妊娠期妇女合理用药课件

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1、妊娠期妇女合理用药宜昌市中心人民医院药剂科黄鹤飞1.妇女儿童健康概况2.药物的危害3.妊娠期妇女药动学特点4.妊娠期妇女用药原则5.FDA关于药物对胎儿毒性分类内容简介一.妇女儿童健康概况2/38.7亿妇女儿童的健康，关系国家发展、民族未来以及万千家庭的幸福。孕产妇死亡率婴儿死亡率5岁以下儿童死亡率2000年2011年2000年2000年2011年2011年26.1/10万12.1‰15.6‰二.药物的危害上世纪国外发生的重大药害事件年代地区药物用途毒性表现受害人数1890欧美亚甘汞通便、驱虫、汞中毒死亡儿童～1950制牙粉>585人1900欧美蛋白银消毒、抗炎银质沉着症～1949>1

2、00人1930各国醋酸铊头癣铊中毒半数用药者～1960死亡(>1万人)1922各国氨基比林退热、止痛粒细胞缺乏死亡>2082人～19701940各国硫代硫酸风湿病、哮喘肝、肾、骨髓约1/3用药者～金钠损害1935欧美二硝基酚减肥白内障近万人失明～1970死亡9人1937美磺胺酏抗菌消炎肝肾损害358人中毒(含甘二醇)107人死亡1953欧美加非那西丁止痛退热肾损害、溶血肾病>2000人死亡500人年代地区药物用途毒性表现受害人数1954法二磺二疥、粉刺神经毒性、中毒270人乙基锡脑炎、失明死亡110人1956美三苯乙醇高血脂症白内障、阳痿、>1000人，脱发占1％1956欧南美反应停妊

3、娠反应海豹样畸胎>1万人～1961日本死亡5000人1967欧氨苯减肥肺动脉高压70％用药者唑啉1960英美澳异丙肾止喘心率失常、死亡3500人气雾剂心衰1963日本氯碘喹啉肠炎脊髓病变、中毒>7856人～1972失明死亡5％1933美乙烯雌酚保胎阴道腺癌(女)>300人～19721968美心得宁抗心率失常眼、粘膜损害>2257人～1979共计16种死亡2.2万人1890～1980伤残1.1万人沙利度胺该药为1956年德国格伦南苏药厂生产，宣传为安全有效的催眠镇静药，特别介绍对妊娠呕吐反应有良效，动物口服未测到致死量，所以认为毒性很低，先后有25个国家用100多个商品名生产并推向市

4、场。1961年，西德的医生发现，在西德出生了许多畸形儿，这些畸形儿没有臂和腿，手和脚直接连在身体上，很像海豹的肢体，故称之为海豹肢畸形。这是以前很少见的。它们一出生大约有一半死亡，生存下来的婴儿，生长以后有正常的智力。调查发现，这些海豹肢畸形婴儿的母亲，在怀孕初期，为了治疗妊娠反应，均服用了一种叫反应停的药物。相反，一组可比较的孕妇没有用过反应停，就没有产生畸胎。因此，科学家便怀疑反应停可能是引起海豹肢畸形的元凶。用猴进行试验，在适当时间（怀孕39天）给孕猴一次剂量的反应停，其后代100%出现海豹肢畸胎。除西德外，其他国家亦流行海豹肢畸胎，而且畸胎的出生率与这个国家的反应停的销售量成正

5、比。销售量大的国家畸胎率高；销售量小的国家畸胎率低。每个国家在禁售反应停9个月后，海豹肢畸形这种流行病即停止。这样就肯定了反应停是引起畸胎的罪魁祸首。是迄今为止世界上最大的药物灾难！我国1990年的一项统计表明，在我国的180万聋哑儿童中有60%，约100万人是由于用药导致的。并且还在以每年2—4万人的速度递增。母亲受害可遗传后代目前医学上发现的能引起耳聋的药物有60多种。主要有氨基糖甙类抗菌素：如链霉素、庆大霉素，其次，非氨基糖甙类抗菌素：氯霉素、红霉素等也可以引起药物性耳聋。有些药有明显的家族易感性，用药量与中毒程度极不相称，少量用药即可导致不可逆的重度耳聋。另外，药物性耳聋，还与

6、用药总量、疗程长短有密切关系。静脉给药危害性较大，肌肉给药和皮肤损伤后表面给药，口服相对安全。两种或多种耳毒性药物联合应用时，发生损害的几率增高。临床观察发现，有些药物能从母亲的乳汁中分泌出来，损伤婴儿听神经，引起耳聋。还有的药物可通过胎盘进入胎儿体内，引起先天性耳聋。三.妊娠期妇女药动学特点排泄代谢分布吸收药物妊娠期妇女由于生理机能的一系列改变，药物代谢动力学随之发生改变.经口给药的吸收吸入给药的吸收妊娠期妇女药动学变化药物吸收血容量药物与血浆蛋白的结合药物分布不同药物可能产生不同效果目前报道尚无定论药物代谢心输出量和肾血流量增加分娩期肾血流量减少药物排泄妊娠期妇女药动学变化四.妊娠

7、期妇女用药原则54321提倡单剂，减少联合用药提倡使用老药，避免使用新药.提倡使用小剂量，避免使用大剂量提倡使用A、B类药物，避免使用C、D类药物应用明确对胎儿有害的药物时，应先终止妊娠妊娠期用药原则五.药物对胎儿危害分类药物对胎儿危害的分类ABCDX证实对胎儿无不良反应的药物动物实验证明对胎畜无损害，但对人胎是否有害尚无研究报道对动物胎畜有影响，但尚无对人类有影响的报道对胎儿有危害性，但对治疗孕妇疾病又属必须，需要超过危害时可考虑应用证实对胎