注射用盐酸多西环素治疗急性细菌性感染的临床研究.doc

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1、注射用盐酸多西环素治疗急性细菌性感染的临床研究作者：杨春袁哲黄文祥郑行萍【摘要】目的评价国产注射用盐酸多西环素治疗轻、中度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用双盲、随机对照实验设计，以注射用阿奇霉素为对照药。试验组0.2g，对照组0.5g溶解于生理盐水500ml中，qd，静脉滴注，疗程5～12d。结果本研究共纳入84例，注射用多西环素和注射用阿奇霉素组各42例。其中盐酸多西环素组及阿奇霉素组纳入ITT分析均为42例，PP分析均为41例。疗程结束时注射用盐酸多西环素组和注射用阿奇霉素组的总痊愈率和有效率分别为73.8

2、1%与97.62%和71.43%与97.62%；两组细菌清除率分别为85.29%，75.76%；以上结果两组间比较无显著性差异(P>0.05)。注射用盐酸多西环素组和注射用阿奇霉素组的不良反应发生率分别为7.14%和11.9%，主要表现为轻度的局部刺激症状，经减慢输液速度、湿热敷等处理后缓解。结论国产注射用盐酸多西环素治疗轻、中度急性细菌性感染的临床疗效确切，安全性较好。【关键词】注射用盐酸多西环素；注射用阿奇霉素；急性细菌性感染；随机双盲对照ABSTRACTObjectiveToevaluatetheclinic

3、alefficacyandsafetyofdomesticdoxycyclinehydrochlorideforinjectioninthetreatmentofslightandmoderateacutebacterialinfections.MethodsAdoubleblindrandomizedclinicaltrialwasconductedtocomparetheefficacyandsafetyofdoxycyclinehydrochlorideforinjectionwiththatofazithrom

4、ycinforinjection.Trialgroupwasadministeredintravenouslyatadoseof0.2goncedailyandcontrolgroupatadoseof0.5goncedailyfor5to12days.ResultsAtotalof84patientswereenrolledinthestudy.Eachgroupwas42patientsincluded.Therewas42patientswhoenrolledinITT(intentiontotreatanalys

5、is)and41inPP(perprotocol)ofthebothgroups.Attheendofthetreatment,thecurerateandeffectiveratewere73.81%and97.62%indoxycyclinehydrochloridegroup;while71.43%and97.62%inazithromycingroup.Thebacterialeradicationrateswere85.29%and75.76%respectively.Therewasnostatistical

6、differencebetweenthetwogroups(P>0.05).Adversereactionswereobserved,7.14%and11.9%respectivelyinthetwogroups.Themainadversereactionwaspartlyirritationthatitcouldberelievedthroughstepdowntransfusespeedandwetheatcompress.ConclusionDomesticdoxycyclinehydrochloridef

7、orinjectioniseffectiveandsafeforthetreatmentofslightandmoderateacutebacterialinfections.5　　KEYWORDSDoxycyclinehydrochlorideforinjection;Azithromycinforinjection;Acutebacterialinfections;Doubleblindrandomizedcontrol　　注射用盐酸多西环素属半合成四环素类抗生素，其抗菌原理是通过阻断细菌蛋白质合成的各个环节，抑制

8、细菌的复制达到抗菌的效果。与四环素相比，具有抗菌作用较强，耐药株少，半衰期长，不良反应少等特点。它对革兰阳性需氧菌中包括金葡菌、链球菌和革兰阴性需氧菌中的淋病奈瑟菌、嗜麦芽寡养单胞菌和部分革兰阴性杆菌有良好的抗菌作用。主要用于敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、胆道感染等。本研究于2004年10月