芩胡品种选育与开发－－芩胡颗粒的制备及治疗小儿外感发热的临床观察

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1、芩胡品种选育与开发－－芩胡颗粒的制备及治疗小儿外感发热的临床观察【关键词】芩胡颗粒；,,小儿外感发热；,,中医药疗法摘要：目的研究芩胡颗粒的制备方法和治疗小儿外感发热的临床效果。方法将芩胡提取加工制成颗粒剂，并进行毒性试验。观察芩胡颗粒治疗小儿外感发热的临床疗效、退热效果。同时设立苦甘冲剂对照1组和西药对照2组对照观察。结果治疗组愈显率%，总有效率%；对照1组愈显率%，总有效率%；对照2组愈显率%，总有效率%，治疗组临床疗效优于对照1，2组，差异有显著性。治疗组的体温始降时间及体温复常时间分别与对照1，2组比较，差异均有显著性。治疗组的体温复常人数及体温复常率

2、与对照1，2组比较，差异有显著性。结论芩胡颗粒治疗小儿外感发热具有很好的临床效果，且无毒副作用。关键词：芩胡颗粒；小儿外感发热；中医药疗法芩胡系我地民间草药，药用历史悠久，药典及其他药物学无记载。民间常用于咽炎、喉炎、扁桃体炎、腮腺炎、牙痛、口腔溃疡及各种火热证的治疗。为了研究芩胡的药理作用和临床效果，开发芩胡的药用价值，我们将芩胡提取后制成颗粒剂，用于外感发热的小儿，取得良好的效果，现将结果报道如下。　　1药剂制备药品与设备药品采于我市西南部山区，经药检部门鉴定为正品，采集后晒干备用。中药多功能提取机为PGL-30型喷雾干燥制粒机。实验用昆明种小鼠18~2g

3、，由泰山医学院动物中心提供。处方芩胡颗粒主要成分为芩胡，辅料为蔗糖粉、甘露醇、乳糖。制备工艺取生药50kg，加水6倍，提取90min，提取3次，滤过，滤液浓缩至相对密度为左右，备用。以上述提取浓缩液为黏合剂，并将蔗糖粉、甘露醇、乳糖三者混合辅料置流化床制粒室的气流分布板上，启动鼓风机及喷雾按钮，在PGL-30型喷雾干燥制粒机喷雾制粒。过16目筛，整粒，分装，每包g。质量检查本制剂为棕黄色颗粒，色泽均匀，味道清凉爽口，符合颗粒的质量要求［1］。急性毒性实验受试药物芩胡颗粒，研成细粉，称取20g，加%CMC-Na液配制成67%的混悬液30ml。每1g药粉相当生药g

4、。实验方法小鼠20只，♀♂各半，以最大体积/10g体重灌胃给药，观察并记录给药d内动物所出现的不良反应及死亡状况。实验结果芩胡颗粒混悬液较为黏稠，小鼠灌胃所能吸收的最高浓度为670mg/ml，以最大体积/10g体重一次灌胃给药20只小鼠，经d观察，小鼠均无中毒现象，进食正常，皮毛光滑，无一例死亡。故小鼠灌胃给药最大耐受量为/kg。　　2临床观察.1临床资料.诊断标准参照《中药新药治疗小儿外感发热的临床研究指导原则》，凡属急性发热伴有恶风寒、口渴、咽干痛、头痛、身痛、脉浮数等症，体温≥℃者，西医诊断属急性上呼吸道感染，中医诊断属感冒，辨证属风热型，病程≤2h，年

5、龄3个月~12岁，白细胞≤15×109/L，中性粒细胞≤。分型标准：轻型：体温~38℃，伴流涕、喷嚏、头痛，可有轻度咳嗽、声嘶、咽痛、咽充血，扁桃体肿大、充血；中型：体温~39℃伴有流涕、喷嚏、鼻塞、头痛，可有中度咳嗽、声嘶、咽充血、扁桃体肿大，咽后壁淋巴滤泡增生，全身不适，食欲减退；重型：体温39℃以上，伴有全身不适、精神差、食欲不振、畏寒、头痛、咳嗽及鼻部症状较重，可有声嘶、咽痛、咽充血明显、扁桃体肿大，咽峡部或扁桃体上可有点斑状渗出物，咽腔、软腭、悬雍垂的黏膜上可见灰白色疱疹或溃疡，可见眼结膜充血等。.病例资料分别来自于莱芜市妇幼保健院、莱芜市莱城区人民

6、医院的门诊及住院患儿共122例，按随机表法随机分为治疗组、对照1组和对照2组。治疗组63例，男33例，女30例；年龄3个月~11岁，平均岁；病程≤1h7例，~2h6例；体温~38℃18例，~39℃34例，39℃以上11例；属轻型19例，中型33型，重型11例。对照1组30例，男18例，女12例；年龄3个月~12岁，平均岁；病程≤1h11例，~2h19例；体温~38℃9例，~39℃18例，~℃3例；属轻型9例，中型17例，重型4例。对照2组29例，男17例，女12例；年龄4个月~11岁，平均岁；病程≤1h10例，~2h19例；体温~38℃10例，体温~39℃12

7、例，~℃3例；属轻型9例，中型17例，重型4例。对照2组29例，男17例，女12例；年龄4个月~11岁，平均岁；病程≤1h10例，~2h19例；体温~38℃10例，体温~39℃12例，~℃例；属轻型9例，中型17例，重型3例。3组患者在性别、年龄、病程及病情分布状态方面均具有可比性。.2治疗方法治疗组用芩胡颗粒口服，用药剂量按年龄计算，＜1岁者，1/3包/次，3次/d；1~3岁，1/2包/次，3次/d，3~7岁3/4包/次；＞7岁，1包/次，3次/d。对照1组，口服苦甘冲剂，剂量按年龄服用，＜1岁，每次1/2包；1~3岁，每次3/4包；3~7岁，每次1包；＞7

8、岁，每次包，均3次/d。对照2组采用口