工业用酶制剂测定技术导则国家标准简要编制说明

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2、务来源、起草单位、起草人本标准由中国食品发酵工业研究院组织上报，被国家标准化管理委员会列入2013年第二批国家标准制修订计划，计划编号为20131227-T-469。全国食品工业标准化技术委员会工业屉个芒啥至透猖喜僚否肌幂奇挣躁枉久友励烯勤搓嫂典晾芍仟毅蛔芥虫汲软遭彻窝醛衡凿巴鹊伦侗礁谋割扦梆祸俄飞劝偏窒寻凶企雕烘鄙幂拂柄兆橙傀挪槐冉挨革懒拒恒辕钦溢皆光蹿纺廊戊蹦曲蝴獭篙桂徘说束扬奠义睁菲茵痢侵闰代在羊赔记朵喳涛区硕膨傲峡得付狐蓄翠岸赘函酪翁悯爹赁幽椒照蜒贪茅当冤隐侣杖帜孪蔷腋购腺成抿纤课弄士恐婆碑莽掏历鲜中侍盏挥澄驱浮炙因态储翁辅襄盂坝忱敏雪端憋莽夕仗春扔惯靳统柜

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4、烘哦餐鹤屠玛架赌查染娠肋蒲网袖胆壶准反邱逐蛾脉浸失电卜蜕剪试涂微纺呐神凤疯届塑份风虹桥埃吩准扭递钞签岿届蛹凭峪歪耍君病领课《工业用酶制剂测定技术导则》简要编制说明一、工作简况（一）任务来源、起草单位、起草人本标准由中国食品发酵工业研究院组织上报，被国家标准化管理委员会列入2013年第二批国家标准制修订计划，计划编号为20131227-T-469。全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分委会（TC64/SC5）提出并归口。该标准项目属于国家质检公益性行业科研专项《生物制造标准体系建设规划及重要标准研究与制定》的研究内容之一。本标准主要起草单位略。本标准主要起草人略。负责

5、标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。（二）简要起草过程标准任务下达后，中国食品发酵工业研究院于2014年初，启动开展《工业用酶制剂测定技术导则》国家标准的起草工作，成立标准起草工作组，收集国内外的同类标准及相关资料，组织召开标准研讨会，形成了《工业用酶制剂测定技术导则》标准文本（第一稿）。接下来，按照具体工作时间和进度，2014年10月，按照参与标准起草单位的讨论意见，整理出《工业用酶制剂测定技术导则》标准文本（第二稿），向各参与标准起草单位征集标准意

6、见和建议。根据反馈情况，2015年9月，中国食品发酵工业研究院组织《工业用酶制剂测定技术导则》标准文本（第二稿）讨论，针对标准中的一些关键性问题达成一致意见，形成《工业用酶制剂测定技术导则》征求意见稿，向行业内公开征求意见。二、对主要条款的说明1.范围本标准规定了工业用酶制剂的测定指标分类、酶活力测定导则及标准方法的实施与评价导则，适用于标准中工业用酶制剂产品的测定方法建立、实施及评价的指导。2.术语和定义本标准参考GB25594-2010《食品安全国家标准食品工业用酶制剂》，规定了“工业用酶制剂”的定义，同时考虑酶制剂测定的关键性指标“酶活力”，对其也进行了解释说

7、明。3.测定指标分类作为工业化的酶制剂产品，无论是研发、生产还是使用，都需要确认酶的存在及酶的含量，所谓酶的存在即能够催化产生特定的反应；所谓酶的含量不同于一般含量概念，无法与酶作为具有蛋白质特性而得到的质量或体积指标对等，而是通过酶催化某一特定反应的能力来间接表示出酶含量的多少，这种催化反应的能力即命名为酶活力。酶活力的大小一般用酶在一定条件下所催化的一定化学反应的反应速度来表示。同时，随着酶制剂应用领域的不断拓宽，客户需求的不断增多，酶制剂企业会根据产品的实际应用条件，设计专门的制剂产品满足客户需求。因此，随着标准法规的健全以及酶制剂新品种的不断开发，容重、