完善医院ADR监测系统的探讨.doc

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1、完善医院ADR监测系统的探讨【摘要】本文对我国当前医疗机构ADR监测与报告体系的现状进行分析，找出存在问题，并探讨医疗机构ADR监测与报告体系及运作的完善与优化的方法。【关键词】药品不良反应；监测与报告【Abstract】TostudytherunningoftheADRmonitoringandreportingsysteminthehospital.Toanalysetherecentconditionofmonitoringandreportingsysteminthehospital.InourcountrytherunningoftheADRmonitoringandr

2、eportingsystemisnotniceinthehospitalandmustbeimproved.【Keywords】ADR;monitoringandreporting在我国约有75%的患者用药是经医生处方得到的，有75%的ADR报告来自医疗机构［1］，可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要的场所，也是ADR产生和防治的主要场所，也是ADR监测与报告的主要场所。因此，在医疗机构建立和完善ADR监测与报告的管理制度，优化运作程序对于我国ADR监测和报告工作的开展有着非常重要的意义。1完善医疗机构ADR监测与报告体系的必要性据WHO调查，全球的病人有1/3是死于不合理用

3、药，而不是疾病本身。ADR的发生率约为10%～20%，其中约有5%的患者由于严重的ADR而死亡。据统计，美国ADR致死占社会人口的1/2200［2］。若按WHO报道的ADR发生率为依据，推算我国住院病人发生ADR人数，约为250～750万［3］，这不仅增加了患者的痛苦和负担，同时也造成了有限卫生资源不必要的浪费。任何药物的作用都具有两重性，在治疗疾病的同时也会对机体产生不同程度的危害。而我国医疗机构在ADR监测与报告方面的工作却非常薄弱，2000年1月～2001年10月，全国ADR监测报告数量仅为9202例，有9个省的报告数为零。以ADR监测工作做的比较好的上海市为例，2001年

4、该市31家三级医院中有19家三级医院ADR为“零报告”［4］。这对于ADR尤其是严重的ADR预警、监测和防治极为不利，也非常不利于医疗机构提高合理用药和杜绝药品滥用工作水平的提高。因此，完善医疗机构ADR监测与报告体系及其运作机制刻不容缓。2完善医疗机构ADR监测与报告体系完善ADR监测与报告组织是搞好ADR工作的保证。医疗机构ADR监测与报告组织体系的基本框架由ADR监测与报告领导机构、ADR监测与报告常设办公机构、ADR监测与评定专家咨询机构和各业务科室监测小组组成。见“ADR监测与报告网络和信息流转图“（图1）。图1ADR监测与报告网络和信息流转图5ADR监测和报告的领导机

5、构由医疗机构主要负责人、医务行政、药学、护理及各临床科室负责人组成，主要职责为全面负责医疗机构的ADR的监测和报告总体部署和指挥工作，为ADR工作的正常进行提供必要的资源。ADR监测和报告机构常设的办公机构可设在医疗机构的药学部（药剂科），负责ADR日常工作，如ADR信息的收集、整理、核实、分类及储存，接受病人ADR咨询、投诉，通过信息系统及时和迅速传递ADR信息并指导和协调ADR工作的展开。ADR监测和报告的专家咨询机构的成员主要由ADR工作经验丰富的临床医师、药师、护师、药事管理学专家组成。其主要负责对上报的ADR病例的因果关系做权威性判断，识别与ADR有关的高危药物和病人的

6、情况，定期抽检各科室医疗处方，监督各监测小组工作，并对其进行工作评价，接受有关咨询，负责ADR的学术讨论、相关业务的研究以及教育和培训工作。各ADR监测小组由各科室负责人、各病区护理部门负责人或临床药师担任组长，带领监测和报告人员迅速、准确和有效率地收集、整理、核实、记录和报告ADR及其有关信息，并能协助完成其他诸如ADR患者和疑似患者的保护和监护等工作。3完善医疗机构ADR监测与报告运作机制3.1强化“可疑就报”的原则监测和报告的基本作用是发现ADR信号。尽管监测单元报告的ADR可能没有详尽的因果关系判断，但如果某药物确实会产生某种ADR，只要可疑即报，只有这样就可能收集到大量

7、有关该药物的ADR的报告，当报告累计到一定程度，就有可能找到许多规律性的问题。监测ADR、评价药品与ADR的因果关系是研究ADR发生规律、减少ADR的重要环节。但是，这需要大量ADR原始报告的积累，这些报告是发现ADR信号、寻找ADR规律的基础。ADR因果关系固然重要，过分强调因果关系，尤其在报告之前就强调因果关系，必定会限制报告的数量和速度，就可能导致报告的积累不足，如果报告来源不丰富，因果关系反而难以确定。3.2建立完善的ADR监测、报告制度和程序建立健全ADR监测和报告的各