促排卵药物的专利保护现状(论文)

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1、摘要医药产业是世界公认的最具发展前景的高技术、高投人、高收益、高风险产业，对知识产权保护具有高度依赖性。药品的知识产权是保障医药企业创新与发展的重要手段。而专利保护对药品创新的影响范围更加宽泛。本文采用研究有关促排卵药物的专利保护。查询有关促排卵药物的相关信息，如药物的分类、药物生产厂家、药物剂型、药物规格等信息，同时并检索相关专利数据，查看每个专利的申请公开说明书，整理申请号、申请时间、专利名称、主分类号、申请人、地址、发明人等信息，分析统计促排卵药物的专利保护现状。[关键词]促排卵药；知识产权；专利保护；辅助生殖23前言据世界卫生组织（WHO）在2006年评

2、估统计约有12％～16％的夫妇不孕不育[1]，其中无排卵性不孕占25％～30％[2]。诱导排卵是治疗排卵障碍的关键治疗，其主要治疗方法为药物诱发排卵。促排卵药物是当今世界治疗女性排卵障碍(ovulatorydysfunction)的主要用药，它具有促进女性排卵的功能，是治疗不育症的常用药，也是必备药物之一。促排卵通常有两个层次的治疗：其一是诱发排卵(inducedovulation)，指在患者存在排卵障碍的情况下采用药物或手术(如多囊卵巢的楔形切除)的疗法诱导排卵的发生，一般以诱发单卵泡或少数卵泡的发育为目的；其二是超排卵(superovulation)，又称控

3、制的卵巢刺激(controlledovarianstlmulation)技术，指以药物的手段在可控制的范围内诱发多卵泡的发育和成熟，治疗的对象可能本身有正常的排卵功能[3]。然而促排卵药物在促排卵的过程中会产生一定的副作用，如可能引起卵巢过度刺激综合症（OHSS）[4]等疾病，临床上要安全用药，这就要求医生掌握用药目的及正确的用药方法。原则上从小剂量开始，根据效果适当调节剂量，熟悉各种促排卵药物的性能和可能发生的并发症以及并发症的预防和处理。一、1.促排卵药的概述2.促排卵药物分类促排卵药物有好几类，现在市场上常用的促排卵药物是克罗米芬，其次还有促性腺激素、促性

4、腺激素释放激素、来曲挫、多巴胺受体激动剂、胰岛素增敏剂、中药复方等，最近新发现生长激素也有促排卵作用。1.克罗米芬（Clomifenecitrate，CC）克罗米芬又名氯米芬、法地兰等，23商品名枸橼酸氯米芬。化学名称为N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺枸橼酸盐[5]。CC是治疗排卵障碍的主要用药之一，在化学结构上与己烯雌酚近似，是一种非甾体激素，兼有拟雌激素和抗雌激素的作用。CC促排卵的机理主要是与雌激素竞争位于下丘脑的受体，阻断内源性雌激素对下丘脑的负反馈作用，从而增加促性腺激索的分泌而恢复排卵。检索用词：克罗米芬、克罗米

5、酚、氯米芬、枸橼酸氯米芬、法地兰、舒经芬、赐育酚、CC。2.促性腺激素（gonadotropin，Gn）促性腺激素是由脑下垂体后叶、胎盘、子宫内膜分泌的刺激性腺的一类激素。Gn是体外受精常用药物，也用于诱导排卵。常用Gn制剂包括促卵泡激素（FSH）、促黄体素（LH）、人绝经促性腺素（HMG）、人绒毛膜促性腺（HCG）素等。2.1促卵泡激素（folliclestimulatinghormone，FSH）促卵泡激素又称促滤泡素。促卵泡激素与黄体生成素统称促性腺激素。具有促进卵泡发育成熟作用，与黄体生成素一起促进雌激素分泌。检索用词：促卵泡激素、促滤泡素、纯促卵泡激素

6、、丽申宝、FSH。2.2促黄体激素（lutropin，LH）促黄体激素又称黄体生成素(luteinizinghormone，LH)，是由脑垂体分泌的一种促性腺激素，其纯品化学性质比较稳定,有冻干时不易失活。对雌性，促黄体素可促使卵巢血流加速，在促卵泡素作用的基础上引起卵泡排卵和促进黄体的形成。检索用词：促黄体激素、促黄体素、促黄体生成素、LH。2.3人绝经促性腺素（humanmenopausalgonadotropin，HMG）人绝经促性腺素又叫绝经后尿促性激素，是从绝经后的妇女尿液中提炼出来的，最主要的成分是FSH及LH。HMG可以单独使用，也可以和CC一起使

7、用。23检索用词：人绝经促性腺素、绝经后尿促性激素、绝经促性素、尿促性素、HMG。2.4人绒毛膜促性腺激素（humanchorionicgonadotropin，HCG）人绒毛膜促性腺激素又称绒促性素，是从孕妇尿中提取，供肌注。其药理作用类似LH，临床主要应用于诱发排卵和维持黄体功能。检索用词：人绒毛膜促性腺激素、绒促性素、HCG。3.促性腺激素释放激素（Gonadotropin-ReleasingHormone，GnRH）也称作促黄体激素释放激素(Luteinising-hormonereleasinghormone,LHRH)。GnRH呈脉冲式分泌，与垂体促

8、性腺激素细胞表面的GnR