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预混胰岛素临床共识2016 目录我国糖尿病现状胰岛素治疗预混胰岛素分类预混胰岛素治疗方案 新诊断糖尿病患病率:8.1%男性:8.5%女性:7.7%中国成人糖尿病患病率既往史糖尿病患病率:3.5%男性:3.6%女性:3.4%11.6%男性:12.1%女性:11.0%糖尿病患病率JAMASeptember4,2013Volume310,Number9 新诊断的中国糖尿病患者多数存在餐后血糖升高我国新诊断的2型糖尿病(T2DM)患者以餐后血糖升高为主中国患者胰岛β细胞功能的衰退更显著饮食结构多以碳水化合物为主YangWY,etal.NEnglJMed2010;362(12):1090-1101.单纯空腹血糖升高单纯餐后血糖升高空腹和餐后血糖均升高 餐后血糖平均水平很高YangW,etal.NEnglJMed362:1090-1101March25,2010 目录我国糖尿病现状胰岛素治疗预混胰岛素分类预混胰岛素治疗方案 中国2型糖尿病防治指南2010版-2型糖尿病的治疗路径注:HbA1c:糖化血红蛋白;DPP-4:二肽基肽酸;GLP-1:胰高血糖素样肽-1基础胰岛素+餐时胰岛素或每日3次预混胰岛素类似物生活方式干预生活方式干预如血糖控制不达标(HbA1c≥7.0%),则进入下一步治疗主要治疗路径备选治疗路径一线药物治疗二线药物治疗三线药物治疗四线药物治疗二甲双胍胰岛素促分泌剂或α-糖苷酶抑制剂胰岛素促分泌剂或α-糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-4抑制剂基础胰岛素或每日1-2次预混胰岛素GLP-1受体激动剂基础胰岛素或每日1-2次预混胰岛素胰岛素促分泌剂或α-糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮类药物或DPP-4抑制剂或或中国2型糖尿病防治指南(2010年版).中国糖尿病杂志.2012;20(1):S1-S36. 目录我国糖尿病现状胰岛素治疗预混胰岛素分类预混胰岛素治疗方案 预混胰岛素分类—预混人胰岛素是重组人胰岛素(短效)与精蛋白锌重组人胰岛素(中效)按一定比例混合而成的胰岛素制剂低预混人胰岛素70/30剂型(30%短效+70%中效)如优泌林70/30、诺和灵30R、甘舒霖30R、重和林M30等中预混人胰岛素50/50剂型(50%短效+50%中效)如诺和灵50R、甘舒霖50R等 预混人胰岛素的药代动力学特点种类起效时间峰值时间作用持续时间70/30剂型0.5h2-12h14-24h50/50剂型0.5h2-3h10-24hCDS2010版《2型糖尿病防治指南》 预混胰岛素分类—预混胰岛素类似物速效胰岛素类似物(赖脯胰岛素或门冬胰岛素)与精蛋白锌速效胰岛素类似物按一定比例混合而成的胰岛素制剂低预混胰岛素类似物75/25剂型:如赖脯胰岛素25-优泌乐25(25%赖脯胰岛素+75%精蛋白锌赖脯胰岛素)70/30剂型:如门冬胰岛素30(30%门冬胰岛素+70%精蛋白锌门冬胰岛素)中预混胰岛素类似物—50/50剂型赖脯胰岛素50-优泌乐50(50%赖脯胰岛素+50%精蛋白锌赖脯胰岛素)门冬胰岛素50(50%门冬胰岛素+50%精蛋白锌门冬胰岛素) 预混胰岛素类似物的药代动力学特点种类起效时间峰值时间作用持续时间赖脯胰岛素75/25(优泌乐25)15min30-70min16-24h门冬胰岛素3010-20min1-4h14-24h赖脯胰岛素50(优泌乐50)15min30-70min16-24h门冬胰岛素5010-20min1-4h14-24hCDS2010版《2型糖尿病防治指南》 目录我国糖尿病现状胰岛素治疗预混胰岛素分类预混胰岛素治疗方案 CLASSIFY由中国研究者牵头的一项4期临床研究(RCT)4个国家,38家医学中心(中日韩及土耳其)共随机化患者403名土耳其29中国156日本172韩国46WatadaH.etal.JournaloftheJapanDiabetessociety,2015;58(Suppl.1):S-368. 研究设计CLASSIFY是一项4期、随机、开放性标签、平行的多种族对照研究。对比使用口服降糖药血糖未能获得良好控制的T2DM患者使用LM25BID(n=207)和LM50BID(n=196)自基线起至26周HbA1c的变化。停止除双胍类和TZD的其他口服降糖药WatadaH.etal.JournaloftheJapanDiabetessociety,2015;58(Suppl.1):S-368.