片剂批生产记录模板标准无误完整版方案

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1、*************有限公司片剂批生产记录产品名称规格批号理论量成品量包装规格生产周期：年月日至年月日车间审核意见审核人审核日期********有限公司*************有限公司领料单日期名称单位数量批号领料人保管人*************有限公司批生产指令单生产指令单号下达日期限定完成日期产品名称规格批号理论量发放部门份数发送至原辅料物料名称批号规格来源理论用量备注起草人审核人接收人*************有限公司清场合格证（副本）岗位：原产品名称：批号：调换产品名称：批号：清场人：质监员：清场日期：年月日时有效期至：年月日时*************有限公司称量

2、配料岗位生产记录年月日产品名称规格批号理论量生产指令单号生产前检查操作要求执行情况1、是否有生产指令。2、清场合格证是否在有效期内。3、计量器具校验合格证是否在有效期内。4、按批指令核对物料名称、规格、批号、数量、外观质量。1、是□否□2、是□否□3、是□否□4、是□否□生产操作物料名称单位批号检验单号领取量使用量剩余量本批共槽，投料量kg操作人：复核人：物料平衡限度：公式：（使用量+剩余量）/领取量×100%计算：计算人：复核人：传递交接量Kg质检员备注*************有限公司物料核对记录年月日产品名称批号规格批量物料核对内容物料名称批号规格外观合格证来源包装核对人复核人

3、备注对核对内容进行核实后在相应的空格内打“”标示正确、合格、有、完好，“”标示不正确、不合格、无、破损。*************有限公司清场记录年月日岗位产品名称批号清场项目清场要求清场方法检查结果中间产品剩余物料现场无中间产品、无剩余物料。执行中间产品、剩余物料交换程序是□否□使用过的容器具洁净无异物。执行清洁规程是□否□设备操作台洁净无遗留物。执行清洁规程是□否□顶棚墙壁门窗顶棚、灯具、墙壁、开关盒、门窗洁净。执行清洁规程是□否□地面地漏地面无积水、无油斑、地漏清洁。执行清洁规程是□否□送回风口送、回风口洁净无异物。执行清洁规程是□否□废弃物及时清理。按规定归档是□否□有关记录

4、文字材料现场无有关文件、记录。执行清洁规程是□否□状态标志挂厂房、设备等“易清洁”状态标志牌。按规定更换状态标志卡是□否□清洁工具按规定清洁、存放指定位置。执行清洁工具清洁规程是□否□说明质监员按实际检查情况选择在“□”内打“√”备注清场人：质监员：*************有限公司清场合格证（正本）岗位：称量配料原产品名称：批号：调换产品名称：批号：清场人：质监员：清场日期：年月日时有效期至：年月日时*************有限公司清场合格证（副本）岗位：粉碎原产品名称：批号：调换产品名称：批号：清场人：质监员：清场日期：年月日时有效期至：年月日时*************有限公

5、司粉碎岗位生产记录产品名称生产日期规格批号理论量指令单号生产前检查操作要求执行情况1、个人卫生、工衣着装符合要求2、是否与生产指令、岗位SOP3、清场合格证是否在有效期内4、设备、工具、用具、容器应完好洁净，状态标志符合要求5、计量器具校验合格证是否在有效期内6、核对物料名称、批号、规格、数量、外观质量，有效合格标志1、是□否□2、是□否□3、是□否□4、是□否□5、是□否□6、是□否□生产操作物料名称单位批号检验单号领取量使用量剩余量粉碎起止时间：时分至时分筛网目数：目废物料量：kg设备名称：设备编号：操作人：复核人：物料平衡限度：98%~100%公式：（处理后重量+废物料数+取样

6、量）/处理前重量×100%计算：×100%=%计算人：复核人：备注*************有限公司清场记录年月日岗位产品名称批号清场项目清场要求清场方法检查结果中间产品剩余物料现场无中间产品、无剩余物料。执行中间产品、剩余物料交换程序是□否□使用过的容器具洁净无异物。执行清洁规程是□否□设备操作台洁净无遗留物。执行清洁规程是□否□顶棚墙壁门窗顶棚、灯具、墙壁、开关盒、门窗洁净。执行清洁规程是□否□地面地漏地面无积水、无油斑、地漏清洁。执行清洁规程是□否□送回风口送、回风口洁净无异物。执行清洁规程是□否□废弃物及时清理。按规定归档是□否□有关记录文字材料现场无有关文件、记录。执行清洁

7、规程是□否□状态标志挂厂房、设备等“易清洁”状态标志牌。按规定更换状态标志卡是□否□清洁工具按规定清洁、存放指定位置。执行清洁工具清洁规程是□否□说明质监员按实际检查情况选择在“□”内打“√”备注清场人：质监员：*************有限公司清场合格证（正本）岗位：粉碎原产品名称：批号：调换产品名称：批号：清场人：质监员：清场日期：年月日时有效期至：年月日时*************有限公司清场合格证（副本）岗位：混合制粒干燥原产品名称：批号：调换产品