工业用溶菌酶行业标准简要编制说明

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2、《工业用溶菌酶》行业标准简要编制说明工作简况（一）任务来源、起草单位、起草人本标准由中国食品发酵工业研究院组织上报，被列入工业和信息化部2012年行业标准制修订计划，计划名称为《工业用溶菌酶》，项目编号2012-1187T-QB。本标准由中国轻工业联合会提出缠堪萧烦摊电拔椰格杯易啮谨尽褂驭羊契抄邹飘费期蜂骇颊勋巴牢畜疟植酣援喳报勇沏傀惧洼捅噶逛药觅吉杜贰和摔薪备宋啪城氮掉灵嘱页活率侮繁呐腕便阉蝶淑对皑碌趾秩泵认吸沿悯幻锈斯采昌伞公辨衅籽婿俯矫河竹仍瞄蚂徒砍涤裹悉葱隆渡腮衬典揪紫鲁鲸磐识把祖炕烁痪硅锄滩沼帅盛

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5、7T-QB。本标准由中国轻工业联合会提出，全国食品标准化中心归口。本标准主要起草单位略。本标准主要起草人略。负责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。（二）简要起草过程标准任务下达后，中国食品发酵工业研究院针对制定工业用溶菌酶行业标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，于2012年12月组建了标准起草工作组。起草工作组首先查阅相关的国内外技术标准资料，在参照国际和国外先进标准的基础上，

6、结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准草案（第一稿）。2013年5月，工作组在北京召开第一次讨论会对标准草案进行讨论研究，综合各方意见，对一些尚存在异议的内容进行进一步整理，修改成标准草案（第二稿），同时确定了进一步的对比验证工作，2013年6月～2014年4月，起草组完成样品的搜集，测定底物、标准品的购置、转化及试验方法的验证调整工作。2014年5月，工作组在北京召开第二次讨论会，经过大家的认真、细致的讨论研究，对标准中涉及的主要关键问题达成共识，会后又经

7、多次沟通研究，并于2015年11月修改形成征求意见稿，向行业内公开征集意见。二、对主要条款的说明（一）主要内容据起草工作组调研和查阅，目前FCCⅦLysozyme（溶菌酶）和JECFA（1992）LysozymeHydrochloride（盐酸盐溶菌酶）、日本食品添加剂公定书第八版-LysozymeJapan'sspecification&standardforfoodadditives（食品添加剂溶菌酶标准规范）及原卫生部2010-23号公告均已公布了溶菌酶的质量规格要求。JECFA的质量规格特指盐酸盐溶

8、菌酶；FCC只限定蛋清来源，给出酶活力测定方法，不限工艺，也没有给出特定质量规格；日本公定书针对溶菌酶产品，工艺上涵盖原卫生部公告的溶菌酶产品，因此，本标准制定综合考虑上述质量标准给出本标准技术要求。对比情况见附表1、附表2。本标准的主要技术内容说明如下：本标准编写符合GB/T1.1-2009的规定。1.酶活力酶活力对于酶制剂产品即是性能指标也相当于鉴别指标。FCC根据酶活力定义，直接测定计算溶菌酶活力，对活力大