15内审检查表(设计)2

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1、内审检查表编号：受审部门管理层办公室检测室质量部市场部审核依据《实验室资质认定评审准则》、《管理手册》，《程序文件》及相关法律法规要求。审核员审核时间序号审核条款审核内容审核方法审核材料实施情况结论14.1组织实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。查阅机构设置批文及企业法人证书；公正性声明；24.1.1实验室一般为独立法人；非独立法人实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。查阅证明机构法律地位的证明文件；34.1.2实验室应具备固定的工作场所，应具备正

2、确进行检测或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测或校准设备设施。查阅查看实验室房屋产权证明；设备设施一览表；44.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。查阅对照内部组织机构设置图；54.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准相适应的专业技术人员和管理人员。查阅人员名册，任命文件、人事证明；技术人员档案；劳动合同64.15查阅公正性声明，工作人员职责，职业规范，保密程序，顾客投诉报告，财务报表；实验室及其人员不得与其从事的检查和/或校准活动以及其出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活

3、动；不得参与检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。74.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。查阅管理手册及程序文件对保密的规定文件；实施保密程序相关的管理记录；84.1.7实验室应明确其组织和管理机构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。查阅管理手册中组织机构框图；部门职责；职能分配表；94.1.8

4、实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报或其授权的部门确认。查阅管理者任命文件；获证有效期内最高管理者和及时管理者的变更情况；104.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。查阅询问管理手册中对相关人员职责、权力的规定；了解部分人员对职责和权限的理解；代理人的规定；114.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行

5、监督。查阅监督人员技术档案关于其能力的证明；监督活动记录；124.1.11实验室应由技术管理人者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。查阅技术主管，质量主管人员任命文件；及其职责和权力分配；134.1.12对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。查阅管理手册中对指令性检验任务的规定；工作计划和完成材料；144.2管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目

6、标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。查阅询问管理手册和程序文件以及质量/技术记录；询问相关人员对质量方针、目标的了解情况；154.3文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。查阅文件控制清单；文件控制实施记录；文件有效性标识；164.4检测和/或校准分包如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频率低，价格昂贵及特种项目）。实验室应确保并证实分包方友能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方

7、可分包。查阅分包实验室资质材料；能力调查评价表；分包检验记录；委托检验合同；174.5服务和供应品的采购实验室应当建立并保持对检测和/或校准质量有影响的供应品的选择、购买、验收和储存等程序，以确保服务和供应品的质量。查阅合格供应商一览表和评价记录；采购计划；验收记录；184.6合同评审实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。查阅抽查合同评审相关程序；顾客委托检验协议书；194.7申诉和投诉实验室应建立完善的申诉和投诉受理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保留所有申诉和投诉及处理结果的记录。查阅申诉和投诉程序；受理记

8、录；纠正措施的实施记录；204.8纠正措施、预防措施