《药事管理与法规》作业(一)

《《药事管理与法规》作业(一)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、《药事管理与法规》作业（一）分析讲评本次作业主要涉及教材第一章（绪论）和第二章（药品监管与药品监管立法）和的内容，要求大家主要掌握这两章的基本内容和基本概念。本次作业中大家要特别注意药品、药事的概念，药品的分类及我国国家食品药品监督管理局的主要职责等内容。一、名词解释1、药品：见教材第2页2、药事：见教材第6页33、药事管理：见教材第6页44、药事法规：见教材第6页5、药事管理学科：此概念应为药事管理与法规学科，具体内容见教材第7页二、选择填空（单选）1、我国（《药品管理法》）规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。2、国家食品药品监管管理局直属的（中国生物制品鉴定所）是国家检验药

2、品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。3、药事法律的制定机关是（全国人大及其常委会）4、（现代药）一般是指19世纪以来发展起来的化学药品（化学原料药及其制剂）、抗生素、生化药品、发射性药品、血清疫苗、血液制品等。5、现行的（《中华人民共和国药品管理法》）是我国目前具有最高法律效力的药品监管管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。6、（传统药）一般是指历史上流传下来的药物，其特点是用传统医学观点、理论表述其特性，并能用传统医学理论和方法指导其研究与开发、制造与使用的药品。7、1984年我国第一部有关药品管理的法律（《中华人民共和国药品管理法》），经由第六届人民代表大会通过，并

3、于1985年7月1日生效。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydra

4、ulic8、（处方药）指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。9、我国目前药品监管管理的行政机构主要为各级食品药品监管管理局，还包括（卫生行政部门）、中医药管理部门、（工商管理部门）发展与改革委员会等。A——卫生行政部门B——工商管理部门C——全国人大及其常委会D——《中华人民共和国药品管理法》E——中国生物制品鉴定所F——《药品管理法》G——《药品管理法》H——处方药I——传统药J——现代药三、简答题1、请列举药品的几种分类方式，并简述各种分类内容是什么？见教材第3页2、请列出我国国家食品药品监管管理的主要职责。见教材第13页3、请简述行政复议和行政诉讼两者的区别。

5、参考答案：行政复议与行政诉讼的区别公民、法人或其他组织对行政机关的具体行政行为不服，可以先向上一级行政机关或者法律法规规定的行政机关申请复议，对复议不服的，再向人民法院提起诉讼，也可以直接向人民法院提起诉讼。法律法规规定应当先向行政机关申请复议，对复议不服再向人民法院起诉的，应按照法律法规规定。行政诉讼和行政复议是两个并行的法律救济制度。对公民、法人和其他组织而言，行政诉讼和行政复议都有对其合法权益保护的救济功能。但两者有着区别，行政复议是行政机关内部的监督制度，是在行政诉讼之前进行的。而行政诉讼是司法救济，由人民法院作出诉讼裁决，是最终的解决办法，也被称作“司法最终救济”原则。两者比

6、较而言，theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic第一，在效

7、力上看，行政诉讼优于行政复议。行政复议机关根据行政复议申请人的申请对具体行政行为进行审查，行使的只是行政复议权，而不能替代司法机关对行政争议行使高效力的司法裁决；第二，依赖行政复议机关处理行政争议，存在其自身难以完全克服的不足。因为行政复议机关和被申请人都是行政机关，容易陷入先入为主的境地，从而影响对事实的正确判断和对法律法规的正确理解。在某种情况下，行政机关由于与被申请人存在密切关系，或者因行政争议本身存在牵连关系，出于包庇牵就被申请人的错误