川卫发〔2017〕15号

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1、四川省卫生和计划生育委员会文件川卫发〔2017〕15号四川省卫生和计划生育委员会关于印发《四川省医疗机构卫生监督执法工作指南》的通知各市（州）卫生计生委，科学城卫生计生委，省卫生计生监督执法总队：为进一步提升全省卫生计生监督执法机构执法能力，推动医疗监督执法模式改变和双随机执法检查等制度落实，我委组织对现行医疗卫生和计划生育法律法规、规章制度进行全面梳理，编制出《四川省医疗机构卫生监督执法工作指南》，现印发你们，请组组辖区内监督人员认真学习，并在开展监督执法工作中参考使用。四川省卫生和计划生育委员会2017年1月18日—155—四川

2、省医疗机构卫生监督执法工作指南四川省卫生和计划生育委员会2017年1月—155—前言为强化医疗机构落实主体责任，推动医疗监督执法模式改变和双随机执法检查等制度落实，四川省卫生和计划生育委员会组织全省医疗监督执法骨干，结合四川省医疗机构监督执法工作实际，以医疗机构中机构、人员、行为三个基本要素为基础，全面梳理现行医疗卫生和计划生育法律法规、规章制度，编制出《四川省医疗机构卫生监督执法工作指南》，供各级卫生计生监督执法机构在开展监督执法工作中参考使用。—155—目录1.机构执业管理………………………………………………………………………1

3、1.1机构资质………………………………………………………………………11.1.1执业许可1.1.2备案登记1.2证件管理………………………………………………………………………21.2.1许可校验1.2.2.变更延续1.2.3出租出借1.2.4歇业停业1.2.5许可公示1.3执业行为………………………………………………………………………61.3.1执业范围1.3.2名称标识1.3.3人员使用1.3.4医疗质量1.3.5知情告知1.3.6医学文件1.3.7急救转诊1.3.8外出会诊1.3.9义诊备案2.人员执业管理……………………………

4、…………………………………………152.1医师……………………………………………………………………………152.1.1执业资质2.1.2执业行为2.2护士……………………………………………………………………………182.2.1执业资质2.2.2执业行为2.3药剂人员………………………………………………………………………192.3.1执业资质2.3.2执业行为—155—2.4医技人员………………………………………………………………………202.4.1执业资质2.4.2执业行为2.5外国和港澳台医务人员……………………………………………

5、…………212.5.1执业资质和行为3.医疗文书管理………………………………………………………………………233.1处方……………………………………………………………………………233.1.1格式标准3.1.2处方开具3.1.3处方书写3.1.4处方调剂3.1.5处方保管3.2病历……………………………………………………………………………263.2.1知情告知3.2.2病历书写3.2.3病历保存4.药品器械管理………………………………………………………………………364.1药品…………………………………………………………………………

6、…364.1.1药品一般管理4.1.2麻醉精神药品4.1.3抗菌药物4.1.4医疗毒性药品4.2一般医用器械…………………………………………………………………464.2.1查验制度4.2.2贮备与人员培训4.2.3使用管理5.医疗技术管理………………………………………………………………………485.1人体器官移植…………………………………………………………………485.1.1机构资质5.1.2人员资质5.1.3人员行为5.1.4机构行为5.2医疗美容………………………………………………………………………52—155—5.2.1机构资

7、质5.2.2人员资质5.2.3执业行为5.3限制临床应用医疗技术………………………………………………………545.3.1机构管理5.3.2人员管理5.4临床基因扩增检验……………………………………………………………575.4.1机构资质5.4.2人员资质5.5干细胞临床研究………………………………………………………………585.5.1机构资质5.5.2人员资质5.5.3执业行为6.传染病防控…………………………………………………………………………606.1预防接种………………………………………………………………………606.1.1疫

8、苗管理6.1.2机构资质6.1.3人员资质6.1.4执业行为6.1.5异常反应处理6.2疫情报告………………………………………………………………………646.2.1组织制度6.2.2疫情报告6.3疫情控制………………………………………