乳腺癌新辅助治疗的共识和争论

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1、乳腺癌新辅助治疗的共识和争论新辅助化疗ImproveSurgicalOptionsObtainInformationonResponseObtainLongTermDiseaseFreeControlHaagensen和Stout2001年NSABPB-18临床II，III期乳腺癌患者I期患者行新辅助化疗的意义商不确定IV期患者化疗为姑息化疗，而非新辅助化疗的适应症对隐匿性乳腺癌行新辅助化疗也是可行的疗效临床总体疗效达到60%～90%，5%患者可能进展，3%～30%达到病理完全缓解（pCR），化疗联合赫赛汀方案对HER-2过表达患者pCR达到50%左右。可手术的乳腺癌患者随机II

2、IAC×4AC×4手术手术新辅助化疗是否有生存期优势？NSABPB-18研究n=757n=747新辅助化疗可以带来显著近期疗效术前化疗组获得更高的手术治疗机会Preoperation：67.8%Postoperation：59.8%长期生存未显示优势：DFS，DDFS，OS均无统计学差异新辅助化疗是否有生存期优势？NSABPB-18研究DFSDDFS0S新辅助化疗是否有生存期优势？NSABPB-18研究pCR是新辅助化疗生存获益的标志：新辅助化疗组随访9年结果：pCR患者的DFS：85%（术后残留患者DFS：73%）pCR患者的OS：75%（术后残留患者OS：58%）DFSRFS

3、DDFSOS可手术的乳腺癌患者随机IIIIIIACx4TamX5YrsACx4TamX5YrsACx4TamX5Yrs手术多西他赛x4手术手术多西他赛x4多西紫杉醇新辅助研究：NSABPB-27研究40%45%100%80%60%40%20%0P<0.001AC(1502pts)ACTaxotere(687pts)65%26%cCRcPRcNR14%9%85%91%NSABPB-27：cCR%*p<0.001fortestofheterogeneityacrossgroupsn=764n=76712.8%*26.1%*14.3%*n=775NSABPB-27：pCRNSABPB-

4、27OSDFS各组间DFS，OS无统计学差异有无pCR患者的DFS和OS具有统计学差异新辅助化疗收益患者群特征pCRpCR的定义是手术切除标本中原发灶和腋下淋巴结（ALN）同时均无浸润性癌残留pCR是新辅助治疗的评估指标（临床试验）TrialRegimen(s)WithpCRNopCRpvalueNSAPBB-181–3ACDFS75%OS85%DFS58%OS73%NRMDACC4FACDFS87%OS87%DFS51%OS58%p0.001Rouzier,etal.5FACCMFF+C+thiotepaDDFS74.7%DDFS51.3%p=0.01NSABP

5、B-276ACAC→Doc(Docgivenpre-orpost-operatively)DFSHR=0.45OSHR=0.33p0.0001p0.00011.Fisher,etal.JCO1997;2.Fisher,etal.JCO19983.Wolmark,etal.JNCIMonogr20014.Kuerer,etal.AnnSurg19995.Rouzier,etal.JCO2002;6.Bear,etal.JCO2006A=doxorubicin;C=cyclophosphamideDDFS=distantdisease-freesurvivalDoc=doc

6、etaxel;F=5-fluorouracil;M=methotrexatepCRistheultimatemeasureofresponseintheneoadjuvantsettingcurrentlythebestsurrogateforeliminationofdistantmicroscopicmetastaticdisease1pCRhasbeenidentifiedasaprognosticfactorforsurvival2ResponsetoneoadjuvanttherapyasdeterminedbypCRmayhaveutilityinclinicalpr

7、acticefortailoringtreatmenttotheindividualpatient3however,evidenceforthebenefitofthisapproachisinconclusive,andthisuseremainsinvestigationalatpresent1,31.Makhoul&Kiwan.JSurgOncol20112.Wolmark,etal.JNCIMonogr20013.Debled&Mauriac.AnnOncol2010pC