《实验室认可准则》ppt课件

《《实验室认可准则》ppt课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、高衍庸实验室认可委员会注册主任评审员注册培训教师1ISO/IEC17025：1999实验室认可准则CNAL/AC01:2003国标GB/T15481:20002范围1、1本准则规定了实验室进行检测/校准的能力的通用要求。包括应用的标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。3范围1、2本准则适用于所有从事检测/校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测/校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。4范围1、2本准则适用于所有实验室，不论其人员数量多少或检测/校准活动范围的大小。5范围1、3本准则中的71个注释是对正文的说明、举例和指导。既不包

2、含要求，也不构成标准的主体部分。6范围1、4本准则用于CNAL对检测/校准实验室能力的认可。寻求认可的检测和校准实验室应按本标准建立质量、管理和技术体系并控制其运作。7范围1、5本准则不包含实验室运作过程中必须遵守的法律法规和安全要求。8范围1、6如果检测/校准实验室符合本准则要求，当它们从事新方法的设计/结合标准的和非标准的检测/校准方法制定试验方案时，其检测和校准所运作的质量体系也符合ISO9001：1994的要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合ISO9002：1994的要求。9引用标准本准则引用了ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO导则2和

3、VIM。明确规定使用本准则的各方应探讨使用引用标准最新版本的可能性。10本标准指出：保证量值溯源性是国际实验室认可互认的前提条件。11准则总体概括名称全部准则管理要求技术要求要素241410条954451+款442420目621745小条目201注释712744124.1组织这个要素是指南25第四个要素“组织与管理”中分离出来并细化了的。该要素增加的内容包括：1.实验室应有的职责（4.1.2)；2.为了避免潜在的利益冲突,要求实验室界定母体组织中对校准检测质量有影响的关键人员的职责(4.1.4)；134.1组织4.1.1中要求实验室应是一个能够承担法律责任的实体。指南2

4、5中要求实验室应有明确的法律地位。144.1组织4.1.3明确指出实验室的管理体系应覆盖实验室在其固定设施内，离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中所开展的检测/校准工作均能满足本准则要求。154.1组织4.1.5与原4.2对实验室提出的10项要求基本相同。只是其中的（e）款与原5.2（r）对应。164.1组织4.1.5是对组织机构各类人员的职责和公正性的具体要求。b),c),d)是对公正性和诚信度的要求；e)是对机构和要素分配的要求；174.1组织诚信原则既体现在要使顾客知情上，又体现在保证为顾客提供优质服务的承诺上。其中，包括明示保证和隐含的保证两部分。

5、184.1组织隐含的保证包括提供数据真实、可靠和为顾客保守客户的机密信息和所有权等。隐含的保证与明示的保证具有同等的法律效力。194.1组织公正性是市场经济法律和秩序的要求。204.1组织公正性是指实验室应具有公正的地位；所承担的检测／校准在经济、行政、技术上都能独立于被检单位；经济和技术上无利害关系；214.1组织在执行检测／校准活动中，能排除或抵制来自各方面的干扰和不正当压力的影响，秉公检测／校准，抵制各种不正之风；224.1组织能独立做出判断，实事求是，以科学的数据说话；能保证客户的机密信息和所有权。234.1组织公正性可概括为公开、公平和非歧视三个原则。公开原则

6、即为透明原则，应公开检测活动的一切承诺以及双方的责、权、利，反对“暗箱”操作；244.1组织公平原则是指实验室应充分平衡双方的风险、责任和利益，供需双方的活动不针对任何第三方，不侵权、不建立利益纽带关系，不从事有损实验室以外任何方利益的活动；254.1组织非歧视原则是实验室体现公正性的基础上，坚持顾客自愿，顾客至上的服务原则。264.1组织诚信和公正是实验室进入市场的基本要求，是树立实验室自我形象的行为准则，也是实验室行为自律的规范。274.1组织e)款是对组织结构的要求。为完成规定的各项质量职能，应设立必要的管理机构，并明确各机构间的隶属关系。284.1组织a)是对人

7、员的配置和职责的总要求；f)是对关键人员的岗位职责和相互关系的要求；g)是对监督人员的要求；294.1组织h)是对技术管理层的要求；i)是对质量主管的要求；j)是对代理人的要求。304.1组织学习该要素应注意重点掌握：1.实验室应是一个能够承担法律责任的实体；2.应很好界定关键人员的职责；314.1组织3.实验室应有措施保证其公正性;4.实验室的管理者在建立质量体系中,应很好地策划,特别是质量职能的分配。32审核的要求公正性和诚信性检查。1、实验室法律地位是否落实？2、能否独立开展检测/校准？3、有无保证公正性的具体措施？33审核的要求4