治疗(26周)入组Mix25BID+/-双胍类/TZDMix50BID+/-双胍类/TZD026周筛查-2~-4 中预混胰岛素显著降低HbA1c,中国亚组降幅更显著WatadaH.etal.JournaloftheJapanDiabetessociety,2015;58(Suppl.1):S-368.YangWY,etal.AmericanDiabetesAssociation's75thScientificSessions,Boston,Massachusetts,June5–9,2015.总研究1*P=0.072*LM25LM50中国亚组2****P<0.001HbA1c值(%)HbA1c值(%) 中预混胰岛素的HbA1c达标率更高LM25LM50HbA1c达标的患者百分率(%)<7.0%≤6.5%P=0.007p<0.001P=0.001p<0.001<7.0%≤6.5%HbA1c达标的患者百分率(%)中国亚组2总研究1WatadaH.etal.JournaloftheJapanDiabetessociety,2015;58(Suppl.1):S-368.YangWY,etal.AmericanDiabetesAssociation's75thScientificSessions,Boston,Massachusetts,June5–9,2015. 中预混胰岛素能显著降低餐后血糖*****血糖值(mmol/L)16.711.15.60睡前晚餐后晚餐前午餐后午餐前早餐后早餐前血糖值(mmol/L)睡前晚餐后晚餐前午餐后午餐前早餐后早餐前基线LM25基线LM50终点LM25终点LM50*******中国亚组2总研究1WatadaH.etal.JournaloftheJapanDiabetessociety,2015;58(Suppl.1):S-368.YangWY,etal.AmericanDiabetesAssociation's75thScientificSessions,Boston,Massachusetts,June5–9,2015.*P<0.05**P<0.001***P=0.029 中预混胰岛素显著减少餐后血糖波动LM25LM50自基线起血糖波动的变化(mmol/L)早餐中餐晚餐餐时平均p<0.001NSp<0.001p<0.0011.110-1.11-2.22-3.33总研究WatadaH.etal.JournaloftheJapanDiabetessociety,2015;58(Suppl.1):S-368. 中预混胰岛素低血糖风险与低预混胰岛素相似中国亚组夜间低血糖所有低血糖严重低血糖LM25LM50YangWY,etal.AmericanDiabetesAssociation's75thScientificSessions,Boston,Massachusetts,June5–9,2015.发生过一次以上低血糖的患者比例(%)NSNSNC 中预混胰岛素体重增加与低预混胰岛素相似LM25LM50中国亚组2总研究1WatadaH.etal.JournaloftheJapanDiabetessociety,2015;58(Suppl.1):S-368.YangWY,etal.AmericanDiabetesAssociation's75thScientificSessions,Boston,Massachusetts,June5–9,2015.体重自基线起的变化(kg)P=0.975体重自基线起的变化(kg)P=0.896 中预混胰岛素每日胰岛素总剂量与低预混胰岛素相似中国亚组2总研究1WatadaH.etal.JournaloftheJapanDiabetessociety,2015;58(Suppl.1):S-368.YangWY,etal.AmericanDiabetesAssociation's75thScientificSessions,Boston,Massachusetts,June5–9,2015.周每日胰岛素总剂量(IU/day)每日胰岛素总剂量(IU/day) 中预混胰岛素在餐后血糖*≥13.5mmol/L的人群效果优于低预混胰岛素*本研究设定为早餐后血糖P<0.001P=0.810HbA1c自基线起的变化(%)餐后血糖<13.5mmol/L餐后血糖≥13.5mmol/LYangWY,etal.AmericanDiabetesAssociation's75thScientificSessions,Boston,Massachusetts,June5–9,2015.