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1、资料/文献一：西黄胶囊对恶性肿瘤的治疗作用张如军,李勃济南市中心医院外科,山东济南250013【摘要】西黄胶囊与化疗药物合用治疗恶性肿瘤60例,并采用随机双盲对照法,将66例单纯化疗的恶性肿瘤作为对照组进行比较。试验组治疗疗效及细胞免疫功能（NK细胞活性、T4/T8比值）均显著高于对照组，两组毒性反应相似。【关键词】肿瘤/中药疗法；胶囊;复方;抗肿瘤剂（中药）/治疗应用TreatmentofMalignantWithXiHuangCapsulesZhangRu-jun.LiBo.SurgertDeparment,JinanCentralHospital,Jinan250013,C
2、hinaKeywords：neoplasms/drugtherapy(TCD);antinoplasticagents(TCD)/therapeuticuse;compoundx(TCD);Capsules西黄胶囊是源于清代《外科全生集》中治疗肿瘤的经典验方，后经临床应用，疗效确切。现经药理实验证实，它在抑制肿瘤生长、延长生存期等方面有较好的作用，特别是对乳腺癌、肺癌、肝癌等有突出疗效。现将药效学结果报告如下。1临床资料1.1病历资料 入选病例必须符合以下条件:①经病理或细胞学证实为恶性肿瘤；②病灶有可测量性;③年龄≤70岁;④体力状况0-2级（ECOG标准）。预期寿命＞3个月
3、;⑤入组前四周未接受化疗及放疗治疗；⑥主要器官功能正常。共入选126例病人。男78例，女48例，年龄24～70岁,平均年龄56.4岁。其中胃癌54例，非小细胞性肺癌45例,恶性淋巴瘤21例,鼻咽癌6例1.2研究方法 将患者随机分为两组,试验组:西黄胶囊每天8粒，分2次饭后服，从化疗开始至化疗结束+化疗；对照组:单纯联合化疗。所有患者按病种制定化疗方案，同一病种化疗方案及剂量相同。胃癌应用5-氟脲嘧啶、丝裂霉素、阿霉素治疗；非小细胞肺癌应用卡铂.鬼臼乙叉甙治疗；恶性非霍奇金氏淋巴瘤应用阿霉素、长春新碱、环磷酰胺、泼尼松治疗；鼻咽癌应用5-氟脲嘧啶、卡铂治疗。每个病例必须化疗2个疗
4、程。1.3观察项目 ①临床抗肿瘤近期疗效，采用国内实体瘤客观疗效统一标准.按CR、PR、MR、SD、PD5级评定，CR与PR为有效,其余为无效。②毒性反应.根据WHO抗癌药急性及亚急性分级标准。③免疫功能，分别于化疗前、中、后对淋巴细胞转比率、NK细胞活性、T4/T8比值进行测定。1．4结果1.4.1近期疗效实验结果见表1。西黄胶囊对胃癌、非小细胞肺癌疗效较好，胃癌有效率为62.5%,肺癌有效率为28.6%；因病例较少西黄胶囊对非霍奇金氏淋巴瘤、鼻咽癌的疗效有待更多的病例来验证。表1治疗组与对照组治疗效果比较治疗效果胃癌非小细胞肺癌非霍奇金淋巴瘤鼻烟癌试验组对照组试验组对照组试
5、验组对照组试验组对照组CR＋PR（n）159939633MR＋SD＋PD（n）92112213300缓解率32.530.042.912.575.066.6100.0100.01.4.2毒性反应试验组与对照组出现的主要毒性反应为外周血细胞减少呕吐、脱发。试验组中共有42人出现毒性反应（70%）。对照组中有48人出现毒性反应（72.7%）.差异无显著性(P＞0.05):试验组出现外周血细胞减少者27例,呕吐者33例,脱发者24例,肝功能异常者9例。对照组出现外周血细胞减少者39例，呕吐者51例,脱发者27例.肝功能异常者3例。两组对比各种毒性反应差异均无显著。1.4.3免疫功能试验组
6、60例患者,治疗后淋巴细胞转化率、NK细胞活性均较治疗前明显增高（p<0.05）。见表2。表2治疗组免疫功能治疗前、中、后的比较免疫指标治疗前治疗中治疗后t值p值淋巴细胞转化率60.78±12.3465.54±8.9967.15±10.0813.77<0.05NK细胞活性24.98±11.9729.96±14.7631.97±13.98112.87<0.05比较试验组和对照组治疗前后免疫功能变化.表明试验组治疗后NK细胞活性、T4/T8比值明显高于对照组（p<0.05）。见表3。表3治疗组与对照组治疗后免疫功能比较组别免疫指标t值p值NK细胞活性治疗组30.12±15.4138.
7、9(T)<0.05对照组23.32±14.72T4/T8比治疗组1.43±0.492.56<0.05对照组1.21±0.432.讨论西黄胶囊是以传统冶法清热解毒、活血化瘀、解毒散结等组成的一种抗癌中药。本试验采用随机对照法，对西黄胶囊与化疗合用组（试验组）及单纯化疗组（对照组）的治疗效果、免疫功能变化、毒副作用进行观察，表明西黄胶囊与化疗药物联合应用,能提高抗肿瘤效果，其中对胃癌的治疗效果较明显。 试验组有42例出现毒副反应,对照组有48例出现毒副反应，两组对比差异无显著性，表
