药品医疗器械稽查制度

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1、药品医疗器械稽查制度　　篇一：药品稽查队主要职能　　药品稽查队主要职能　　1.负责全县药品、医疗器械案件的查处工作。　　2.负责制定全县药品、医疗器械抽验计划并组织实施。　　3、负责对假劣药品、医疗器械及其他违法违规行为投诉、举报的受理工作。　　4.指导市局直属药品检验机构业务工作。　　5、负责定期通报全县假劣药品、医疗器械信息。　　联系（举报）电话（信箱）、负责人　　电话：3281298公开（举报）信箱：pysypyx0393@队长：刘瑞萍　　药品稽查队人员职责　　一、药品稽查队长职责：　　1、在局党组和分管局长的领

2、导下，全面负责稽查工作；　　2、按照上级局的有关精神，结合辖区的实际情况，负责制定稽查工作计划，并组织实施；　　3、组织制定和修订稽查各项工作制度，并组织检查各项制度的执行情况；　　4、负责稽查人员的分工、调配、考核工作；　　5、组织稽查人员依法对全县药品、医疗器械研制、生产、经营、使用等单位进行稽查，打击假冒伪劣药品、医疗器械的行为，发现违法行为及时调查取证，依法按程序提出处理意见或稽查意见书；　　6、按照省市局下达的抽样任务，组织并监督全县药品、医疗器械的抽样工作，按时完成抽样任务；　　7、负责召集相关人员对案件进

3、行合议；　　8、协调药品、医疗器械行政执法过程中涉及的“打假办”、质监、工商、卫生、公安等部门的工作，争取支持，互相配合，协同办案；　　9、加强对稽查人员的培训、考核；加强稽查人员的纪律教育和职业道德建设；　　10、开展调查研究，定期召开案例分析会，提高行政执法人员的素质和执法水平。　　二、药品稽查队副队长职责：　　1、在队长的领导下，协助负责稽查工作，认真贯彻执行药品法律、法规、规章，制定计划监督稽查执行情况；　　2、协助队长制定稽查工作计划，并组织实施；　　3、协助队长组织稽查人员依法对全县药品及药包材的研制、生产

4、、经营、使用等单位进行稽查，打击假冒伪劣药品的行为，发现违法行为及时调查取证，依法按程序提出处理意见或稽查意见书；　　4、负责违法案件违法事实、处罚依据、处罚内容、执法程序的审查工作，负责处罚文书签发前的审查工作；　　5、组织安排对辖区内药品、医疗器械和药包材违法案件的查处，负责重大案件和上级交办案件的查处和　　督办工作；　　6、开展调查研究，统一规范稽查文书，提高执法水平；　　7、负责稽查内勤管理工作；　　8、在队长外出或岗位空缺的情况下，全面负责稽查工作。　　三、药品稽查队中队长职责：　　1、在队长的领导下，协助负

5、责稽查工作，认真贯彻执行药品法律、法规、规章，制定计划监督稽查执行情况；　　2、按照制定的稽查工作计划，并组织实施；　　3、协助队长组织稽查人员依法对辖区药品及药包材的研制、生产、经营、使用等单位进行稽查，打击假冒伪劣药品的行为，发现违法行为及时调查取证，依法按程序提出处理意见或稽查意见书；　　4、负责违法案件违法事实、处罚依据、处罚内容、执法程序的审查工作，负责处罚文书签发前的审查工作；　　5、组织安排对辖区内药品、医疗器械和药包材违法案件的查处，负责重大案件和上级交办案件的查处工作；　　6、开展调查研究，统一规范稽

6、查文书，提高执法水平；　　四、药品稽查队副中队长职责：　　1、在中队长的领导下，协助负责稽查工作，认真贯彻执行药品法律、法规、规章，制定计划监督稽查执行情况；　　2、协助中队长按照制定的稽查工作计划，并组织实施；　　3、协助中队长组织稽查人员依法对辖区药品及药包材的研制、生产、经营、使用等单位进行稽查，打击假冒伪劣药品的行为，发现违法行为及时调查取证，依法按程序提出处理意见或稽查意见书；　　4、负责违法案件违法事实、处罚依据、处罚内容、执法程序的审查工作，负责处罚文书签发前的审查工作；　　、协助5中队长组织安排对辖区内

7、药品、医疗器械和药包材违法案件的查处，负责重大案件和上级交办案件的查处工作；　　五、药品稽查队稽查人员职责：　　1、组织稽查人员依法对药品、医疗器械科研、生产、经营、使用等单位进行检查；　　2、发现违法违规行为，对当事人进行询问，做好证据搜集，需要立案的及时提出立案申请。对适用简易程序的案件，可当场作出行政处罚决定；　　3、案件调查结束后，要及时向负责人汇报案情，并写出调查报告；　　4、在合议以及案审会上，负责汇报案情，提出初步处理意见供讨论；　　5、负责对执法文书的审查、核对、送达；　　6、负责执行行政处罚决定，包括

8、追缴罚没款到帐；　　7、负责本辖区内药品、医疗器械的监督抽验工作；　　8、开展调查研究，参加案例分析会，分析情况，掌握辖区违法案件发展动态，为领导提供决策依据；　　9、统一稽查文书，注重案卷质量规范，提高办案水平；　　六、药品稽查队稽查内勤人员职责：　　1、认真做好综合内勤的各项工作，及时向领导报告工作情况；　　2、热情接待群众来