《药事管理与法规》讲义

《《药事管理与法规》讲义》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、2011执业药师资格考试辅导《药事管理与法规》大单元一药事管理相关知识小单元细目要点（一）医药卫生体制改革1.中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案（1）基本原则、总体目标（2）基本医疗卫生制度的主要内容（3）药品供应保障体系的要求和内容（4）实施方案中五项重点改革的主要内容（5）医药卫生体制改革的人才保障机制2.医药卫生体制改革的相关配套文件（1）基本药物质量监督管理的规定（2）国家基本药物零售指导价格的规定（3）改革药品价格形成机制的主要内容第一章医药卫生体制改革（

2、新增加）第一节深化医药卫生体制改革的意见△2009年4月6日《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，标志着中国医药卫生体制进入深化改革阶段，新一轮医改正式启动。一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标1.基本原则医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。☆该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度

3、体系结合起来【人国共愁】。△☆2.总体目标建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。二、基本医疗卫生制度的主要内容基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成。☆四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度【医保药公卫】。☆八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。☆医疗保障体系建立和完善城镇职工基本医疗保

4、险(以下简称城镇职工医保)、城镇居民基本医疗保险(以下简称城镇居民医保)、新型农村合作医疗(以下简称新农合)和城乡医疗救助制度，做好各项制度之间的衔接，积极发展商业健康保险。三、建立健全药品供应保障体系建立药品供应保障体系的总体要求，加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。1.建立国家基本药物制度①建立国家基本药物目录遴选调整管理机制△中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量。制订国家基本药物遴选和管理办法。基本药物目录定期调整和更新。②初步建

5、立基本药物供应保障体系△基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。△推动药品生产流通企业兼并重组，发展统一配送，实现规模经营△鼓励零售药店发展连锁经营，完善执业药师制度△国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售。③建立基本药物优先选择和合理使用制度△规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。△所有零售药店和医疗机构均应配备和销售国家基本药物△城乡基

6、层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。△基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。2.规范药品生产流通第85页共85页2011执业药师资格考试辅导《药事管理与法规》完善医药产业发展政策和行业发展规划，严格市场准入和药品注册审批，大力规范和整顿生产流通秩序，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业的整合。建立便民惠农的农村药品供应网。3.完善药品储备

7、制度支持用量小的特殊用药、急救用药生产。规范药品采购，坚决治理医药购销中的商业贿赂。加强药品不良反应监测，建立药品安全预警和应急处置机制。四、实施方案中五项重点改革的主要内容☆2009年4月7日，国务院发布《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为“四项基本”和“一个试点”，即加快推进基本医疗保障制度建设、初步建立国家基本药物制度、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务逐步均等化和推进公立医院改革试点。五、医药卫

8、生人才保障机制☆充分发挥执业药师的作用在医药卫生体制改革新方案刚刚出台的大背景下，作为新医改的直接参与者，执业药师在改革的新契机下应把握新机遇，迎接新挑战，承担新责任。《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调：规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》又进一步明确：完善执业药师制度，零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导。第二节医药卫生体制改革的相关配套文件☆一、《