抗结核药物不良反应及处理

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1、抗结核药物不良反应及处理省疾控中心结防所陈求扬主任医师电话：83431464主要内容抗结核药物常见的不良反应药物不良反应的处理不良反应的预防参考文献：1临床诊疗指南（结核病分册）2结核病防治（王陇德）3中国结核病防治规划实施工作指南何谓药物不良反应？药物不良反应指在疾病的预防、诊断、治疗中或为了人体机能的恢复而应用的药物，在常规剂量下对机体发生的有害反应，并有明显的临床表现。其反应的类型可分为副反应(副作用)、毒性反应(包括急性和慢性毒性反应)、过敏反应(变态反应)、继发性反应(临床表现为与疗效相矛盾的结果，如肺

2、结核治疗中出现的赫氏反应)、特异质反应(是一种与药物无关而与人体内某种酶的缺乏有关的反应，多与人种遗传有关，如人体内INH乙酰化速度的快慢)及其他反应(包括致畸、致癌、依赖、成瘾等)。不良事件：患者服药期间发生的任何不良结果，它的发生不一定与所用药物有关或根本无关药源性疾病：指药品在正常用法用量下和包括超量、误服、错用等情况下导致机体器官伤害，功能障碍的疾病。ADR严重程度轻度：指轻微的反应，症状无发展或有好转，无需特殊治疗中度：指有较明显不良反应症状，重要器官或系统功能损害，需要治疗处理或停药严重不良反应药品引

3、起以下损害情形之一的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院时间延长。不良反应的判断1.抗结核治疗过程中病人出现的临床或功能异常，可能与抗结核药品有关，也可能无关。有研究报告，在预防性化疗对象中一组服异烟肼，一组服安慰剂，结果服安慰剂一组中也有20%异常反应。北京市研究结果显示抗结核治疗过程出现异常的病例中41%与抗结核药品无关。2.不良反应分析：①用药与不良反应有无合理的时间关系；②反应是否符合该药已知的不良反应类型；

4、③停药或减量后，反应是否减轻或消失；④如再次用可疑药是否出现同样不良反应；⑤反应是否可用并用药，结核病进展，其他影响来解释。3.关联性评价肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转（根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后）；再次使用，反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其它混杂因素影响。很可能：无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐

5、证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。可能无关：ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。关联性评价表时间关系佐证资料停药减轻再用药混杂因素肯定++++－很可能+++？－可能++±？？±？可能无关——±？？±？待评价需补充材料无法评价材料不足，无法补充一.抗结核药物常见的不良反应(一)异烟

6、肼(INH)INH为全杀菌药，可强力杀灭细胞内、外环境中快速增殖和慢速增殖结核菌。其不良反应有：1.神经系统不良反应(1)未梢神经炎其发生与剂量(特大剂量发生多)、体内INH乙酰化速度(中、特大剂量下慢乙酰化发生多)及营养不良、酒精中毒、妊娠等因素有关。(2)中枢神经系统可诱发癫痫发作，并可出现记忆力减退、抑郁、嗜睡、视神经炎、视神经萎缩，少数反射亢进、肌肉震颤、运动障碍、听力障碍、注意力不集中、多梦、妄想、幻觉等中枢神经系统症状及体征。2.肝损害一般发生在治疗前3个月，常为单纯性、暂时性、可复性转氨酶升高，通常

7、无临床意义，停药后转氨酶可迅速下降，重新治疗多不再上升；少见黄疸或肝坏死。与RFP、PZA或RFP+PZA并用，一般不会增加肝损害发生的危险。药物性肝炎的发生率与年龄有关(年龄越大容易发生)，与剂量无关。3.其他少见的不良反应还有皮疹、药热(过敏反应)、男性乳房增大、女性月经失调、血液异常(白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、溶血性贫血、出血性紫癫、再生障碍性贫血)、便秘、排尿困难、心律失常等。(二)利福平(RFP)RFP为全杀菌药，对间歇生长的菌群具有比INH更强的杀菌作用。不良反应有：1.胃肠道反应厌食、恶心、呕吐、

8、腹痛、腹泻2.肝损害与INH出现的肝损害相似，一般可以继续服用；若出现黄疸、肝坏死或同时合并过敏反应，则应停药3.过敏反应包括过敏性休克、流感样综合征(发热、流感样症状群)、呼吸道综合征(出现发作性呼吸困难、气促)、皮肤综合征(轻者单纯皮肤瘙痒，重者出现皮疹，甚至剥脱性皮炎)。上述几种综合征可单独出现，也可以合并出现，多见于RFP间歇用药时。4.血液学异常血小板减少性紫癜