保健食品功能-减肥

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1、百度文库专用保健食品功能－减肥来源：中国保健食品产业网　一、背景中国药品保健食品网 　　1996年3月15日卫生部颁布了《保健食品管理办法》，该办法对保健食品的定义、审批程序与要求、保健食品的标签和产品说明书等方面都做出了相应明确的规定。该办法的出台是我国保健食品发展过程中的一个里程碑。《保健食品管理办法》对可以申请的保健功能作出了明确的规定，经过多次变更截止至目前保健食品允许申报的保健功能共计27项。SFDA在即将公布的《保健食品注册管理办法》（征求意见稿）中对此27项功能的规定没有变化，减肥功能始终都名列其中。　　由于行业逐步规范和新一轮保健品消费热潮的兴起，中

2、国的减肥保健食品行业得到了飞速的发展，减肥产品和生产企业的数量不断增加，减肥产品生产领域已经成为一个投资者关注的投资热点。2004年以来，许多著名的国际公司开始关注这个市场，将国际市场上最新、最先进的减肥产品引进中国。这一方面使中国的减肥行业的竞争更加激烈，也将催生中国减肥市场出现领导性品牌，中国减肥市场已经步入竞争激烈的战国时代。　　二、定义　　肥胖可以定义为身体内脂肪过度蓄积以致威胁健康，它是一种疾病而不是个人的生理缺陷，需要经过长期的治疗和控制才能达到减重并维持。世界卫生组织认为健康减肥应符合下列标准：不腹泻、不厌食、不乏力、不反弹、皮肤不松弛；每周减重不能超

3、过0.5～1kg。　　广义地讲，减肥产品是指能够通过一定时期地服用或使用，达到减少或保持体重作用的产品，其中良好的减肥食品必须具备三个条件：有效降低体重、降低机体脂肪含量、且对机体健康无明显损害。　　由国家食品药品监督管理受理的减肥功能保健食品申请，必须通过安全性、稳定性、及动物和人体功能试验检验，达到这三项要求才能获得批准。　　三、我国减肥功能保健食品的现状　　1、 原料要求　　减肥功能的保健食品主要分两大类：替代主食的和不替代主食的。在组织配方时，在保证其安全性的同时，要有足够的研究文献论证支持。引起腹泻或抑制食欲的不能作为减肥功能食品；服用者每日营养素摄入量应

4、基本保证机体正常生命活动的需要；产品对机体健康无明显损害；不得使用违禁药物。　　2004年11月国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了一些不合格的减肥产品名单，并取消了一些产品的保健食品批号。这类被查处的产品多添加了违禁物质，如芬氟拉明、去甲麻黄素、去氢表雄酮（DHEA）、西布曲明、吗吲哚、双氢克尿噻等化学药品。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequa

5、lityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic　　目前，市场上的运用于减肥保健食品原料使用主要是膳食纤维、L－肉碱、茶多酚等 以及一些有降脂作用的传统中草药。剂型多为胶囊剂和饮料类。　　2、 相应的检测要求及费用　　减肥涉及的检测有：保健功能评价、毒理安全、功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、兴奋

6、剂检测。其中保健功能评价又由动物实验和人体试食试验两方面组成。人体试食试验要求达到如下要求：体内脂肪重量减少，皮下脂肪四个点中任两个点减少，腰围与臀围之一减少，且差异有显著性，运动耐力不下降，对机体健康无明显损害，并排除膳食及运动对减肥功能作用的影响。　　检测所需要时间：毒理安全性评价3个月，保健功能评价6个月（动物实验3个月＋人体试食试验3个月），功效成分检验、稳定性试验和卫生学检验需4个月。单个产品的试验及批准时间在13个月左右，整个检测费用在24～25万（中国疾病预防控制中心标准）。　　四、专家提示：　　对于企业来说，申报一个具有减肥功能的保健食品需要考虑如下

7、几点：　　1、 政策因素：　　在配方的制定和原料选择上要严格遵循SFDA关于保健食品原料管理的规定，国家将大力查处含有违禁物质等不合格的减肥产品。　　2、申报时间：　　一个真正合格的减肥产品从研发到通过SFDA严格的检测和专家评审，花费的时间至少需要一年半。　　3、申报费用：　　产品在整个申报过程中会涉及产品小样、检测费、评审费等三项主要费用，总费用在30万左右。已经获得保健食品批准证书的产品，其市场转让费一般在50-60万左右。　　五、发展趋势　　减肥保健食品市场总体特征是：减肥产品行业是一个投资和销售金额不断增长、企业和产品数量不断增加，并具有较高收益的行业