中国亚组LM25LM50 中预混胰岛素在HbA1c≥8.4%的人群效果优于低预混胰岛素P=0.093P<0.001HbA1c自基线起的变化(%)HbA1c<8.4%HbA1c≥8.4%中国亚组YangWY,etal.AmericanDiabetesAssociation's75thScientificSessions,Boston,Massachusetts,June5–9,2015.LM25LM50 中预混胰岛素在餐时血糖波动*≥4.4mmol/L的人群效果优于低预混胰岛素P<0.001P=0.116HbA1c自基线起的变化(%)血糖波动<4.4mmol/L血糖波动≥4.4mmol/LYangWY,etal.AmericanDiabetesAssociation's75thScientificSessions,Boston,Massachusetts,June5–9,2015.中国亚组早餐前vs早餐后LM25LM50*本研究设定为早餐时血糖 中预混胰岛素对于口服药失效的2型糖尿病患者,CLASSIFY研究提示,中预混胰岛素可能更适合具有以下特点的患者:餐后血糖≥13.5mmol/L或HbA1c≥8.4%或餐时血糖波动≥4.4mmol/L 每日1次方案适用人群生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c≥7.0%的患者预混胰岛素的选择低预混人胰岛素(如优泌林70/30、诺和灵30R、甘舒霖70/30等)低预混胰岛素类似物(如优泌乐25、诺和锐30)中预混人胰岛素(如诺和灵50R)中预混胰岛素类似物如(优泌乐50、诺和锐50) 每日1次方案起始剂量0.2u/(kg.d)晚餐前注射根据患者情况作适当调整注意事项若HbA1c或空腹血糖仍不达标,可改为每日2次治疗方案或参考1-2-3次方案预混人胰岛素应在餐前30分钟皮下注射,预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射根据患者具体情况选择预混胰岛素,中预混胰岛素主要针对餐后血糖升高明显的患者可根据患者具体情况调整口服降糖药 每日1次预混胰岛素类似物注射患者的SMBG*方案血糖监测空腹早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前未达标每周3天√√√复诊前1天√√√已达标每周3次√√√复诊前1天√√√*SMBG:自我血糖监测注:“√”表示需测血糖的时间 每日2次方案适用人群新诊断T2DM患者,HbA1c≥9.0%同时合并明显临床症状生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c≥9.0%的患者口服降糖药联合基础胰岛素治疗后HbA1c≥7%而空腹血糖已达标的患者预混胰岛素的选择低预混人胰岛素(如优泌林70/30、诺和灵30R、甘舒霖70/30等)低预混胰岛素类似物(如优泌乐25、诺和锐30)中预混人胰岛素(如诺和灵50R)中预混胰岛素类似物(如优泌乐50、诺和锐50) 每日2次方案起始剂量适用人群前2种,0.2-0.4u/(kg.d)或10-12u/d,按1:1分配到早餐前和晚餐前适用人群第3种,基础胰岛素与预混胰岛素以1:1.3的比例进行剂量转换,按1:1分配到早餐前和晚餐前注意事项用预混胰岛素每日2次治疗方案时,不建议同时使用胰岛素促泌剂可继续使用二甲双胍或葡萄糖苷酶抑制剂,视患者个体情况决定是否停用TZD类药物按时、定量进餐及规律运动,预混人胰岛素应在早晚餐前30分钟皮下注射,预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射中预混胰岛素主要针对餐后血糖升高明显的患者若低预混人胰岛素每日2次治疗的患者餐后血糖>8mmol/L,可等剂量改为低预混胰岛素类似物;或根据具体情况改为中预混人胰岛素或中预混胰岛素类似物 每日2次预混胰岛素注射患者的SMBG方案血糖监测空腹早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前未达标每周3天√√复诊前1天√√√√√已达标每周3次√√√复诊前1天√√√√√中国血糖监测临床应用指南(2011年版) 每日2次预混胰岛素剂量调整方案空腹/餐前血糖水平(mmol/L)剂量调整(U)<4.4-24.5-6.006.1-7.7+27.8-10+4>10+6注:通常每3-5天调整1次,每次调整1-4u,直至血糖达标 每日3次方案适用人群预混胰岛素每日2次治疗后HbA1c≥7.0%的患者血糖控制不达标,需要基础+餐时胰岛素强化治疗,但不愿意接受该治疗方案的患者预混胰岛素的选择低预混胰岛素类似物中预混胰岛素类似物 每日3次方案起始剂量适用人群第1种,早晚餐前等剂量转换,午餐前加2-4u或每天胰岛素总量的10%,并可能需要减少早餐前的剂量2-4u适用人群第2种,根据具体情况决定注意事项如果预混胰岛素从每日2次增加至每日3次时,建议将预混人胰岛素改为预混胰岛素类似物若低预混胰岛素每日2次治疗,HbA1c≥7.0%,早餐后血糖<10mmol/L,可调整为低预混胰岛素类似物每日3次;若早餐后血糖>10mmol/L的患者,则可调整为中预混胰岛素类似物每日3次治疗预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射对于中预混胰岛素类似物每日3次治疗患者,如果餐后血糖控制好而空腹血糖>6mmol/L时,可将晚餐前调整为低预混胰岛素类似物 