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时间:2018-08-07
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1、国家注册实验室评审员培训班中国合格评定国家认可委员会2009年7月25日-8月1日北京第三章实验室认可准则上册本章学习目的:正确理解准则要求,准确把握评审尺度。掌握原则:要“死”、要“活”。教学方式:讲要点、介绍容易产生偏差的内容;双向提问,及时答疑;课堂讨论、练习,加深印象。学习准则的同时,注意结合了解《实验室认可准则在(特定领域)的应用说明》一字一句理解准则原意,结合相关标准广义掌握内涵CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则等同ISO/IEC17025:2005测试和校准实验室能力的通用要求前言世界范围的标准化体系:ISO—国际标准化组织IEC—国
2、际电工委员会本标准取代ISO/IEC指南25标准中附录A—与ISO9001的条款对照附录B—制定特定领域应用要求的指南供参考引言包含内容:证明实验室按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果必须满足的所有要求:条款4—质量管理要求、条款5—技术能力要求本标准与ISO9001标准的关系:按本标准运作的实验室—符合ISO9001要求获得ISO9001认证—不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力本标准的作用:促进测试和校准结果的相互认可促进实验室与其他机构间的合作:交流经验,统一标准和方法1范围-1标准对实验室采用标准的适用:使用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行
3、的检测/校准实验室标准对组织性质的适用:第1、2、3方实验室……标准对实验室人数、能力范围的适用:无论人员数量多少或检测/校准范围大小标准允许删减(申明不适用):不从事某项或多项活动(如:取样、新方法设计/开发)可以删减对应条款1范围-2标准中“注释”的说明:对正文的说明、例证和指导,不构成本标准必备部分标准可用于:实验室建立质量管理、技术体系实验室认可依据(客户、管理机构、认可机构)对法规和安全要求的申明:实验室要符合有关要求本标准不包括这方面的内容与ISO9001、9002:2000标准的关系:符合本标准的实验室,其运作也符合相应的ISO9001:2000或ISO9002:20
4、00的要求。3术语和定义本准则优先使用ISO/IEC指南2和VIM(国际通用计量学基本术语)中的有关术语及定义。检测:按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性,进行处理或提供服务所组成的技术操作。ISO/IEC指南2:2000校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的值,或实物量具、标准物质所代表的量值,与对应的标准所复现的量值之间关系的一组操作VIM检测实验室从事检测工作的实验室校准实验室从事校准工作的实验室测量、观察、测试、标定等有关特性3术语和定义本准则优先使用ISO/IEC指南2和VIM(国际通用计量学基本术语)中的有关术语及定义。检测:按照规定程序,由确定给
5、定产品的一种或多种特性,进行处理或提供服务所组成的技术操作。ISO/IEC指南2:2000校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的值,或实物量具、标准物质所代表的量值,与对应的标准所复现的量值之间关系的一组操作VIM检测实验室从事检测工作的实验室校准实验室从事校准工作的实验室测量、观察、测试、标定等有关特性3术语和定义本准则优先使用ISO/IEC指南2和VIM(国际通用计量学基本术语)中的有关术语及定义。检测:按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性,进行处理或提供服务所组成的技术操作。ISO/IEC指南2:2000校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示
6、的值,或实物量具、标准物质所代表的量值,与对应的标准所复现的量值之间关系的一组操作VIM检测实验室从事检测工作的实验室校准实验室从事校准工作的实验室测量、观察、测试、标定等有关特性3术语和定义本准则优先使用ISO/IEC指南2和VIM(国际通用计量学基本术语)中的有关术语及定义。检测:按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性,进行处理或提供服务所组成的技术操作。ISO/IEC指南2:2000校准:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的值,或实物量具、标准物质所代表的量值,与对应的标准所复现的量值之间关系的一组操作VIM检测实验室从事检测工作的实验室校准实验室从事校准工作
7、的实验室测量、观察、测试、标定等有关特性2引用标准ISO9001:1994,管理体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO9002:1994,质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式ISO/IEC指南2,标准化及相关活动的一般术语及定义VIM,国际通用计量学基本术语ISO9000:2000标准已经替代了ISO9000:1994标准,ISO9000:1994中的ISO9001、ISO9002、ISO9003在ISO9000:2000标准中已经合并为ISO90
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