保健食品gmp和haccp应用

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1、保健食品GMP和HACCP的应用时间:2005-12-1015:32:00  来源:食品商务网   一、保健食品的现状   1995年10月30日《中华人民共和国食品卫生法》的颁布实施，确立了我国保健食品的法律地位。1996年3月卫生部颁布了《保健食品管理方法》及一系列技术性文件。1998年5月5日我国又颁布了《保健食品良好生产规范》(GBl7403-1998)(以下简称《规范》)。法律、法规及规章的颁布实施，对确保我国保健食品生产的质量、规范保健食品生产经营活动提供了良好的保证体系。至1999年底，我国经卫生部审核批准的保健食品有2464种，其中国产保健食品2195种，

2、占89．1％。总的趋势是朝着健康方向发展，但也存在不少问题。1999年卫生部组织抽查市场保健食品，在经卫生部批准的137种保健食品中，不合格的产品有11种共15个项目，其中功效成分未达到标识值的有6种产品8个项日；卫生学指标不合格的有5种产品7个项目，主要是霉菌、大肠菌群和酵母指标不符合《保健食品通用卫生要求》(以下简称《要求》)。北京市卫生防疫站对市场销售的动物性保健食品抽查进行检测，结果发现在24种标明适宜儿童食用的保健食品中，睾酮、孕酮、雌三醇、雌酮等性激素的最高检出量均高于一般动物性食品的检出范围，分别高出8．1倍、20．5倍、1．2倍和9．5倍。由此可见，保健食

3、品的质量令人担忧。如果企业在生产保健食品的生产过程中采用GMP。对每一环节进行危害分析，找出关键控制点，采取有效控制措施，那么，这些问题就不会暴露在最终产品中。我国即将加入WTO，为使我国保健食品迅速与国际接轨，作者建议我国卫生行政部门应有计划有步骤地强制性地要求保健食品企业执行《规范》，并要求保健食品企业在生产经营活动中运用HACCP系统方法进行全面质量管理，提高保健食品的质量。为此，本文重点介绍GMP和HACCP在保健食品中的应用。   二、GMP是保健食品企业的产品质量保证体系   GMP是英语(GoodManufacturePractice)的缩写，称良好生产规范

4、。GMP是一种具体的食品质量保证体系。美国最早将GMP用于工业生产，美国在食品GMP的执行和实施方面做广大量的工作，1996年版的美国CGMP(近代食品制造、包装和贮存)第110节内容包括：定义、现行良好生产规范、人员、厂房及地面、卫生操作、卫生设施和设备维修、生产过程及控制、仓库与运销、食品中天然的或不可避免的危害控制等。除了这些基本准则外，美国还制定了各类食品GMP。自美国之后，世界不少国家和地区如日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、台湾等都积极推行食品的CMP。我国1999年1月1日开始实施的《规范》，具体地讲就是保健食品的GMP，是我国保健食品领域中的一个具体的

5、GMP，保健食品的GMP对生产具有特定保健功能的食品企业的各类人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输及品质和卫生管理方面的基本要求做出具体规定，具有较好的实用性和可操作性，以法律形式对保健食品进行强制性管珲。《规范》实施的重点是确认食品生产过程的安全性，防止生物、化学和物理因素对保健食品造成污染。它强调食品生产过程(包括生产环境、设施、设备等)和贮运过程的品质控制，尽量将可能发牛的危害从规章制度上加以严格控制。《规范》要求保健食品企业应建立完善的规章制度，将牛产过程的全部记录、检验报告等各种记录分类归档、保存备查。实施保健食品CMP的目的是使保健食品企业在生产、

6、销售、包装、贮存及运输保健食品等过程对有关人员的配置以及建筑与设施、设备等的设置及卫生以及最终产品质量等管理均能符合良好生产规范，防止保健食品在不卫生条件或可能受到污染而导致保健食品质量受到影响的环境条件下生产，以减少保健食品的污染及中毒事故的发生，确保保健食品安全卫生和质量稳定。因此，CMP是一种确保保健食品安全的重要保证措施，与HACCP的执行有共同的基础和目标。   三、HACCP在保健食品中的应用   HACCP是英文(HazardAnalysisCriticalControlPoint)的缩写，称危害分析与关键控制点。HACCP是一个确认、分析、控制生产过程中可

7、能发生的生物、化学、物理危害的系统方法，是-种新的质量保证系统，不同于传统的质量检查(即最终产品检验)，HACCP是一种生产过程各环节的控制。国际组织公认HACCP是控制食品安全的最有效和最高效的方法。因此，保健食品生产过程采用HACCP是提高保健食品质量的法宝。HACCP由危害分析(HA)和关键控制点(CCP)两部分组成。   1．保健食品的危害分析(HA)：   为便于危害分析从保健食品原料、加工过程、从业人员的个人卫生和建筑设计与设施、设备到产品，应对每个步骤描述流程图进行评价。   (1)原料的危害分析：保健食品的原料