每日3次预混胰岛素类似物注射患者的SMBG方案血糖监测空腹早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后睡前未达标√√○√○√√已达标√√√√注:“○”表示可省去的测血糖时间 (1-2-3次)方案适用人群采用生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗血糖仍不达标(HbA1c≥7.0%)的患者方法起始每日1次预混胰岛素类似物注射血糖控制仍不达标,逐渐增加到每日2次、每日3次的方案预混胰岛素的选择低预混胰岛素类似物中预混胰岛素类似物 (1-2-3次)方案起始剂量每日1次:10-12u,晚餐前注射,根据早餐前血糖调整剂量治疗后HbA1c或餐前血糖不达标,则早餐前加用预混胰岛素类似物3-6u,根据晚餐前和空腹血糖调整早餐前和晚餐前剂量如果治疗后HbA1c或午餐后血糖不达标,则午餐前加用预混胰岛素类似物3u或将早餐前剂量按1:1分配到早午餐前,根据午餐后(或晚餐前)血糖调整午餐前剂量注:通常每3-5天调整1次,每次调整1-4u,直至血糖达标 (1-2-3次)方案注意事项一般在口服降糖药治疗的基础上加用预混胰岛素类似物每日1次治疗,也可根据患者具体情况调整口服降糖药当调整为预混胰岛素类似物每日2次或每日3次治疗时,不建议同时使用胰岛素促泌剂(主要不良反应与胰岛素一致,为低血糖和体重增加)可继续使用二甲双胍或葡萄糖苷酶抑制剂,视患者个体情况决定是否停用TZD类药物中预混胰岛素类似物主要针对餐后血糖升高明显的患者预混胰岛素类似物应在餐前即刻注射或餐后立即注射 预混胰岛素类似物(1-2-3次方案)剂量调整方法空腹血糖(mm0l/L)第2天晚餐前剂量调整(U)<2.8-42.8-4.4-24.5-6.0—6.1-7.7+27.8-11.0+4>11.0+6“—”表示剂量不调整注:通常每3-5天调整1次,每次调整1-4u,直至血糖达标每日1次每日2次每日3次晚餐前/空腹血糖(mm0l/L)第2天早餐前/晚餐前剂量调整(U)<2.8-42.8-4.4-24.5-6.0—6.1-7.7+2>7.8+4晚餐前血糖(mm0l/L)第2天午餐前剂量调整(U)<2.8-32.8-4.4-24.5-6.0-16.1-7.7—>7.8+2 预混胰岛素治疗流程新诊断T2DMHbA1c≥9.0%HbA1c<9.0%OAD#HbA1c≥7.0%OAD+预混胰岛素QDOAD+基础胰岛素HbA1c≥7.0%HbA1c≥7.0%或日剂量>0.5U/kg·d生活方式干预HbA1c≥9.0%预混胰岛素BID*HbA1c≥7.0%PPG<10mmol/L低预混胰岛素类似物TID中预混胰岛素类似物TID基础+餐时胰岛素PPG≥10mmol/L**注:#表示两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量*不建议同时使用胰岛素促泌剂**当HbA1c≥9.0%时,建议预混胰岛素每日2次起始 预混胰岛素治疗的注意事项T2DM患者的血糖控制目标因患者的年龄、合并症、并发症等不同而异应综合考虑患者病情、经济等因素,选择适合患者的治疗方案已合并心脑血管疾病或其他危险因素的T2DM患者,应当采取稳妥安全的降糖治疗措施和目标值,尽量避免低血糖的发生在胰岛素治疗期间,如有低血糖表现时需随时测血糖;如出现不可解释的空腹高血糖或夜间低血糖时,应监测夜间血糖(如3am血糖) THANKSPPT模板下载:www.1ppt.com/moban/行业PPT模板:www.1ppt.com/hangye/节日PPT模板:www.1ppt.com/jieri/PPT素材下载:www.1ppt.com/sucai/PPT背景图片:www.1ppt.com/beijing/PPT图表下载:www.1ppt.com/tubiao/优秀PPT下载:www.1ppt.com/xiazai/PPT教程:www.1ppt.com/powerpoint/Word教程:www.1ppt.com/word/Excel教程:www.1ppt.com/excel/资料下载:www.1ppt.com/ziliao/PPT课件下载:www.1ppt.com/kejian/范文下载:www.1ppt.com/fanwen/试卷下载:www.1ppt.com/shiti/教案下载:www.1ppt.com/jiaoan/