附件昆明市《医疗器械经营企业许可证》（开办）申请表

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1、附件：昆明市《医疗器械经营企业许可证》（开办）申请表企业名称注册地址（标注使用面积）邮政编码仓库地址（标注使用面积）经营范围二类□三类□(在□内打√，下同)（一）器械类：□6801基础外科手术器械；□6802显微外科手术器械；□6803神经外科手术器械；□6804眼科手术器械；□6805耳鼻喉科手术器械；□6806口腔科手术器械；□6807胸腔心血管外科手术器械；□6808腹部外科手术器械；□6809泌尿肛肠外科手术器械；□6810矫形外科（骨科）手术器械；□6812妇产科用手术器械；□6813计划生育手术器械；□6816烧伤（整形外科）手术器械；□6820普通诊察器械；□

2、6827中医器械。（二）设备、器具类：□6821医用电子仪器设备（Ⅱ类）；□6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（Ⅱ类）；□6823医用超声仪器及有关设备；□6824医用激光仪器设备；□6825医用高频仪器设备；□6826物理治疗及康复设备；□6831医用X射线附属设备及部件；□6834医用射线防护用品、装置；□6840临床检验分析仪器；□6841医用化验和基础设备器具；□6845体外循环和血液处理设备；□6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；□6855口腔科设备及器具；□6856病房护理设备及器具；□6857消毒和灭菌设备及器具；□6858医用冷疗、低温、冷藏设备及

3、器具。（三）大型医用设备类：□6824医用激光仪器设备；□6825医用高频仪器设备；□6828医用磁共振设备；□6830医用X射线设备；□6832医用高能射线设备；□6833医用核素设备。（四）植入、介入及人工器官类：□6821医用电子仪器设备（Ⅲ类）；□6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（Ⅲ类）；□6846植入材料和人工器官；□6877介入器材。（五）医用材料类：□6863口腔科材料；□6864医用卫生材料及敷料；□6865医用缝合材料及粘合剂；□6866医用高分子材料及制品（一次性使用无菌类除外）。（六）体外诊断试剂类：□6840。（七）一次性使用无菌类：□6815

4、注射穿刺器械；□6866医用高分子材料及制品。（八）软件类：□6870软件。（九）验配类：□角膜接触镜；□助听器；□角膜接触镜护理产品；□彩色平光隐形眼镜。法定代表人职称学历专业手机企业负责人职称学历专业手机质量管理人职称学历专业手机质量管理机构负责人职称学历专业手机联系人手机座机传真电子邮箱职工总数质量管理人数技术人员数设施设备仓储设施设备验收养护仪器设备进销存管理软件名称计算机配备总量：台购进记录用销售记录用入库验收用出库复核用法定代表人签字（公章）：日期：年月日被委托人签字：联系电话：日期：年月日注：本申请表一式二份—５—昆明市《医疗器械经营企业许可证》（换证）申请表

5、企业名称许可证号原许可期限注册地址（标注使用面积）邮政编码仓库地址（标注使用面积）经营范围二类□三类□(在□内打√，下同)（一）器械类：□6801基础外科手术器械；□6802显微外科手术器械；□6803神经外科手术器械；□6804眼科手术器械；□6805耳鼻喉科手术器械；□6806口腔科手术器械；□6807胸腔心血管外科手术器械；□6808腹部外科手术器械；□6809泌尿肛肠外科手术器械；□6810矫形外科（骨科）手术器械；□6812妇产科用手术器械；□6813计划生育手术器械；□6816烧伤（整形外科）手术器械；□6820普通诊察器械；□6827中医器械。（二）设备、器具

6、类：□6821医用电子仪器设备（Ⅱ类）；□6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（Ⅱ类）；□6823医用超声仪器及有关设备；□6824医用激光仪器设备；□6825医用高频仪器设备；□6826物理治疗及康复设备；□6831医用X射线附属设备及部件；□6834医用射线防护用品、装置；□6840临床检验分析仪器；□6841医用化验和基础设备器具；□6845体外循环和血液处理设备；□6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；□6855口腔科设备及器具；□6856病房护理设备及器具；□6857消毒和灭菌设备及器具；□6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。（三）大型医用设备类：□68

7、24医用激光仪器设备；□6825医用高频仪器设备；□6828医用磁共振设备；□6830医用X射线设备；□6832医用高能射线设备；□6833医用核素设备。（四）植入、介入及人工器官类：□6821医用电子仪器设备（Ⅲ类）；□6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（Ⅲ类）；□6846植入材料和人工器官；□6877介入器材。（五）医用材料类：□6863口腔科材料；□6864医用卫生材料及敷料；□6865医用缝合材料及粘合剂；□6866医用高分子材料及制品（一次性使用无菌类除外）。（六）体外诊断试剂类：□6840。（七）一