举报应当客观真实,对其提供材料的真实性负责。 第九条省市两级局及投诉举报机构应向社会公布投诉举报渠道及相关投诉举报工作管理规定。 第十条投诉举报符合下列条件的,应予受理: (一)有明确的投诉举报对象及违法行
6、为; (二)被投诉举报的对象或违法行为在本投诉举报机构所属的行政区域内。 第十一条投诉举报具有下列情形之一的,不予受理: (一)不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的; (二)无明确的投诉举报对象或违法行为的; (三)应当依法通过行政复议、诉讼、仲裁等法定途径解决的; (四)已经受理或者正在办理的投诉举报,投诉举报人在规定期限内向受理机构、承办单位的上级机关再提出同一投诉举报的,该上级机关不予受理。 第十二条投诉举报涉及两个以上行政区域的,由涉及的投诉举报机构协商决定受理机构;受理有争议的,由其共同的上一级投诉举报机构决定受理机构。 第十三
7、条各级药品安全投诉举报机构收到投诉举报后应予记录统一编码管理,专人负责,并于收到之日起5日内作出是否受理的决定。经审查符合受理条件的,应当自受理之日起15日内,以书面形式或其他适当方式告知投诉举报人;不符合受理条件的,应当自作出不予受理决定之日起15日内,以书面形式或其他适当方式告知投诉举报人,并说明理由;联系方式不详的除外。 第十四条对不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的投诉举报,投诉举报机构应及时转送有管辖权部门办理,并告知投诉举报人。 第三章投诉举报办理 第十五条药品安全投诉举报机构对已受理的投诉举报按重要投诉举报和一般投诉举报分类办理。
8、有下列情形之一的,为重要投诉举报: (一)可能涉及
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