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1、用正交实验优选无热冷配制乳膏剂基质及其工艺条件26?并美羊苟学第t8卷第1期用正交宴验优选尢热狰配制乳膏剂基质皿其工艺条件
文章编号:l008—9926(2002)01一OO26—03中图分类号:R944文猷标识码:A
用正交实验优选无热冷配制乳膏剂基质及其工艺条件①
王世岭②,周亮,马建丽,昊玫涵@
(0中国人民解放军第304医院北京100037;.中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所北京100071)
摘要:目的优选无热冷配制乳膏剂的基质组成及工艺条件.方法以乳膏荆的稳定性及外观性状为考察指标,用正交设
计法,以基质配比,乳化剂添加量和搅拌方式为可变因素,选用(34)表进
2、行实验=结果最优的基质组成及工艺是:植物油
1o.Og,液体石蜡8Og,甘油5Og,多羟基酰胺15—2Og,聚多糖复合物25—3Og,高剪切混合乳化机搅拌10nfin.结论按此
法制备的乳膏剂符合中国药典20OO年版有关软膏剂的规定.
关键词:正交设计;无热冷配制;乳膏剂;基质配比;工艺
OptimizationofMatrixCompositionandTechnologyforPreparedCreaminRoom
TemperaturebyOrthogonalDesignMethod①
WANGShi.Lin,ZHOULiang,MAJian.Li,wuMei.Han~
(~
3、The304tIlHospiMofPLA,Beijing10o037)
(@InstituteforDrugandIns[i’tllllelltControlofHealthDeptGLDofPLA.
Beijing100071)
ABSTRACT:AimTooptimizematrixcompositionandtechnologyforpreparedCl’~alXiinroollltemperature.MethodsThe
stabilityandappoarmacepmperfiesofthec1-P.fx~WBStheevaluatingtarget,0r【}Io窟0I
4、Ⅲ1designmethodwasused.MatrixOOllfi.
position,addedcapacityofemulsifiersandwayofmixingwereselectedasvariablefaclorsandtablek(34)wasusedto
doexperlmen1.ResultsTheoptimrm~matrixcompositionandtechnology-were;vegetableoil10.0g,liquidn8.os,
gIycerine5.0g,polyhydricamide1.5—2.0g,polysacchafidecomplex
5、2.5—3.0gItW~lt$mixedfor10minuteswithhil
一
speedcuttingemulsifier.ConclusionTheci’e~33prepm’edbythiskindofcompositionandtechnologyaccordwiththe
stipulationofChinesePhammcopoeia(2OOO).
KEYWORDS:Orthogollaldesignmethod;Crealrn;Preparedinloomtemperature;Matrixcomposition;TedmoloD.
-
无热冷配乳膏剂是以植物油,液
6、体石蜡,甘油为
基本成分,选用具有双向高度乳化功能的多羟基酰
胺,聚多糖复合物作为乳膏剂的乳化促进剂,实现了
常温下(无需加热)乳膏(液)制备的可能性_]l它与
常规乳膏剂的组成及制备工艺有显着不同,可大大
简化制备过程,减少乳膏剂制备加热装置的设备投
资,工艺简单,快捷,特别适用于医院临时处方的调’
配.同时,在配制过程中,不受处方中有机溶剂的影
响,为水不溶性和遇热易分解药物的加入及酸碱口H
值调节提供了有利条件,易于皮肤吸收和药物的有
效利用为进一步筛选虽佳基质配比及制备工艺,
我们采用正交设计法进行了优选,确定了虽佳基质
组成及工艺,报告如下.
1仪器及试药
1.1仪器电动
7、搅拌机,虽大转速4000r/min(杭州
仪表机电厂);高剪切混合乳化机,无级调速,虽大转
速8000r/mln(江苏启东长江机械厂).
参考文献
[t葛勤,德大锭,蒋雪摒心脉神口服波制备工艺的研究中成
药,t997,19(10):9
2]刘祥兰,刘重芳,张英,等.金银花中绿原酸提取工艺的比较
和优化研究中成药,2000,22(61:4132
(收稿日期:0∞t一08一I4;惨回日期:2001—11—04}
(本文编辑刘贺之)
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