《实验室认可培训》PPT课件

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1、实验室认可知识培训二25技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测和校准方法及方法确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测和校准物品（样品）的处置5.9检测和校准结果的质量保证5.10结果报告35.2人员1.管理层明确各岗位职责,配备资质、条件符合的人员(应使用长期雇佣人员或签约人员。)(5.2.1)所有操作专门设备1)配备所需人员从事检测/校准评价结果签署报告/证书(授权签字人）知识2)确保上述人员的能力技能经验3)确认上述人员的能力资格—根据相应的教育、培训、经验、技能等予

2、以确认。某些特殊领域（如无损检测）：要求有个人资格证书，人员资格证书的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。45.2(2)2.培训(5.2.2)管理层应制订:目标--教育、培训、技能政策和程序计划--近期、远期实施计划后应:考核记录评价培训的有效性53.监督(5.2.3)•对检测/校准人员进行足够监督•对在培员工—适当监督•对签约人员、额外技术人员、关键的支持人员—受到监督、确保胜任，按体系要求工作。4.技术档案1)建立所有技术人员（包括签约人员）的业绩档案。(5.2.5)•业绩档案

3、的内容应包括：教育学历、专业资质、相关授权、培训、能力、技能和经验记录等并包含授权和（或）能力确认的日期。•上述信息应查阅方便。62)对与检测/校准有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，实验室应保留其当前工作的描述(5.2.4)描述内容至少包括：—操作人员（检测/校准）的职责；—策划检测/校准和结果评价的职责；—提出意见和解释的职责；—方法改进、新方法开发和确认方面的职责；—各岗位的管理职责；—各岗位专业知识和经验；—各岗位资格和培训计划。7特殊类型的抽样人员检测/校准人员5.授权检测报告/校准证书签

4、发人员(5.2.5)提出意见和解释人员特殊类型设备操作人员8•授权签字人的技术能力必须满足要求：*具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责；*与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围；*熟悉有关检测/校准标准、方法及规程；*有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度；*了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态；*十分熟悉记录、报告及其核查程序；*了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。•对报告作出意见和解释（5.10.5

5、）的人员，要具备：*相应的资格、培训、经验；*进行检测方面的足够知识，已使用或拟使用方法的知识；*制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识；*物品在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；*法规和标准中阐明的通用要求的知识；*了解所发现的有关物品、材料和产品等在正常使用中的偏离程度。95.3设施和环境条件1.基本要求（5.3.1）•实验室的设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有利于检测/校准的正确实施。•应确保环境条件不会使结果无效，或对测量质量产生不良影响。•对影响检测和校准结果的设施

6、和环境条件的技术要求应制订成文件。•特别注意固定设施以外的场所进行抽样、检测/校准的环境条件。102.监控(5.3.2)相关的规范、方法和程序有要求•监测、控制、记录环境条件对结果的质量有影响*包括设备、样品、顾客对环境条件的要求，均应满足。•当环境条件危及到检测和/或校准的结果时，应停止工作。113.隔离(5.3.3)(5.3.4)•对不相容活动的相邻区域进行有效隔离。采取措施以防止交叉污染。•对进入、使用影响检测/校准质量区域的控制管理；根据实验室情况确定控制的范围。控制区域应有明显“标识”。4.内

7、务管理(5.3.5)•确保良好内务管理，必要时应制订专门的程序。•记录125.4检测和校准方法及方法的确认1.使用适合的方法和程序进行检测/校准(5.4.1)包括物品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还包括测量不确定度的评定和分析检测/校准数据的统计技术。叙述偏离原因文件作出规定分析对结果的影响规定记录格式若对检测/校准经技术判断—评审对结果的影响程度方法偏离，则应授权--批准客户同意记录归档132.指导书(5.4.1)前提--如果缺少指导书可能影响检测/校准结果，则必须制订指导书。设备的使用和操

8、作说明书指导书物品处置、准备的指导书检测方法/校准规范补充细则…要求--所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅（4.3)。如果标准或其他公认的规范已包含了如何进行检测/校准的简明和足够信息，且这些标准已作为公开文件使用时，则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有必要制定附加细则或补充文件。如果选择方法中的一些步骤，可能有必要制定附加细则或补充文件。标准合定本中作废或有效版本的标识